医药简讯:德琪医药完成C轮融资、再鼎医药的抗体ZL-1201注射液获批临床

1、疫情数据:截至北京时间07月20日13时37分,海外新冠肺炎现有确诊病例5171218例,今日较昨日新增确诊病例51350例,新增死亡病例2328例。全国新冠肺炎现有确诊病例836例,较昨日增加确诊病例87例。

2、德琪医药:专注于肿瘤领域全新机制创新药研发和商业化企业“德琪医药”,今日宣布已完成9700万美元C轮融资。本轮融资由FidelityManagement & Research Company LLC领投,其他新引进投资者包括高瓴创投、新加坡政府投资公司(GIC)及一家大型知名长线机构投资者,现有投资者中启明创投、博裕资本继续参投。资金将主要用于巩固和加强公司扎实的研发管线,推动血液肿瘤和实体肿瘤产品的持续临床开发。
3、石四药集团:石四药集团(02005)公布,该公司的国内全资附属公司石家庄四药有限公司已取得国家药品监督管理局有关头孢地尼胶囊(0.1g)的药品生产注册批件,是国内仅有的三家已通过一致性评价的企业之一,是按照新分类化学药品4类取得生产批件。
4、赛福基因:赛福解码(北京)基因科技有限公司宣布完成数千万元人民币的Pre-B轮融资,本轮融资由承树投资领投,盛万投资及朗玛峰创投跟投,本轮融资主要将用于新产品研发、市场拓展以及团队扩建,从广度和深度上加快赛福基因在儿童遗传病与罕见病市场的战略发展。
5、百济神州:7月17日晚间,百济神州(06160)宣布,NMPA、CDE已受理其在研PARP1和PARP2抑制剂帕米帕利(pamiparib,BGB-290)的新药上市申请(NDA),用于治疗既往接受过至少两线化疗、携有致病或疑似致病的胚系BRCA突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。这将是继PD-1抗体替雷利珠单抗(tislelizumab)和BTK抑制剂泽布替尼(zanubrutinib)之后,百济神州在中国申请上市的第三款自主研发的抗癌新药。
6、再鼎医药:7月17日,再鼎医药(ZLAB.US)的靶向CD47的抗体ZL-1201注射液获批临床,适应症为晚期实体瘤或恶性血液肿瘤,ZL-1201也是再鼎医药首个自主研发的抗体新药,此前已获FDA批准临床,现计划入组65例实体瘤或淋巴瘤患者。目前靶向CD47药物单药和联合治疗在在白血病、淋巴瘤、肺癌、肝癌等常见血液肿瘤和实体瘤的靶向治疗中均显示出良好的抗肿瘤疗效。
7、艾迪药业:7月20日,艾迪药业在科创板上市。艾迪药业成立于2009年,是一家以人源蛋白产品生产、销售为主的生物制品企业。同时,开展部分仿制药业务及经销雅培公司HIV诊断设备和试剂业务。
8、歌礼制药:7月20日,歌礼制药发布公告,公司产品非酒精性脂肪肝候选药物ASC40(TVB-2640)已顺利完成中国药代动力学桥接试验。此次试验共入组34例受试者,结果显示,中国受试者的主要药代动力学参数与美国受试者的结果一致。