本期统计时段：9月19日-9月25日
为了解决网络安全建设与业务发展割裂的问题，从网络安全的角度为医疗机构提供互联网医院网络安全规划思路，蛋壳研究院联合东软网络安全事业部共同发布《互联网医院安全架构研究报告》，基于目前互联网医院安全建设的现状，深度剖析互联网医院网络运营者面临的网络安全挑战与机遇、互联网医院安全保障与技术标准。在医美行业的发展初期，相关机构因难以靠品牌吸引客源，于是将竞争的焦点集中在宣传与推广上。但随着行业逐渐成熟，消费者的选择余地开始增多，医美机构之间的竞争已不再是渠道端和流量端的博弈，而是过渡到了对消费者心智端的竞争之上。面对新挑战，医美机构加速洗牌，新的模式也在迅速建立。在这个过程中，对于每一个医美机构来说，寻找新的增长点以实现业绩恢复和增长成为了当务之急。对于创投圈来说，经纬中国本身就是创新的代名词。外界对它投资的期待并不仅仅停留在募资级别、回报率等层面，大家还期待经纬能够走在市场的前面。在医疗这个领域，经纬中国如何做到敢为人先？动脉网尝试解析经纬在医疗投资上是怎样做到“一样的给钱，不一样的酷”。2020年9月25日获悉，智能运动企业云麦科技日前已完成数千万元融资，投资方为小米。这也是小米在运动健康领域最大的一笔投资，本轮融资将主要用于技术研发、品牌建设及渠道拓展。目前，云麦拥有体脂秤、按摩筋膜枪、瑜伽系列、训练装备四大产品线。围绕这四大硬件产品线，云麦打造了智能健康数据云、好轻App等多款软件应用，并形成了“智能运动装备+健康服务平台+健康数据云”的闭环生态。2) 博理新材料完成近亿元A轮融资，建设3D打印数字化智能制造工厂2020年9月25日获悉，专注于高分子新材料研发并应用于3D打印场景的苏州博理新材料科技有限公司已完成近亿元A轮融资，由金沙江联合资本和国投创合联合领投，中鑫创新和科慧创投跟投。本轮融资将主要用于建设日产万双鞋中底的3D打印数字化智能制造工厂和面向汽车、家电、医疗、消费等领域生产应用的智能云工厂。3) 恩和生物完成1500万美元A轮融资，用于加速技术平台搭建2020年9月25日，合成生物技术平台恩和生物宣布已完成1500万美元A轮融资，本轮融资由经纬中国领投，夏尔巴投资、BV百度风投等机构跟投。本轮融资资金将用于加速技术平台搭建以及现行产品管线开发。4) 生物医药公司Monte Rosa完成9600万美元B轮融资，推进临床试验申报2020年9月25日，生物医药公司Monte Rosa宣布完成9600万美元B轮融资，本轮融资由Aisling领投，Versant、HBM、Cormorant等跟投。本轮融资将会用来推进公司领先的研究项目和临床试验的申报。该公司的平台包括预测和建模连接酶-新底物相互作用的计算能力和定量蛋白质组学，以获得蛋白降解的计算能力。5) 医疗大数据公司柯林布瑞完成亿元级B轮融资，用于进一步加大研发投入2020年9月25日获悉，医疗大数据公司柯林布瑞已完成亿级规模（人民币）B轮融资，本轮投资由至临资本领投，前海母基金、幂方资本、朗程资本共同参与投资，老股东广润资本继续跟投。据悉，完成本轮融资后，柯林布瑞将进一步加大研发投入，进一步加强医疗大数据产品研发团队和工程交付团队建设，并推进医疗大数据中台在全国的市场布局和整体战略升级。6) 血液诊断产品研发商Babson Diagnostics完成1370万美元A轮融资2020年9月24日获悉，血液诊断产品研发商Babson Diagnostics已完成1370万美元A轮融资，本轮融资由Siemens Healthineers、Prism Ventures、Genesis Merchant Capital和Lago Consulting Group领投。该公司提供了一个技术平台，旨在分析毛细血管血液样本，使用的体积仅为通常采用静脉穿刺收集的十分之一。7) 数字协作服务供应商Within3完成1亿美元融资，以推动全球快速扩张2020年9月24日，生命科学协作和沟通企业级解决方案供应商Within3宣布已完成1亿美元的增长资金，本轮融资由Insight Partners领投、Silversmith Capital Partners跟投。这笔资金将用于加速产品创新，建设基础设施以超越不断增长的需求，并推动国际扩张。据悉，排名前20位的制药公司已使用Within3进行全球协作，以更快地将药物推向市场，发布临床研究，主持咨询委员会，并虚拟地参与任何有多方利益相关者参与的商业计划。8) 无菌注射剂制造公司American Injectables完成1000万美元A轮融资，用于扩大生产规模2020年9月24日获悉，无菌注射剂制造公司American Injectables Inc.已完成1000万美元A轮融资，本轮融资由New Rhein Healthcare Investors投资。该公司将利用这笔资金扩大生产规模，并推出几种肠外产品，以努力缓解美国目前的药物短缺问题，解决无菌注射剂未满足的高需求。据悉，该公司新建的设施包括最先进的设备和一个集成的第三方分析实验室。它目前的装机生产能力为1600万支，并具有高达5000万支的扩展能力。9) 生物技术公司Wave Life Sciences宣布公开发行普通股定价2020年9月23日，临床阶段生物技术公司Wave Life Sciences Ltd.