1. 华熙生物(688363.SH)拟2.9亿收购佛思特 扩产透明质酸
简述:日前,华熙生物发布公告称,公司与东营佛思特生物工程有限公司(以下简称佛思特公司)管理人及东辰控股集团有限公司(以下简称东辰集团)签署了相关协议,约定以2.9亿元收购佛思特公司100%股权。可以注意到,持有佛思特公司94.98%股权的东辰集团正在破产重整,但其旗下的佛思特公司生物却以8%的市占率在全球透明质酸市场中排名第四。其生产的透明质酸原料以食品级为主,化妆品级为辅,目前透明质酸年产能100吨。华熙生物表示,本次对佛思特公司的收购,将提升公司透明质酸整体产能、丰富原料销售区域,实现公司透明质酸业务的产业协同,进一步提高公司在行业中的市场占有率和综合竞争力。目前,华熙生物已形成了透明质酸及其他生物活性物质原料、医疗终端产品和功能性护肤品三大主营业务。2019年,华熙生物营收达18.86亿元,同比增长49.28%。其中原料业务实现营收7.61亿元,同比增长16.81,毛利率76.12%;医疗终端产品实现营收4.89亿元,同比增长56.34%,毛利率86.67%;功能性护肤品实现营收6.34亿元,同比增长118.53%,毛利率78.54%。
2. 蓝帆医疗(002382.SZ)完成对瑞士经导管主动脉瓣置换公司NVT AG的收购
简述:6月10日,蓝帆医疗发布公告称,公司和香港全资子公司Bluesail New Valve Technology HK Limited已与购瑞士经导管主动脉瓣置换(TAVR)公司 NVT AG签署《交割确认书》,Bluesail New Valve Technology HK Limited已经成为直接持有NVT AG 100%股权的股东。2020年6月8日为本次交易的交割日,蓝帆医疗已按照《股权转让协议》约定定向NVT AG卖方股东一次性支付全部交易价款139,556,651.39欧元和851,016.53瑞士法郎。NVT AG的主要产品为TAVR的植入器械——AllegraTM,主要用于治疗心脏主动脉瓣膜相关病变。收购后,蓝帆医疗快速获取NVT的成熟TAVR产品与技术,将实现TAVR业务从欧洲向中国以及全球市场辐射的跨越式发展。
3. 重药控股(000950.SZ)拟斥资14.89亿收购天士力子公司
简述:6月13日,重药控股公告,其控股子公司重庆医药(集团)股份有限公司拟以不高于每股9.41元的价格,收购天士力(600535.SH)旗下天津天士力医药营销集团股份有限公司不低于约1.58亿股股份,合计价款不超过14.89亿元。交易完成后,天士营销将成为重药控股合并报表范围内的全资子公司。天士营销在2019年全国药品批发主营业务收入排名第20位,本次收购可以提高重药控股自身医药商业整体业务规模,提升综合实力。同时,天士营销现有商业布局8个省、直辖市,本次收购完成后,国资控股的重药控股将新增5个空白区域覆盖,包括市场份额较大的北京、广东和山东,可快速打开多个空白市场,填补医药商业布局空白,提升公司在全国的品牌影响力。
对于剥离天士营销,天士力表示,药品流通行业头部效应明显,国药控股、华润医药及上药控股等全国大型药品流通企业的市场份额不断扩大,行业竞争较为激烈。为支持业务拓展,保持行业地位,公司对天士营销进行了大额担保,以支持其进行多渠道融资。此次交易完成后,天士力将退出医药商业板块中第三方产品的分销配送业务,有利于集中资源继续推进现代中药、生物药和化学药的协同发展,构筑创新医药研发集群。
4. 诺和诺德7.25亿美元收购Corvidia
简述:6月12日,丹麦药厂诺和诺德宣布将以7.25亿美元收购美国私营药厂Corvidia,Corvidia的核心资产是长效全人源化IL-6抗体ziltivekimab,正在CKD患者的二期临床试验中、用于降低心血管事件。Corvidia还有一个ApoC药物COR-003在临床前,用于降低甘油三酯。Corvidia成立于2015年,此前获得总额8600万美元的A、B轮融资。诺和诺德是个传统糖尿病药企,一直靠换代胰岛素长盛不衰。但几年前宣布停止胰岛素的微量创新而开始新产品开发,最主要成就是GLP激动剂系列产品。
