拟11.5亿元引进!上海医药获亦诺微医药新一代溶瘤病毒疗法大中华区独家权益

8月6日,亦诺微医药与上海医药共同宣布签署授权许可协议上海医药获得前者溶瘤病毒MVR-T3011(T3011,瘤内注射)在大中华地区(中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的独家临床开发和商业化权益亦诺微医药保留MVR-T3011在大中华地区以外区域的开发和商业化权益。


根据协议,上海医药拟出资不超过11.5亿元,其中研发里程碑款为8.5亿元、销售里程碑款3为亿元此外,该公司将根据MVR-T3011上市后在大中华地区的年度净销售额支付亦诺微医药最高12%的销售提成费。

微信图片_20200807143232.jpg

亦诺微医药成立于2015年,公司董事长兼首席执行官为周国瑛博士。该公司致力于新一代溶瘤病毒的开发,在提高病毒复制能力的同时,进一步提高病毒溶瘤活性,促进免疫应答。继2019年1月完成1.02亿人民币A+轮融资后,今年6月,亦诺微医药宣布完成5800万美元的B轮融资,由华盖资本领投,杏泽资本、同创伟业跟投。

T3011是亦诺微医药开发的新一代的重组疱疹溶瘤病毒,可直接经瘤内注射治疗,并可用于治疗局部晚期、复发或转移性实体瘤的抗肿瘤药物。根据新闻稿,T3011采用了亦诺微医药专有的病毒骨架,兼顾安全性的同时提高了病毒的复制力与抗肿瘤能力。T3011插入的细胞因子组合IL-12和Anti-PD-1抗体具有新颖性及临床合理性,可进一步提升免疫协同抗肿瘤作用。如能成功通过临床试验阶段,将有望成为溶瘤病毒药物领域继美国Amgen公司T-VEC之后的又一的重磅治疗药物

目前,T3001已在中国、美国、澳大利亚三个国家开启临床试验。2019年7月,T3001获中国国家药品监督管理局(NMPA)默示许可开展1期临床试验;同年9月获澳洲OGTR批准,成为澳洲首个获批的溶瘤病毒产品。今年5月,T3001又获美国FDA批准开展1期临床试验。其中,进展最快的中国临床试验正在进行第二组受试者的研究。

除单药研究外,T3011还在开展与多种抗肿瘤疗法联用的临床前研究,包括与免疫检查点抑制剂(Anti-PD-L1)、Anti-VEGF(Avastin)、凋亡抑制因子抑制剂(LCL-161)、放疗等。

对于此次合作,亦诺微医药董事长兼首席执行官周国瑛院士由衷表示:“亦诺微团队在疱疹溶瘤病毒深耕20余年,公司的强项在于持续研发针对不同适应症的‘first-in-class’产品管线以及联合用药的开发。此次与上海医药临床开发合作的T3011(MVR-T3011),是公司首个进入中、美、澳临床阶段的产品,对于亦诺微与上海医药,都是一个重要的里程碑。上海医药坚实的生产工艺、丰富临床资源和强大的销售能力,决定了这必将是一次强强联合、各取所长的合作,必将大大增强T3011(MVR-T3011)的临床开发能力和未来的市场拓展,终极得益者是我们的百姓患者!”

上海医药执行董事、总裁左敏先生表示,在公司创新转型的过程中,抗肿瘤是重点关注的领域。此次引进的T3011是一个融合了现代肿瘤免疫治疗最新概念和成果的全新一代的溶瘤病毒产品,符合公司的战略方向,有望成为抗肿瘤管线的重要补充与升级,并加速上海医药相关抗肿瘤药物的开发及适应症的拓展。上海医药和亦诺微医药将结合双方在开发、临床、生产、商业化等领域的经验,携手推进T3011(瘤内注射)项目的临床进展,并加快产品的上市进程,为更多的肿瘤患者带来新的希望。