宣布了其此前宣布的8,333,334股普通股的包销公开发行定价，向公众发行的价格为每股普通股12.00美元。在扣除承销折扣和佣金以及发行费用之前，预计公司从此次发行中获得的总收益约为1亿美元。此次发行的所有普通股均由Wave Life Sciences出售。此外，公司已授予承销商30天的选择权，允许承销商在同样的条款和条件下再购买至多125万股其普通股。本次发行预计将于2020年9月25日前后完成，但须符合惯例成交条件。10) 生物技术公司Nutcracker Therapeutics完成6000万美元B轮融资2020年9月23日，生物技术公司Nutcracker Therapeutics宣布已完成6000万美元B轮融资，本轮融资由ARCH Venture Partners领投，Bluebird Ventures及其他顶级医疗投资人跟投。该公司将RNA生物学的生产力与受半导体制造技术启发的创新结合起来，开发了一个专有的小型化平台，可以快速发现、开发和制造mRNA疗法和疫苗。11) 芯盾时代完成数亿元C+轮融资，由国泰财富基金领投2020年9月23日获悉，业务安全产品和服务提供商芯盾时代（Trusfort）宣布完成数亿元C+轮融资，由国泰财富基金（Cathay Capital）领投，SIG跟投。本次融资将主要用于技术研发创新、品牌形象提升、销售渠道建设及构建服务生态体系等方面。12) 生物制药公司Libra Therapeutics完成2900万美元A轮融资，用于推进新型候选药物管线2020年9月23日，新型药物开发公司Libra Therapeutics宣布已完成2900万美元A轮融资，本轮融资由BIVF、Epidarex Capital和Santé共同领投，Yonjin Venture、Dolby Family Ventures、Sixty Degree Capital跟投。融资所得资金将主要用于团队建设和推进用于治疗神经退行性疾病的新型小分子候选药物管线。13) 生化分析检测平台Metabolon完成7200万美元股权融资，加速推进精准医疗和创新药物开发技术2020年9月23日，生化分析检测平台Metabolon, Inc.宣布完成7200万美元和股权融资，本轮融资由Perceptive Advisors领投，EW Healthcare Partners和其他现有投资者跟投。融资资金将有助于加速公司发展，扩大客户群，进一步推进公司在机器学习方面的研发计划，实现新型生物标志物的发现。14) 数字健身公司Freeletics完成2500万美元B轮融资，用于推出新业务2002年9月23日，数字健身公司Freeletics宣布已经完成2500万美元B轮融资，本轮融资由JAZZ Venture Partners和Causeway Media Partners领投，KKCG提供支持。融资所得资金公司将用于开发新技术，进一步在全球范围内扩张，并推出新的垂直业务。15) 疼痛监测公司Medasense完成1800万美元C轮融资，巩固NOL技术在欧洲的商业部署2020年9月22日，以色列用于疼痛反应监测的NOL技术开发商Medasense Biometrics Ltd.宣布完成1800万美元C轮融资，本轮融资投资者包括Asabys Partners、以色列家族办公室以及Baxter Ventures、Olive Tree Ventures和LGL Capital。Medasense创始人兼首席执行官Galit Zuckerman-Stark表示：“本轮融资将使公司能够通过与美敦力的分销协议，扩大并进一步巩固NOL技术在欧洲的商业部署，并完成在美国获得FDA批准的商业化进程。”16) 老年服务提供商Papa完成1800万美元B轮融资，用于推出服务、扩大平台2020年9月22日获悉，提供陪伴和协助老人完成日常生活的服务提供商Papa已完成1800万美元B轮融资，本轮融资由Comcast Ventures领投，Canaan、Initialized Capital、Sound Ventures、Pivotal Ventures、Magnify Ventures、Behance创始人、Adobe的CPO；Flatiron Health创始人Scott Belsky及其集团Operator Partners等知名投资人跟投。融资资金将用于继续发展公司，包括扩大团队、在全美新州推出服务、扩大平台。17) 生物技术公司Siolta Therapeutics完成3000万美元B轮融资，用于预防和治疗过敏性疾病2020年9月22日，临床阶段生物技术公司Siolta Therapeutics宣布完成3000万美元B轮融资，本轮融资投资者包括现有投资者Khosla Ventures、Marc Benioff和新投资者Seventure、SymBiosis、Global Brain。融资资金将用于支持其主导产品STMC-103H的临床开发。该公司的平台旨在开发基于微生物组的药物和诊断方法，用于预防和治疗目标人群的慢性疾病。