和很多慢性病一样CKD、心血管疾病也有免疫异常的病理成分,控制炎症被认为是控制血压、血脂之外的第三个支柱。IL-1、IL-6都是免疫应答的主要细胞因子,抑制其活性牵一发而动全身。这些细胞因子虽然可能参与了很多疾病的发生,但阻断药物要找到足够窗口的适应症需要非常复杂的评价、遴选机制。Corvidia认为Zilti是活性最好的IL-6抗体,所以最有希望有足够安全窗口。
二、 最新政策法规
1. 国家医保局发布《基本医疗保险医用耗材管理暂行办法(征求意见稿)》
简述:近日,国家医保局发布《基本医疗保险医用耗材管理暂行办法(征求意见稿)》,要求制定《基本医保医用耗材目录》,将目录内耗材纳入医保基金支付范围。除特别规定外,地方医保部门将一律执行国家《基本医保医用耗材目录》,不得擅自调整。同时《征求意见稿》显示,对于独家产品、非独家产品、带量采购产品以及非带量采购产品,都将制定相应的医保支付标准。
点评:
医保支付标准会直接影响产品在医院的使用量。由于综合因素(耗占比、耗材零加成、按病种付费等)的影响,今后医院和医生可能倾向于使用满足基本医疗服务需求、医保支付标准以下的耗材,或者有动力与耗材生产、配送企业议价,而价格越高的耗材的使用量可能越少。因此,若医保支付的价格标准较低,那么价格偏低的国产耗材,在医院使用量或许会明显增加。而本次《基本医保医用耗材目录》的部分具体医保支付标准,正是根据耗材最低价进行确定。对于非独家产品,原则上通过集中采购确定和调整支付标准。各省级医疗保障行政部门根据相关带量采购结果,以类别相同、功能相近医用耗材的最低中选价确定本地区医保支付标准。对于未纳入带量采购范围的医用耗材,由各地区根据目录中支付标准的计算方法确定支付标准。医用耗材医保支付标准的确定规则另行制定。
2. 国家卫健委发文 严控医院用药
简述:6月9日,国家卫健委发布《关于采集二级和三级公立医院2019年度绩效考核数据有关工作的通知》。根据通知,各三级公立医院应当于2020年6月12日-6月19日,登录公立医院绩效考核管理平台上报数据。各省级卫生健康委应当于2020年6月26日前完成三级公立医院填报数据的在线审核工作,确保医院上报数据的真实性、完整性。从国家卫健委发布的二级、三级医院公立医院绩效考核操作手册(2020年版)来看,都提到药品收入占比的要求。其中,二级医院要统计“重点监控药品收入占比”,三级医院要统计“辅助用药收入占比”。但其实这两个统计的内容是一样的,都是针对各省在第一批国家重点监控合理用药药品目录基础上,制定的省级重点监控合理用药药品目录。
3. 国家卫健委发布《关于做好新形势下抗菌药物临床应用管理工作的通知(征求意见稿)公开征求意见的公告》
简述:6月9日,国家卫健委发布《关于做好新形势下抗菌药物临床应用管理工作的通知(征求意见稿)公开征求意见的公告》。意见稿从优化抗菌药物供应目录、加强重点环节管理等多个方面,持续推进抗菌药物合理使用。优化抗菌药物供应目录方面,要求医疗机构要结合以基本药物为主导的“1+X”用药模式(“1”为国家基本药物目录,“X”为非基本药物),优化抗菌药物供应目录。加强重点环节管理方面,要持续推进重点抗菌药物专档管理,重点关注预防性使用、联合使用和静脉输注、鞘内注射、关节注射抗菌药物的情况。鼓励有条件的医疗机构开展重点抗菌药物的治疗药物浓度监测,指导临床精准用药。也就是说,除了上述重点监控目录,未来每一家医院都要遴选本院的抗菌药供应目录,进入这个目录对于抗菌药来说非常重要,尤其是注射剂型的抗菌药。
4. 爱尔眼科集团获批自主评定高级职称
简述:近日,眼科连锁巨头爱尔眼科集团经湖南省人力资源与社会保障厅批准,获得自主评审临床卫生系列高级职称资质,爱尔体系各省通用。当下,爱尔眼科已经在计划开展第一批医护、药剂、麻醉四个系列的临床副高级职称评定工作。职称是专业技术人才学术技术水平和专业能力的一项标志,而职称制度是专业技术人才评价和管理的基本制度。爱尔眼科获得临床卫生系列职称自主评审权反映了我国深化职称制度改革的方向。省卫生健康委党组副书记、副主任黄飞认为下放评审权目的是通过让人才评价“话语权”回归单位,从而进一步推动高水平医院建设,促进医疗水平的高质量发展。
