我国新冠病毒mRNA疫苗临床I期启动、苑东生物科创板过会

1、疫情数据:截至北京时间06月28日9时20分,海外新冠肺炎累计报告确诊病例10027451例,包括死亡148628例,今日较昨日新增确诊病例108361例。全国新冠肺炎累计确诊85190例,包括死亡4648例,较昨日新增确诊病例18例。其中北京现有确诊病例311例,今日较新增确诊14例。

2、mRNA疫苗:由中国人民解放军军事科学院军事医学研究院、苏州艾博生物科技有限公司与云南沃森生物技术股份有限公司联合研发的新型冠状病毒mRNA(基因工程技术)疫苗,于625日,在树兰(杭州)医院启动Ⅰ期临床试验。这也是国内首个获批开展临床试验的新型冠状病毒mRNA疫苗。
3、苑东生物:日前,成都高新区企业成都苑东生物制药股份有限公司科创板首发申请获上交所审议通过。这是继成都先导药物开发股份有限公司后,成都高新区第二家科创板过会企业。此次苑东生物过会进程顺利,从申报受理到过会仅用了50天时间,是目前为止科创板过会最快的企业。
4、亚虹医药:泌尿生殖系统抗肿瘤和相关疾病的新药研发公司――亚虹医药科技有限公司。今天宣布完成C+轮融资,募集到的资金除了用于支持公司现有管线产品的推进,还将用于支持新产品商业化准备。C+轮融资由泰格医药、博远资本、盈科资本、华银金投参与投资。
5、嘉和生物:港交所6月26日披露,嘉和生物药业(开曼)控股有限公司向港交所递交主板上市申请,高盛、摩根大通和杰富瑞担任其联席保荐人。嘉和生物自2007年创立,是一间实力雄厚的生物制药公司,专注于肿瘤及自身免疫药物的研发及商业化。公司已成功研发出靶向通路且极具潜力的候选药物,涵盖全球前三大肿瘤靶标及十款畅销药物中的五款。
6、辉瑞制药:辉瑞联合首席执行官预计9月前将获得冠状病毒疫苗“大规模”试验的安全性和有效性数据,并在10月会议获得批准。
7、信达生物:信达生物制药集团近日宣布,其历时8年自主研发的抗肿瘤药物达攸同(贝伐珠单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,适应症为晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。这是继达伯舒(信迪利单抗注射液)之后,信达生物第二个上市的单克隆抗体药物。
8、CitiusPharmaceuticals:周五美股盘初,专科制药公司CitiusPharmaceuticals Inc(CTXR.US)股价拉涨,成交量超过4542万。截至北京时间2239,该股涨44.44%,报1.55美元。此前该公司表示,已收到美国食品药品监督管理局(FDA)就其诱导间质干细胞治疗和减轻卫生事件患者急性呼吸窘迫综合征严重程度的研究性新药申请的书面回复。
9、默克:德国默克药厂子公司EMD Serono称,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了其用于治疗新冠肺炎患者的M5049的研究新药申请。公司将启动一项第二阶段随机对照临床研究,进而评估M5049在这一患者群体总的安全性和有效性。M5049是在德国达姆施塔特的默克药厂总部内发现的,最近在健康志愿者身上完成了一项第一阶段研究。