18) 生物技术公司Salvia BioElectronics完成2600万欧元A轮融资，用于开发慢性偏头痛创新神经刺激疗法2020年9月22日，生物技术公司Salvia BioElectronics B.V.宣布完成2600万欧元A轮融资，本轮融资由Panakès Partners、INKEF Capital和SHS Gesellschaft für Beteiligungsmanagement领投，BOM Brabant Ventures、Thuja Capital和Dolby Family Ventures跟投。融资资金将用于开发一种独特的神经调节技术，能够解决慢性偏头痛的已知神经靶点，并将其疗法提供给患有衰弱头痛的人。19) 健康保险公司Bright Health完成5亿美元E轮融资，用于加速公司增长2020年9月23日，数字医疗保险服务商Bright Health宣布完成5亿美元E轮融资，本轮融资投资者包括Tiger Global Management、T. Rowe Price Associates和Blackstone及现有投资者NEA、Bessemer Venture Partners和Greenspring Associates跟投。融资资金将用于加速公司的增长、以及业务多元化和地区多样化。20) 家庭健身公司Tonal完成1.1亿美元融资，用于拓展业务规模近日获悉，家庭健身公司Tonal已完成1.1亿美元融资，投资者包括现有的投资者L Catterton和新的投资者Delta-v Capital、Amazon Alexa Fund等。Tonal旨在打造智能家庭健身房，使用人工智能和专家指导，来为用户提供力量训练。本轮融资将用于扩展业务规模，并进一步提高平台的技术水平。近日获悉，国内生物医疗POCT传感器芯片与系统提供商创怀医疗完成新一轮数千万元融资，本轮融资由宏达控股集团旗下宏达君合资本领投，上海青珏资本共同注资。据悉，创怀医疗近年来海内外业务高速发展，本轮融资将主要用于产品市场拓展、智能传感器产线升级及新产品研发注册。22) 生物技术公司Novellus完成5700万美元C轮融资，用于推进项目临床开发2020年9月21日，专注于精准肿瘤学的临床阶段生物技术公司Novellus, Ltd.宣布完成5700万美元C轮融资。本轮融资由Pontifax领投，OrbiMed Advisors、HBM Healthcare Investments、Wellington Management、Cormorant Asset Management、Novartis Venture Fund (NVF)、SR One以及现有投资者跟投。融资所得款项将用于资助公司主导项目PLX-8394的持续临床开发和基于公司功能基因组学平台的管线扩张。23) 医疗设备公司BioProtect完成2500万美元股权融资，用于在研产品进行临床试验2020年9月21日获悉，医疗设备公司BioProtect宣布完成2500万美元D轮股权融资，本轮融资由Almeda Ventures和Consensus Business Group董事长Vincent Tchenguiz领投，KB Investments、Triventures、未具名战略投资者和Peregrine Ventures跟投。融资资金将为公司主导产品ProSpace™球囊间隔器正在进行的多中心FDA临床试验提供资金，ProSpace™球囊间隔器可保护接受放射治疗的前列腺癌患者。24) 生物技术公司Immune Regulation完成4060万美元B轮融资2020年9月21日获悉，临床阶段生物技术公司Immune Regulation Limited已完成4060万美元B轮融资，本轮融资由Morningside Ventures领投，现有投资者24Haymarket跟投。该公司打算利用这些资金加速开发候选药物产品，将免疫系统从促炎状态重置为平衡状态，有可能在自身免疫性和过敏性疾病中实现长期疾病缓解。25) VR医疗培训公司Osso VR完成1400万美元融资，将虚拟现实应用到手术和医疗设备培训中2020年9月21日获悉，VR医疗培训公司Osso VR已完成1400万美元融资，本轮融资由Kaiser Permanente领投，SignalFire、GSR、Scrum Ventures、Leslie Ventures和OCA Ventures跟投。随着医疗设备制造商和医疗网络转向培训工具，Osso的采用率在大流行期间急剧上升。1) 国务院办公厅印发《关于加快医学教育创新发展的指导意见》2020年9月23日获悉，国务院办公厅印发《关于加快医学教育创新发展的指导意见》。《意见》指出，要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中全会精神，按照党中央、国务院决策部署，落实立德树人根本任务，把医学教育摆在关系教育和卫生健康事业优先发展的重要地位，全面提高人才培养质量，为推进健康中国建设、保障人民健康提供强有力的人才保障。《意见》提出四个方面17条改革举措。一是全面优化医学人才培养结构。提升医学专业学历教育层次。二是全力提升院校医学人才培养质量。三是深化住院医师培训和继续医学教育改革。四是完善保障措施。