医药资讯:石药集团在研新药ALMB-0168获临床试验批件、云顶新耀宣布在中国1期试验取得积极结果

1. 疫情数据:截至北京时间9月16日16时50分,海外新冠肺炎现有确诊病例9176912例,较昨日新增234350例,新增死亡4569例。全国新冠肺炎现有确诊病例395例,较昨日新增确诊病例25例,新增死亡1例。

2.  百济神州:和安进(AMGN.US)联合申报临床的双特异性抗体AMG199获临床默示许可,拟用于治疗MUC17阳性的胃癌或胃食管交界部(GEJ)癌。

3. 石药集团:公司附属公司上海恩乐迈生物科技有限公司已获得国家药品监督管理局批准,可以在中国开展在研创新药ALMB-0168用于治疗骨癌和癌症骨转移的临床试验。

4. 辉瑞:公司正在进行的一项新冠疫苗后期临床研究中,有志愿者出现了轻微到中度的副作用。志愿者出现的副作用包括感到疲劳、头痛及肌肉疼痛等,此外,还有部分参与临床试验的志愿者出现了发烧症状。

5. 中国生物制药:集团研制的利尿剂“螺内酯片”(商品名:利夫莱)已获中国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书,批准增加100mg规格(为该品种首家国产规格)及新增适应症,用于治疗心力衰竭、高血压、与肝硬化或肾病综合症相关的水肿、塬发性醛固酮增多症。

6. 云顶新耀:公布了在中国开展的taniborbactam联合头孢吡肟使用治疗多重耐药菌(MDR)感染的1期临床试验结果。试验结果显示头孢吡肟与taniborbactam联合治疗方案在健康的中国志愿者中安全性与耐受性良好,其关键药代动力学参数未发现种族差异。目前,云顶新耀正在全球进行taniborbactam联合头孢吡肟用于治疗复杂性尿路感染的关键性3期临床试验。