一靶多点!润新生物1类创新药完成脑胶质瘤2期临床首例患者给药

今日,苏州润新生物科技有限公司(下称润新生物)宣布,公司在研新药RX108治疗复发胶质母细胞瘤的2期临床研究近日在复旦大学附属华山医院完成首例患者给药。


RX108是润新生物自主研发的具有全球知识产权的1类创新药,是一种新颖的Na+/K+-ATP酶抑制剂,具有“一靶多点”的作用机制,可通过多种途径发挥抗肿瘤作用。目前,该在研药物正在中国和美国开展针对不同实体瘤的多项临床研究。

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据悉,本次完成首例患者给药的临床研究是一项单臂、开放、多中心的2期临床试验,旨在评价RX108在经标准治疗后出现进展或复发的胶质母细胞瘤患者的有效性和安全性。公开数据显示:脑瘤占所有肿瘤的1.4%,全球每年新增人数约为30万,中国每年新增人数约10万。胶质母细胞瘤(GBM)是脑瘤中最具侵袭性的一种。


复旦大学附属华山医院院长毛颖教授表示:“复发胶质母细胞瘤恶性程度高,临床上缺乏有效的治疗手段,存在巨大的未被满足的临床需求。RX108作用机制新颖,我们非常期待这项临床研究能为患者带来一个新的治疗方案。”


润新生物总裁兼首席执行官钱向平博士表示:“公司正在积极开展RX108在不同实体瘤中的临床II期研究,继完成首例头颈鳞癌患者入组后,短期内又完成了首例脑胶质瘤患者入组。我们会全力推进RX108的临床研究,争取为患者提供新的治疗选择。”