2) 重庆市卫健委印发《重庆市基层医疗卫生机构等级评审管理办法》2020年9月21日获悉，重庆市卫健委印发《重庆市基层医疗卫生机构等级评审管理办法》，将对基层医疗卫生机构进行等级评审，乡镇卫生院分甲、乙、丙三级，社区卫生服务中心分甲、乙两级。甲级基层医疗卫生机构由市卫生健康委发文公布，乙、丙级基层医疗卫生机构由区县（自治县）卫生健康行政部门发文公布。评审结论自发文之日起，满4年后须进行复评。3) 国家医保局：罕见病药物将加大力度纳入医保、集采2020年9月22日获悉，国家医保局表示，为做好罕见病患者的医疗保障工作，目前职工医保、城乡居民医保政策范围内住院费用报销比例分别达到80%以上和70%左右，统筹基金最高支付限额分别达到当地职工年平均工资和居民可支配收入的6倍左右。此外，大病保险已覆盖城乡居民医保参保人群，政策范围内支付比例达50%左右。2020版医保目录调整正在进行中，从已公布的文件来看，罕见病药物也是被重点关注的领域。国家层面先后发布了5版医保药品目录，目录内药品数量从1535个增加到2709个。据统计，121种罕见病治疗药物中，目前已在我国上市且有适应症的50余种药品中，已有40余种纳入了国家医保药品目录。4) 国家卫健委发布《关于印发国家传染病医学中心及国家传染病区域医疗中心设置标准的通知》2020年9月21日获悉，国家卫健委发布《关于印发国家传染病医学中心及国家传染病区域医疗中心设置标准的通知》，强调要进一步完善传染病医疗服务体系顶层设计，优化传染病医疗资源区域布局，提升应对重大疫情救治能力，助力实现区域分开。《通知》明确提出加强医疗信息化建设：信息化建设要符合《全国医院信息化建设标准与规范》的要求，信息化功能要具备《医院信息平台应用功能指引》的要求，信息技术要符合《医院信息化建设应用技术指引（2017版）》的要求，数据上报要符合国家和行业数据管理相关要求。5) 北京市医保局公布《关于将重性精神病门诊治疗等纳入本市基本医疗保险门诊特殊疾病范围的通知》2020年9月19日获悉，北京市医保局公布《关于将重性精神病门诊治疗等纳入本市基本医疗保险门诊特殊疾病范围的通知》，将重性精神病、肺动脉高压靶向治疗、耐多药结核、C型尼曼匹克病、中重度过敏性哮喘生物制剂治疗、特发性肺纤维化抗纤维化治疗6种疾病纳入医保门诊特殊疾病范围，增加恶性肿瘤门诊治疗、肾透析两种门诊特殊疾病用药报销品种，同时对罗沙司他胶囊等9种贵重药品门诊用药按固定比例支付，进一步减轻群众的用药负担。1) 保诺科技与桑迪亚合作成立CRDMO，将在中美两国运营主要业务2020年9月25日，由安宏资本投资的全球生命科学研发公司保诺科技与合同研发及生产公司桑迪亚宣布双方合作成立CRDMO公司，将在中国和美国运营其主要业务。新公司将以保诺-桑迪亚这一名称开展相关业务，致力于为原料药及药品提供完全集成的药物发现、研发及生产服务。2) 西安交大一附院与西安杨森举行互联网医疗合作备忘录签约仪式2020年9月24日，西安交通大学第一附属医院与西安杨森制药有限公司举行互联网医疗合作备忘录签约仪式暨数字化医疗圆桌论坛，共同探索以互联网为基础、以患者为中心的医疗健康服务新模式。此次合作旨在打造开创性的互联网医院新模式，以肿瘤（包括血液肿瘤和实体肿瘤）、免疫学和肺动脉高压领域为合作起点，为患者提供更便捷高效的线上诊疗和疾病管理解决方案。这一合作还将在甘肃省甘南地区开展试点，通过支持当地医院建设和数字化发展，提升医疗服务能力，助力医联体建设，提高人民的健康生活水平。3) 1药网与拜耳医药签署战略合作协议，共拓互联网医药健康市场2020年9月24日获悉，1药网与拜耳医药保健有限公司签署了战略协议，双方将在全渠道药品商业化，尤其是创新药商业化及慢病专业化管理、患者教育等领域实现深度合作，共同开拓“后疫情时代”互联网医药健康市场的广阔蓝海。根据协议，拜耳医药丰富的创新药，原研药等资源，将依托1药网的全渠道药品商业化平台，在3到6线广阔市场实现覆盖率提升；1药网也将凭借丰富的销售网络帮助拜耳医药加强零售渠道管理能力，提升患者触达率，进一步促进零售市场健康发展。4) 微医与华为共建"健康云"，创新医疗健康行业解决方案2020年9月23日，微医和华为在上海举办的"华为全联接2020"大会上签署合作协议，双方将共同打造互联网医疗健康行业联合解决方案，推进城市健共体和省级"健康云"标杆建设。双方还将在云与端方面展开技术和产品的创新、研发、应用合作，全面提升联合方案的效率与体验。依托华为5G、AI算力和硬件等技术优势，微医的数十种智能医疗云应用和医学人工智能解决方案将全面加速升级。5) 佳都科技与中山六院联合成立的AlphaCare研究院正式揭牌，共同推动AI+医疗研究成果落地2020年9月23日获悉，中山大学附属第六医院（中山六院）与佳都科技共同成立的AlphaCare研究院（中山六院-佳都医疗AI研究院，联合研究院）正式揭牌。根据双方达成的共识，联合研究院以“服务患者”为宗旨，以“提升医院精细化运营水平”为目的，承担探索云计算、物联网、人工智能等高新技术手段在医疗领域的创新应用任务，通过整合医疗AI人才、学科、技术等资源，围绕“智慧管理、智慧医疗、智慧服务”三个方向，分期、分批、有序开展智慧医院综合管理体系的研究和建设工作。