三、 技术前沿进展
1. 礼来豪赌外泌体递送技术 开发神经系统疾病RNA药物
简述:6月9日, Evox Therapeutics宣布与礼来(Eli Lilly)签署了一项11亿欧元的合作协议,以开发通过外泌体输送到大脑,用于治疗神经系统疾病的RNA药物。作为交易的一部分,Evox将获得1760万欧元的预付款,作为未来3年的研究资金。礼来还将以可转换债券的形式向该公司投资880万欧元。此外,Evox在未来还有资格获得超10亿欧元的临床前研究、监管和商业化里程金以及专利使用费。两家公司没有透露具体的神经适应症。据悉,合作期间Evox将负责外泌体工程设计,以实现大脑/中枢神经系统靶向性、药物装载和分析以及一些体外测定法开发,并为初始体内研究提供材料。在完成临床前概念验证研究后,Evox将向礼来转让任何候选药物和技术
2. 《细胞》:改善肝癌早期筛查 NIH王心伟团队开发血液检测新方法
简述:原发性肝癌是全世界第二大致命癌症,第五大最常见的癌症。而中国更是肝癌大国,以最常见的原发性肝癌类型——肝细胞癌来说,全球近一半新发病例发生在中国。近日《细胞》发表的一篇研究论文,美国国立卫生研究院下属的国家癌症研究所(NCI)的科学家们,最近开发出一种简单的血液测试方法,可以帮助确定哪些人可能患上肝细胞癌。研究小组检查了约900人的血液样本,其中包括150名肝癌患者,检测他们的病毒感染史,通过噬菌体免疫沉淀和高通量测序技术,找到了超过1000种不同的病毒足迹。他们发现了一组特殊的病毒暴露特征,可以准确地区分肝细胞癌患者、慢性肝病患者以及健康志愿者。这种特征包含了来自61种不同病毒株的足迹。
3. 武田出售18种药物的亚太地区权益给Celltrion
简述:6月11日,武田表示将把在亚太地区销售的18种非处方药(OTC)和处方药组合出售给韩国药企Celltrion。此次交易总金额为2.78亿美元,包括2.66亿美元预付现金和1200万美元的潜在里程碑付款。与先前的多项剥离交易一样,此次出售的药品权利都在武田选定的重点业务领域(胃肠病学、罕见病、血浆衍生疗法、肿瘤学和神经科学)之外。具体来说,此次出售的产品组合包括心血管、糖尿病和一般医学治疗领域的各种OTC和处方产品。武田表示,在截至2019年3月的财政年度中,此次出售的18款产品的总销售额约为1.4亿美元,其中销量较为突出的是糖尿病药物Nesina和高血压药物Edarbi。在此之前,武田已经出售了至少77亿美元的非核心资产,最近的一笔交易是在4月份,以6.7亿美元的价格向Orifarm出售了在欧洲地区销售的OTC和处方药。近年来,武田大举剥离非核心业务筹集资金,用于实现100亿美元抛售目标,以便减轻收购Shire所带来的高达上百亿美元的债务负担。
4. 艾伯维、赛诺菲等多家MNC斥巨资加码布局“双抗”领域
简述:本周罗氏、赛诺菲、艾伯维都将目光瞄准了这一领域——双特异性抗体(BsAb)。双特异性抗体是指含有两种特异性抗原结合位点的人工抗体,可以同时与靶细胞和功能细胞(一般为T细胞)进行相互作用,介导一系列免疫反应。与单抗相比,双特异性抗体增加了一个特异性抗原结合位点,因此在治疗方面的优势也非常显著。6月11日,艾伯维与Genmab公司联合宣布,双方已达成广泛的合作协议,将共同开发和商业化Genmab旗下的3款新一代双特异性抗体产品。根据协议,艾伯维将向Genmab 支付7.5亿美元首付款,以及总额高达31.5亿美元的开发、注册和销售里程碑付款。6月9日,信达生物宣布与罗氏集团达成研发战略合作,合作将聚焦于研究、临床开发和商业化多个双特异性抗体和细胞治疗产品。同日,赛诺菲和康宁杰瑞宣布已签署协议达成战略合作:双方将共同针对HER2阳性乳腺癌患者,推进双特异性抗体KN026与Docetaxel联合用药的临床试验。在达到特定临床里程碑后,赛诺菲将有权在独占期内协商获得KN026的独家许可引进权。
附录:产业内投融资