医药简讯:清影华康完成千万级pre-A轮融资、仙琚药业非公开发行股份申请获审核通过

1. 疫情数据:截至北京时间8月27日15时50分,海外新冠肺炎现有确诊病例8391881例,今日较昨日新增确诊病例31987例,新增死亡病例1653例。全国新冠肺炎现有确诊病例569例,较昨日新增确诊病例20例,新增死亡病例1例。

2. 仙琚制药:发布公告显示,中国证监会发行审核委员会于 2020年8月31日对公司非公开发行股票的申请进行了审核。根据审核结果,公司本次非公开发行股票的申请获得审核通过。本次拟非公开发行将用于以下项目:高端制剂的国际化建设项目(7亿元);偿还借款(1.8亿元);补充资金(1.2亿元)。

3. 中国抗体-B:发布公告,于2020年8月27日,针对自身免疫性疾病的SN1011的新药研究申请已获中国国家药品监督管理局批准。本次新药研究申请获批将令公司可以在中国首先启动以系统性红斑狼疮为目标适应症的全面临床研发项目;而系统性红斑狼疮也是公司SN1011临床研发计划中的首要目标适应症。公司计划于短期内在中国开始I期临床试验。

4. 中国生物制药:集团自主研发的治疗纤维化创新药“TDI01”已向中华人民共和国国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)提交临床试验申请并获得受理。该创新药于本年初已获美国食品药品监督管理局批准了试验用新药申请,目前已在当地启动I期临床给药试验。

5.清影华康:完成千万级金额的pre-A轮股权融资,由薄荷天使基金领投,启迪之星创投共同投资。作为清华大学生物医学影像研究中心的科技成果转化企业,清影华康推出了高分辨磁共振管壁成像解决方案。目前,清影华康已拥有上百家医院客户,并与磁共振主要生产厂家飞利浦、西门子等机构开展合作。

6. 甘李药业:全资子公司甘甘医疗顺利获得了美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)对其注射笔用针头――秀霖针注册上市前通知的申请批准。