6) BV百度风投携手默克中国创新中心，推进创新战略合作2020年9月23日，BV百度风投与默克中国创新中心在北京正式签署战略合作协议。默克中国创新中心与BV百度风投战略合作将发挥各自领域的专业优势和创新资源，在医药健康、生命科学、高性能材料、人工智能、大数据及其他新兴技术等领域推进科创成果从初创到产业化的进程，推动创新项目在中国的发展和落地，进一步加强双方全球影响力和号召力，实现科技创新驱动发展战略的良性循环，共同打造创新生态。7) 依视路与Paragon展开深入合作，共同推动中国视光行业发展2020年9月23日获悉，依视路集团中国（依视路）与美国Paragon Vision Sciences公司（Paragon）在同步举办的2020年“第三届依视路近视管理长风论坛”论坛上，共同就Paragon CRT 100角膜塑形镜中国上市三周年举行庆祝活动，并宣布双方将继续在未来展开深入合作，共同推动中国视光行业发展，造福更多中国患者。8) 环特生物与嘉必优达成战略合作，合力为食品企业和食品安全赋能2020年9月22日获悉，杭州环特生物科技股份有限公司与嘉必优生物技术（武汉）股份有限公司（Cabio、嘉必优）战略合作签约仪式在武汉举行。此次强强联合，将在婴幼儿配方食品、膳食营养补充剂、健康食品和特殊医学用途配方食品等领域，以及食品原材料、消费品市场等方面展开广泛合作。通过嘉必优微生物合成制造技术和环特生物斑马鱼生物检测技术服务，为食品企业和食品安全赋能，共同打造生物技术合作的新典范。9) 免疫肿瘤学公司ALX Oncology与默克达成临床试验合作，开展免疫肿瘤II期研究2020年9月22日，临床阶段免疫肿瘤学公司ALX Oncology宣布与默克公司达成临床试验合作，评估ALX148联合默克抗PD-1疗法KEYTRUDA®，用于治疗头颈部鳞状细胞癌患者。根据协议条款，ALX Oncology公司将开展一个包括两个独立二期研究的两个项目，第一项研究将评估ALX148联合KEYTRUDA对PD-L1表达的转移性或不可切除性、复发性HNSCC患者一线治疗的疗效。第二项研究将评估ALX148联合KEYTRUDA和标准化疗用于转移性或不可切除、复发性HNSCC患者的一线治疗。10) 联影与威高达成战略合作，共同探索“互联网＋”时代下的医疗直采新模式2020年9月22日获悉，国内医疗耗材产业巨头威高与联影旗下线上直采平台“医信通”开启正式合作，共同探索“互联网＋”时代下的医疗直采新模式。威高与医信通已达成共识，前期将优质耗材类产品上线平台，范围涵盖输注类、留置针类、护理类、检验类等，而目前医信通软件上，已经开始销售CT等大型医疗器械。未来，双方还将从多领域进一步展开深入合作。11) 达实智能与迈胜医疗、腾讯健康等签订战略合作协议2020年9月20日获悉，达实智能公告，公司与迈胜医疗科技（北京）有限责任公司、天津质子医院有限公司签订战略合作协议，各方将开展包括但不限于医院投资、医院建设、医疗服务等领域的合作项目，根据实际条件，成熟一项启动一项。公司同时公告，公司控股子公司深圳达实旗云智慧医疗有限公司与腾讯医疗健康（深圳）有限公司签订战略合作协议。双方将围绕健康城市、区域医疗、智慧医院等领域开展合作，共同探索医疗互联网、数字健康的新路径、新模式，促进产业融合与创新。12) 中华口腔医学会与腾讯医典达成战略合作，夯实口腔科普“新基建”2020年9月19日，腾讯医典与中华口腔医学会签署战略合作协议，双方将充分发挥在专业医生资源及科普内容生产方面的优势，合力构建从儿童到老年人全生命周期的口腔科普，提高公众口腔健康意识，改善全民健康。本次合作双方将汇聚业内权威专家，构建日常口腔疾病和防护相关科普词条，并结合时下热门的视频、直播，进行多元形式科普内容的制作，通过中华口腔医学会和腾讯医典全内容生态平台联动传播，将口腔科普融入公众日常生活。1) 之江生物科创板IPO过会，拟募集资金13.56亿元2020年9月24日晚间，上交所发布科创板上市委审议结果，同意之江生物首发上市。其中，之江生物经过现场问询后并无需要落实的审核意见，无条件过会。之江生物此前表示，此次IPO计划募集资金13.56亿元，其中有5.5亿元计划投入产品研发，还有部分资金计划投入体外诊断试剂生产线升级项目、分子诊断工程研发中心建设项目、营销与服务网络升级项目。2) 李彦宏创立生命科学平台“百图生科”，百度医疗AI布局又下一城2020年9月25日获悉，一家名为“百图生科”的生命科学平台公司正式成立。百度创始人、董事长兼CEO李彦宏确定将作为牵头发起人，亲自出任新公司的董事长，BV百度风投CEO刘维作为联合创始人，担任“百图生科”CEO。据悉，“百图生科”定位于一家生物计算技术驱动的生命科学公司，致力于用高性能生物计算和多组学数据技术加速创新药物和早筛早诊等精准生命科学产品的研发，力图让更多疾病可预警、可控制、可治愈。2020年9月23日，达安基因发布公告称，其取得了新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）的医疗器械注册证，本试剂盒包含单管单人份的包装规格，使用者无需进行反应体系配制，可直接加入样本核酸后进行PCR反应，简化了操作流程；并在反应体系中添加了UDG酶，可以起到防污染作用；此外，反应体系使用经过改造的酶，可以缩短检测时间；本试剂盒推荐配套使用的本公司生产的核酸提取或纯化试剂，简单操作即可在短时间内获得咽拭子样本中的核酸，缩短样本检测时间。