第五个适应症!百奥泰阿达木单抗获批治疗葡萄膜炎

8月10日,百奥泰宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准格乐立(阿达木单抗注射液)用于治疗成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎患者格乐立是首款在中国境内上市的阿达木单抗生物类似药,本次是该药在中国境内获批的第五个适应症


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格乐立于2019年11月首次获得NMPA批准上市,治疗强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病,是首款在中国境内上市的阿达木单抗生物类似药。今年7月,该药刚在中国获批第四个适应症——治疗克罗恩病。本次获批治疗葡萄膜炎,标志着格乐立在继风湿免疫科、皮肤科、消化科之后,进入了眼科疾病这一新的治疗领域。

非感染性中间、后、全葡萄膜炎是一组免疫介导的眼内炎症性疾病,通常与免疫介导引发的系统性疾病如银屑病、强直性脊柱炎等共同发生。可引起虹膜粘连、青光眼、白内障、黄斑水肿、视网膜病变等并发症,并最终引起视力受损甚至失明。

研究发现,活动期葡萄膜炎患者的血清及房水中TNF水平明显高于对照组,其中血清 TNF水平与葡萄膜炎复发相关,表明TNF-α在葡萄膜炎的发病中起关键作用。格乐立是一款靶向TNF-α的全人源单克隆抗体,可特异性地与可溶性TNF-α结合,并阻断其与细胞表面受体p55和p75的结合,从而有效地阻断TNF-α的致炎作用

根据百奥泰的新闻稿,中国大陆流行病学的研究数据显示,非感染性中间、后、全葡萄膜炎发病率为152/100,000,发病率高峰为24-44岁。糖皮质激素和免疫抑制剂是治疗葡萄膜炎的传统药物,虽然能暂时阻止疾病的发展,但长期使用具有明显的毒副作用。

祝贺百奥泰格乐立获批治疗非感染性葡萄膜炎的新适应症,为患者带来了新的治疗选择,帮助患者改善生活质量。