1. 疫情数据:截至北京时间9月17日13时00分,海外新冠肺炎现有确诊病例9217839例,较昨日新增15025例,新增死亡526例。全国新冠肺炎现有确诊病例376例,较昨日新增确诊病例19例,无新增死亡病例。
2. CDE:更新突破性治疗品种名单,新增药品是来自药明巨诺的CAR-T细胞疗法JWCAR029(暂定名:瑞基仑赛注射液)。该疗法是继南京传奇生物LCAR-B38MCAR-T细胞自体回输制剂之后的又一进入突破性治疗品种名单的CAR-T细胞疗法。
3. 泛生子:与全球性临床合同研究组织(CRO)缔脉生物医药科技(上海)有限公司(以下简称“缔脉”)共同签署战略合作协议。双方将在肿瘤药物研发领域充分发挥各自优势深化合作,为药企提供开创性的“一站式”新药研发服务及中美“双报”服务。
4. 国家医保局:与最高人民法院签署《关于开展医药领域商业贿赂案件信息交流共享的合作备忘录》。主要内容是建立医药领域商业贿赂案件定期通报制度,积极拓展医药领域商业贿赂案件司法成果在医药价格和招采领域运用,共同推动全系统各层级开展信息交流共享,持续深化治理医药领域商业贿赂协同合作。
5. 悦康药业:据上交所发布科创板上市委2020年第75次审议会议结果公告显示,公司首发上市申请获通过。此次首发上市,公司拟公开发行股票数量不超过9000万股,计划募资15.05亿元,分别用于研发中心建设及创新药研发项目、固体制剂和小容量水针制剂高端生产线建设项目、原料药技术升级改造项目、智能编码系统建设项目、营销中心建设项目、智能化工厂及绿色升级改造项目和补充流动资金。
6. BioNTech:公司在表示希望获得10月份COVID-19疫苗的III期临床试验的关键数据仅仅几天后,就收到了德国联邦教育与研究部(BMBF)高达3.75亿欧元的赠款。公司希望利用这笔资金来支持其与辉瑞合作开发的mRNA BNT162疫苗计划。