致敬国际癫痫关爱日,癫痫产业发展现状梳理

在2006年10月第二届“北京国际癫痫论坛”上,中国抗癫痫协会发起了创办“国际癫痫关爱日”的倡议,并得到国际抗癫痫联盟和国际癫痫病友会的支持。最终,与会者选定以1997年在爱尔兰都柏林举行的国际癫痫大会通过“全球抗癫痫运动”的日子,即6月28日为“国际癫痫关爱日”,旨在让公众关注这一疾病,同时加强业内学术交流。


癫痫是一种脑部慢性非传染性疾病影响到全球大约5000万人该病的特点是反复发作。癫痫发作时,身体某一部位或整个身体短暂非自主性抽搐(即部分性发作或全身性发作),有时伴有意识丧失和尿便失禁。数世纪以来,人们对癫痫存有恐惧、误解、歧视并视之为社会耻辱。时至今日,在许多国家中该疾病恶名犹存,并影响到患者及其家庭的生活质量。


事实上,国内外都历来重视癫痫的防治,世界卫生组织(WHO)已经把癫痫列入全球重点防治的五种神经、精神疾病之一。


而这种疾病在市场上的表现又是另一回事:一方面,随着国家与民间重视加强,近9年内癫痫领域用药市场增长了8.5倍,当前规模或可超过50亿元,但药物研发仍然困难重重;而另一方面,部分医疗企业看到了癫痫创新疗法的潜力,开始探索用生物领域外的技术研发数字疗法


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【以上数据来源动脉橙数据库,截至2020年6月28日。本文仅展示部分内容。】



数字疗法强势入局


临床研究表明,70%到80%的癫痫患者能借助药物控制疾病发作,而病情严重的患者则需要进行手术治疗或植入神经系统控制设备。目前,FDA已批准了3种医疗备来帮助控制癫痫发作,这3种设备分别出自神经调节设备研发公司LivaNova、世界最大的医疗科技公司之一美敦力和神经系统可植入设备研发公司NeuroPace

此外,还有SK Life Sciences公司开发的Xcopri也于近期获得FDA批准,Xcopri被认为可以通过抑制电压门控钠电流以及通过异构作用正向调节GABAA受体活性,减少神经细胞重复释放电冲动。

在面向C端的癫痫管理市场上,泽众康表现突出。泽众康向市场推出“癫痫管家”专病管理平台,通过格式化癫痫患者病情记录、报告系统、定期提醒、随访系统实现癫痫患者自我管理,同时实现患者与癫痫专家线上线下连接,加强诊前和到诊后全流程管理。在完成了200万元种子轮融资后,泽众康估值达5000万元。

AI参与力度加大


在诊断方面,2019年,IBM和美国路易斯安那大学拉斐特分校的研究团队都进行了新的尝试。其中IBM研究人员通过AI阅读脑电波图像,为癫痫患者进行诊断,且此次研究并非机器学习与癫痫疾病诊断的首次结合,Kaggle平台关于癫痫的赛题早已上线。

此外,美国路易斯安那大学拉斐特分校的两名研究员开发出了一种新的人工智能模型,最多能在患者癫痫发作前一个月就提前进行预测。研究人员同时还引入了一种新的分类方式,即深度学习算法收集了来自不同的电极点记录下的大脑活动特征,进一步提升模型的预测准确性。

日本IT企业及儿童癫痫患者家庭协会共同开发的手机App“nanacara”也有望推出通过识别人脸相片来自动检测患者状态的AI智能。

此外,EEG监测以及EEG数据的时序性特点(阅片过程耗时漫长)也高度依赖人工方式识别与输出诊断结论难以为继。在此背景下,利用AI算法快速提取关键病理性EEG脑电数据成为大趋势。目前,该领域已经有众多科技公司介入,包括阿里健康(2019年5月上线阿里癫痫脑电分析引擎)在内的众多国内外科技公司及互联网巨头均已积极介入癫痫诊断领域,希望通过AI算法缓解医疗诊断资源不足的情况,在5G新基建的推动下,通过云医疗、远程大数据等方式,缓解临床资源分布不均的现状

癫痫用药市场


癫痫用药市场方面,需要指出的是,传统抗癫痫药为20世纪90年代之前上市的药物,新型抗癫痫药则为20世纪90年代之后上市的药物。目前,新型抗癫痫药的市场份额逐步扩大,俨然已成为全球抗癫痫药市场的主角。

回顾近10年统计数据,2006-2008年是抗癫痫药物高速增长期,2008年全球抗癫痫治疗市场销售额达168亿美元,2009年后抗癫痫市场逐渐步入滑铁卢时期。

据跨国药业年报数据显示,2016年全球抗癫痫药物市场规模仍达148.56亿美元,同比增长5.48%。预计新近批准的吡仑帕奈和布瓦西坦等新药将在2018年后引起癫痫市场攀升。全球癫痫患者人数的增加以及发展中国家广大癫痫患者逐步接受规范治疗,抗癫痫药临床需求加大

值得一提的是2019年年底,卫材(中国)药业有限公司成功举办卫克泰®(吡仑帕奈)中国上市会,标志着全新第三代抗癫痫新药卫克泰®正式登陆中国。这意味着,中国癫痫治疗领域正式迎来首个非竞争性AMPA受体拮抗剂,将为广大癫痫患者及其家属带来全新的治疗方法和手段。

而另一家癫痫用药领域的知名公司优时比于上世纪90年代早期就进入中国市场,并开展业务。1996年优时比在上海设立了在华第一个办事处。随着2006年收购了德国许瓦兹制药公司及其在珠海的生产厂,以及次年抗癫痫重磅产品的上市,优时比在中国一举成为发展迅速的医药公司。