台湾微脂体/TLC宣布完成2300万美元融资,加速产品开发

2020年6月30日,加利福尼亚州南旧金山和台湾台北,台湾微脂体/TLC(纳斯达克股票代码:TLC,TWO:4152)是一家临床阶段的特种制药公司,致力于开发新型纳米药物,以针对尚未满足的医疗需求领域疼痛管理,眼科和肿瘤科宣布已于2020年6月30日创纪录的日期完成了2020年在台湾发行普通股的现金资本发行。此次发行包括以新台币NT$的价格发行的10,000,000股新普通股,总收益为680,000,000新台币(每股收益68美元,约合2,300万美元)。

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图片来源于:TLC官网

“我们很高兴完成这一轮融资。主要是在我们勤奋的员工和现有股东的支持下,使这一过程成为可能。他们和我们的股东坚定地相信,我们的产品线项目得到了我们专有药物输送技术的支持。正如我们独特的商标“为生命带来希望™”所建议的那样,该产品将帮助患者实现更长寿和更好的生活质量,” TLC总裁George Yeh说道。“从这一轮融资中筹集的2300万美元,以及从国泰银行获得的1200万美元的风险融资,应该提供足够的资金,使我们能够进行EXCELLENCE的数据读出。如果该III期临床关键性试验的结果是积极的,我们计划向美国食品和药物管理局(FDA)提交新药申请(NDA),我们希望为骨关节炎疼痛的治疗提供有效而持久的治疗不久将成为现实。”

EXCELLENCE是一项III期,多中心,随机,双盲,安慰剂和活性比较剂控制的关键研究,旨在评估TLC599单次或重复给药对骨关节炎疼痛的影响,目前正在美国和澳大利亚的45个地区招募患者。尽管受到COVID-19大流行的阻碍,该试验仍有望在2020年底之前完成所有500名患者的入组,预计顶线数据将在2021年末完成。

TLC599是台微体独家「BioSeizer®」长效缓释配方的地塞米松磷酸钠药物,一针即可快速且持续持续杀菌引起之痛。

TLC的BioSeizer®为一应用多层复合膜药物植入技术的药物缓释技术平台,可扩展的药物释放时间。BioSeizer®技术可依据标的药物的使用需求精确设计其释放速度,让药物能转化在每层膜的破裂解释上一定要有一定剂量。在此之前,BioSeizer®只能可用于包裹小分子药物,其他如大分子药物及生物制剂也可以利用BioSeizer®技术平台达到延长药效的目的。

在水溶液中,螺旋组合可自然形成双层,其中疏水尾部彼此分开,背对溶液的水相双重双层是细胞膜,细胞核膜和其他膜结构的关键组成部分。

通过适当修改修改组合和双层形成过程,TLC将这些磷脂推动到脂质体以及更复杂的结构中。每个结构都有独特的药物释放特性。TLC能够透过精确控制配方,根据临床需求为各款药物量身打造独特的药代动力学特征。

反之,BioSeizer®可使用另一规格的针头将其局部注射到眼睛或关节等敏感组织中。这一优势势必受到影响BioSeizer的制造过程只需要在最后阶段进行无菌过滤,与一般注射型药物所需的全程无菌环境不同,制造成本也可相对减少。

关于TLC

TLC(NASDAQ:TLC,TWO:4152)是一家临床阶段的特种制药公司,致力于研究和开发各种新型纳米药物的全资拥有的产品组合,以最大程度地发挥其专有的脂质组装药物递送平台(LipAD™)的潜力 ),包括BioSeizer®缓释技术和NanoX™活性药物加载技术,它们在选择活性药物成分方面具有多种用途,并且在生产中具有可扩展性。