4) 赛诺医疗投资设立两家全资子公司，投资额均为5000万元2020年9月23日获悉，赛诺医疗（证券代码：688108）发布公告称，公司拟使用自有资金合计1亿元人民币，在江苏省苏州市吴中区设立两家全资子公司，每家子公司的投资额均为5000万元，分别从事结构性心脏病介入医疗器械的研发、生产、销售；智能制造研发平台、医疗材料研发平台及介入医疗器械领域开发。本次对外投资设立全资子公司，符合公司未来发展趋势及公司发展战略，有助于公司完善高端医疗器械产业布局，提升公司核心竞争力。5) 富士胶片宣布Avigan治疗COVID-19日本III期研究成功2020年9月23日，富士胶片集团宣布其法维拉韦（Avigan）在日本进行的治疗COVID-19的III期临床试验到达主要终点。这是一项针对非重症COVID-19患者的随机、安慰剂对照、单盲的III期临床研究，于2020年3月在日本启动。研究主要终点的RT-PCR检测的SARS-CoV2病毒RNA转阴时间以及症状（体温、血氧饱和度和胸部影像）缓解时间。最早在10月递交新适应症上市申请。6) 海思科4类仿制培哚普利叔丁胺片上市申请进入“在审批”阶段2020年9月23日获悉，NMPA官网数据显示，海思科的培哚普利叔丁胺片4类仿制上市申请进入“在审批”阶段。培哚普利叔丁胺片为作用于肾素-血管紧张素系统的药物，适应症为高血压与充血性心力衰竭。该产品为非巯基长效ACEI抑制剂，是第三代血管紧张素转换酶抑制剂（ACE-I抑制剂），与其他ACEI抑制剂相比，起效慢但对脑中ACEI的抑制作用最强，耐受性好，不引起高血糖，对血脂亦无不良影响，安全性好。7) 泰达国际心血管病医院HeartCon心室辅助装置进入临床试验2020年9月23日获悉，泰达国际心血管病医院（泰心医院）成功完成”火箭心“ HeartCon心室辅助装置的植入手术，这标志着纯国产人工心脏正式进入临床试验。心室辅助装置是心脏移植外目前最有效的治疗心衰的手段之一，其存活率也已超过心脏移植，患者最长存活时间已超过15年。2020年9月23日，华米科技旗下品牌Amazfit宣布其智能手表系列将在全美的沃尔玛门店首发，Amazfit智能手表将运动功能与健康管理相结合，帮助消费者了解信息、保持活跃状态。这款智能手表将于本月开始在沃尔玛门店上架，并将在北美地区多达2870家门店备货。9) 迪瑞医疗取得国家药监局颁发的4项《医疗器械注册变更文件》2020年9月22日获悉，迪瑞医疗发布公告，公司取得由国家药品监督管理局颁发的4项《医疗器械注册变更文件》。变更文件所涉及的产品有梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）、癌抗原72-4测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒（化学发光免疫分析法）、神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法）。《医疗器械注册证》的变更，丰富和延续了公司产品种类，将进一步增强公司综合竞争力，有利于进一步提高公司的市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。10) 默沙东和百时美施贵宝发布PD-1抑制剂Keytruda和Opdivo组合疗法最新临床试验结果2020年9月22日，在ESMO 2020虚拟大会上，默沙东（MSD）和百时美施贵宝（BMS）分别公布了以各自的重磅PD-1抑制剂Keytruda和Opdivo为基础的组合疗法，一线治疗胃癌和食管癌患者的最新临床试验结果。默沙东在名为KETNOTE-590的随机双盲关键性3期临床试验结果中，一线治疗食管癌， Keytruda化疗组合降低死亡风险27%。百时美施贵宝在名为CheckMate-649的随机、开放标签3期临床试验中，一线治疗胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者，Opdivo组合疗法降低死亡风险20%。11) 天境生物在研新药TJC4获CDE批准I期临床试验2020年9月21日，天境生物宣布其用于治疗复发或难治性晚期淋巴瘤患者的在研新药lemzoparlimab（TJC4）获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展1期临床试验（CXSL2000206）。Lemzoparlimab是天境生物自主研发的一种高度差异化的CD47单克隆抗体。其创新点在于lemzoparlimab在保留强大的抗肿瘤活性的同时，能够最大程度地减少与正常红细胞结合，从而减少临床严重贫血的发生。12) 和铂医药HBM4003单克隆抗体与特瑞普利单抗联合治疗获批临床试验2020年9月21日获悉，和铂医药其在研产品抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体HBM4003单药治疗和与特瑞普利单抗（拓益®，抗PD-1）联合治疗的两项临床试验申请获国家药品监督管理局（NMPA）批准。