医药简讯:国家医保局要求做好基本医疗保障工作、默沙东PD-1抑制剂Keytruda获两项临床试验默示许可

1、疫情数据:截至北京时间06月18日15时56分,海外新冠肺炎累计报告确诊病例8380823例,包括死亡446548例,今日较昨日新增确诊病例144768例。全国新冠肺炎累计确诊84904例,包括死亡4645例,较昨日新增确诊病例37例。其中北京现有确诊病例159例,今日较新增确诊21例。

2、世界卫生组织:世界卫生组织17日宣布停止其“团结试验”项目中羟氯喹分支试验,理由是该药物未能降低新冠患者的病亡率。世卫组织“团结试验”项目旨在比较几种不同药物或药物组合治疗新冠肺炎的安全性和有效性,以尽快找到有效治疗方法。
3、国家医保局:6月17日,国家医保局网站发布消息,近日国家医保局会同财政部、国家税务总局制定并印发了《关于做好2020年城乡居民基本医疗保障工作的通知》。通知要求加强医保目录管理,逐步统一医保药品支付范围,建立谈判药品落实情况监测机制,制定各省份增补品种三年消化方案。2020年6月底前将国家重点监控品种剔除出目录并完成40%省级增补品种的消化。
4、默沙东:6月17日,默沙东开发的重磅PD-1抑制剂Keytruda(帕博利珠单抗,pembrolizumab)获得两项临床试验默示许可,分别为肺癌和前列腺肿瘤。在同一日,美国FDA加速批准该药扩展适应症,用于单药治疗肿瘤突变负荷高(TMB-H)且既往治疗后疾病进展的无法切除或转移性实体瘤患者,无需考虑癌症类型。
5、苑东生物:成都高新区企业成都苑东生物制药股份有限公司科创板首发申请获上交所审议通过。这是继成都先导药物开发股份有限公司后,成都高新区第二家科创板过会企业。它是一家以研发创新为驱动的高新技术企业,以化学原料药和化学药制剂的研发、生产与销售为主营业务的企业。
6、吉利德:吉利德科学宣布将在不久之后开始一项开放性的2/3期临床试验。据悉,该试验将评估瑞德西韦在50个儿童和青少年病例(患公共卫生事件相关疾病)中的临床应用表现。该项临床试验将在美国和欧洲的30多个地点进行。据悉该项实验的主要目的是测试瑞德西韦的安全性以及药代动力学,其次是测量观察瑞德西韦的疗效。
7、泽生科技:上交所受理上海泽生科技开发股份有限公司的科创板首发上市申请。泽生科技是一家从事原创新药研发的生物医药企业,主要在研项目包括纽卡定、ZS-06、ZS-07、ZS-05等新药及多个适应症研究。其中,核心在研药物纽卡定是通过改善心肌细胞结构和心脏功能达到治疗效果的潜在国际首创新药。
8、南开大学:6月18日,南开大学药物化学生物学国家重点实验室、药学院陈悦教授团队原创的抗脑胶质瘤候选新药ACT001,由合作企业再次申报了联合放疗治疗实体瘤脑转移的临床试验,日前获得国家药监局的快速批准。
9、中国抗体:6月5日,中国抗体-B(03681)在欧洲抗风湿病联盟年会进行题为“重组抗人CD22单克隆抗体SM03对中国类风湿关节炎患者的疗效及安全性:II期随机双盲多剂量安慰剂对照研究”的口头陈述。该股今日尾盘获资金抢筹,截至发稿,涨11.14%,报4.09港元,成交额570.44万港元。