医药简讯:会议建议加强医美行业治理,强化国家食药监管,PD-1又一搅局者...

1. 疫情数据。根据美国约翰霍普金斯大学数据,截至北京时间5月26日10时32分,全球新冠肺炎累计确诊5495061例,包括死亡346232例。美国累计确诊1662302例,包括死亡98220例。

2. 疫情期间,健康、医疗、养老等主题成为会议关注重点。各地都在探索医养结合健康养老模式,以解决医疗机构不能养老、养老机构不能看病的问题。开展医养结合服务应重视一下几方面。一是基层医疗机构开展医养结合服务,既能增强其医疗功能,又能弥补其业务清单的状况。二是聚焦于互联网医疗服务形式。三是聚焦于养老机构的安全稳定运营。

3. 近日,会议代表肖苒建议加强医美行业乱象综合治理。目前,中国医美市场已跻身全球第二位,且始终保持每年20%以上的复合年均增长率,而全国消协统计,自2015年至2018年,关于医美行业的投诉翻了10倍多。代表建议尽快实行整形外科专科培训制度,提升整个行业从业人员的医疗服务水平,可依托现有的大型区域性整形外科中心建立国家级整形外科专科医师规范化培训基地,参考住院医师规范化培训基地管理模式,制定监督考评办法。

4. 近日会议中,清华大学生命科学学院教授罗永章建议采取三个步骤,强化国家食品药品监管职能。第一,将目前的国家药监局从国家市场监管总局中独立出来,由国务院直接领导,同时将独立的药监机构延伸至县市一级。第二,聚焦高端专业人才,建设专业化审评审批队伍,进一步增加药品及医疗器械一线审评人员数量和比例。第三,建议将食品监管职能纳入到药品监管部门,对药品和执行工业标准化生产的食品(包括保健食品、特医食品等)实行统一监管。餐饮服务业、批发市场中生鲜视频建议继续保留在市场监督管理局。

5. 根据商务部发布的数据,今年1~4月,我国企业承接的医药和生物技术研发外包离岸执行额达126.1亿元,同比增长47.7%。业内分析认为,线上业务需求、远程医疗需求及生物医药研发需求增加等,给服务外包产业发展带来了结构性的机会,同时推动了国际生物医药研发服务增长。中国在新药研发、制药外包等环节具备较强的竞争力,进而承接了较多的国际订单。

6. 近日,国内首家互联网医药健康企业1药网披露2020年一季报,报告期内,公司净收入15.76亿元,同比增长140.3%。这是1药网自2018年赴美上市后连续4个季度保持收入翻倍增长。一季度毛利润实现8760万元,同比增长163.8%。截止2020Q1,1药网服务的药房超过26万家,单季度药房订单数达41.9万单,同比增长196.4%。

7. 信达生物发布公告称,公司的重组全人源抗含免疫球蛋白基序结构的T细胞免疫受体(TIGIT)单抗(IBI-939)的I期临床试验(NCT04353830)完成中国首例患者给药。TIGIT是肿瘤免疫治疗有前景和潜力的靶点之一,目前国外多款针对该靶点的单抗处于临床研究中,但尚无品种获批上市。临床初步结果显示,抗TIGIT单抗作为单药疗法获联合抗PD-1/PD-L1单抗均展现出一定的安全性和抗肿瘤有效性。IBI-939是中国首款进入临床阶段的TIGIT靶向疗法,该药可直接结合TIGIT,接触T细胞和NK细胞的抑制和耗竭。

8. 中国生物制药发布公告称,其与康方生物共同开发及商业化的抗PD-1单抗药物安尼可(通用名:派安普利,研发代号:AK105)的新药上市申请,已获得国家药监局受理,用于治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤(r/rcHL)患者。