HBM4003的临床试验旨在评估其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和抗肿瘤活性。HBM4003单药和联合用药的关键性临床研究将针对黑色素瘤和其他实体瘤展开，为全球肿瘤患者提供潜在的更好治疗机会。13) 步长制药审议通过了《关于公司拟转让控股子公司股权的议案》2020年9月21日，山东步长制药发布进展公告，为优化公司资产结构，山东步长制药股份有限公司（步长制药）审议通过了《关于公司拟转让控股子公司股权的议案》，同意公司将控股子公司湖北步长九州通医药有限公司（湖北步长九州通）51%股权以2175.2万元转让给九州通医药集团股份有限公司（九州通）。在公告中，湖北步长九州通已经完成工商变更登记，并取得了湖北省市场监督管理局颁发的《营业执照》。本次工商变更完成后，湖北九州通将不再纳入步长合并报表范围，这意味着九州通正式取得了湖北步长九州通该公司的控制权，此项转让工作基本完成。14) 生物技术公司Leap与百济神州宣布DKN-01联合百泽安®针对胃腺癌或胃食管结合部癌临床试验完成首例患者给药2020年9月21日，生物技术公司Leap Therapeutics与百济神州宣布DKN-01联合百泽安®针对胃腺癌或胃食管结合部癌DisTinGuish临床试验完成首例患者给药。DisTinGuish是一项非随机、开放性、多中心的2a期临床试验（NCT04363801），旨在评估DKN-01联合百泽安®，另加化疗或不加化疗，作为不可手术局部晚期成年G/GEJ腺癌患者的一线或二线疗法。15) 百时美施贵宝与Exelixis公布组合疗法Opdivo+Cabometyx治疗RCC关键III期CheckMate-9ER试验结果2020年9月21日获悉，百时美施贵宝（BMS）与Exelixis公司在2020年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上公布了抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）联合靶向抗癌药Cabometyx（cabozantinib，卡博替尼）一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）关键III期CheckMate-9ER试验的结果。结果显示，Opdivo+Cabometyx方案在全部疗效终点均表现出显著改善，包括总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）。16) 艾力斯医药引进两款MET抑制剂，重点开发肺癌联合疗法2020年9月21日获悉，生物公司OCTIMET Oncology NV宣布，旗下两款MET抑制剂大中华区独家权益已授予艾力斯医药（Allist）。根据公开信息，两款候选药分别为OMO-1和OMO-2，其中前者已经处于临床开发阶段，后者处于pre-IND阶段。根据协议，艾力斯医药将推动OMO-1在中国的临床开发，并在合作初期重点开展它与艾力斯医药重磅抗癌新药甲磺酸艾氟替尼（AST2818）的联合治疗。17) 复宏汉霖发布贝伐珠单抗HLX04 III期临床研究数据2020年9月21日获悉，在CSCO 2020学术年会上，复宏汉霖发布了自主研制的贝伐珠单抗HLX04（重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液）的3期临床研究数据，这也是复宏汉霖首次对外发布HLX04 3期临床研究数据。HLX04是复宏汉霖以原研贝伐珠单抗为参照药、按照国家《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》自主开发的生物类似药，有望用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌以及转移性结直肠癌患者的治疗。18) 诺华制药发布司库奇尤单抗强直性脊柱炎适应症中国III期临床研究数据2020年9月21日获悉，诺华制药（中国）公布了司库奇尤单抗强直性脊柱炎（AS）适应症中国III期临床研究（MEASURE 5研究）的52周数据。结果证实，司库奇尤单抗在中国AS患者治疗中可快速显著改善疾病症状与体征，且长期应用药物安全性和耐受性良好。MEASURE 5研究是首个在中国AS患者人群中开展的、针对白介素-17A（IL-17A）抑制剂的随机、安慰剂对照临床研究。同时也是目前生物制剂在中国AS患者人群中随访时间最长的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究。19) 阿斯利康公布Lynparza治疗BRCA1/2或ATM突变mCRPC III期PROfound研究最终结果2020年9月21日获悉，阿斯利康（AstraZeneca）在2020 ESMO虚拟大会上公布了靶向抗癌药Lynparza（中文品牌名：利普卓，奥拉帕利片剂）III期PROfound研究的最终结果。数据显示，在携带BRCA1/2或ATM基因突变、接受新的激素制剂（NHA）治疗后病情进展的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中，与标准护理药物Xtandi（恩杂鲁胺）或Zytiga（醋酸阿比特龙）相比，Lynparza在总生存期（OS）方面显示出统计学意义和临床意义的改善。20）夸克联合医鹿推出“夸克健康”频道，完善“自诊+问诊“服务2020年9月21日获悉，智能搜索App夸克上线“夸克健康”频道，联合阿里健康医鹿，提供24小时随时在线问诊、挂号、买药等功能，打通自查自诊到智能问诊的全链路服务。与夸克特色的AI问诊、AI体检助手、专家问答等融合为“自诊+问诊”全程服务。前不久，夸克升级了医疗搜索，推出AI问诊、AI体检助手等。21）飞利浦推出3D成像导航平台Azurion Lung Edition，加快肺癌诊断速度2020年9月22日，飞利浦宣布推出3D成像导航平台Azurion Lung Edition，以加速肺癌的诊断和治疗。该系统是专门为支气管镜手术设计的，使临床医生能够在同一手术中同时进行微创支气管内活检和病灶消融。通过加快诊断和治疗速度，Azurion Lung Edition正在帮助改变肺癌护理，有助于显著改善结果和降低成本。22）奥源和力公布OrienX010一项黑色素瘤Ib期研究结果2020年9月20日获悉，来自北京肿瘤医院郭军团队的斯璐教授在CSCO2020大会上报告了重组人GM-CSF单纯疱疹病毒注射液（OrienX010）联合特瑞普利单抗（PD-1单抗）治疗在可完全切除的III期及IV期（M1a）黑色素瘤患者中的临床Ib数据，研究显示了良好的术前辅助作用和安全性。OrienX010是奥源和力以单纯疱疹病毒为载体开发的新型基因治疗药物，并拥有自主知识产权。23）阿斯利康公布靶向抗癌药Tagrisso III期ADAURA研究结果2020年9月20日获悉，阿斯利康（AstraZeneca）在2020年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上公布了靶向抗癌药Tagrisso（中文商品名：泰瑞沙，通用名：osimertinib，奥希替尼）III期ADAURA研究探索性分析的阳性结果。数据显示，在已接受治愈性完全肿瘤切除术的早期（IB/II/IIIA期）表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，Tagrisso用于术后辅助治疗显示中枢神经系统（CNS）无病生存期（DFS）有临床意义的改善。24）诺华Piqray治疗PIK3CA突变HR+/HER2-乳腺癌III期SOLAR-1研究分析结果2020年9月20日获悉，诺华（Novartis）在2020年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上公布了乳腺癌新药Piqray（alpelisib）III期SOLAR-1研究的最终总生存期（OS）分析结果。数据显示，在携带PIK3CA突变、激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌（aBC）患者中，与氟维司群治疗组相比，Piqray+氟维司群联合治疗组在OS方面有8个月的临床相关改善、肺或肝转移患者的OS改善达14个月以上。2020年9月20日获悉，CDE官网显示，信立泰1类新药重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白注射液获批临床，适应症为用于治疗射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA II-III 类）。重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白注射液（研发代号 SAL007）是由信立泰全资孙公司美国Salubris自主研发、具有全球知识产权的NRG-1（神经调节蛋白-1）融合抗体药物。26）雅创医药原创NASH新药HPG1860获中国临床试验许可2020年9月20日获悉，雅创医药技术（上海）有限公司宣布收到中国国家药品监督管理局（NMPA）签发的《药物临床试验批准通知书》，其用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的自主原创新药HPG1860获准在中国开展临床试验。HPG1860是具有非胆汁酸结构，高效，高度选择性的完全法尼醇X受体激动剂，由雅创医药自主研发，拥有全球知识产权，用于治疗NASH，解决同类产品临床中暴露的瘙痒和LDL升高等副作用。27）硕世生物新冠IgM/IgG抗体联合检测试剂（胶体金法）获俄罗斯医疗器械注册证2020年9月19日获悉，硕世生物生产的新型冠状病毒血清学IgM/IgG抗体检测试剂（胶体金法）获得俄罗斯联邦国家卫生监督管理局颁发的医疗器械注册证，进一步助力全球新冠疫情防控。28）阿斯利康与默沙东联合开发的奥拉帕利、Imfinzi治疗卵巢癌和肺癌突出长期疗效2020年9月20日获悉，在ESMO2020年会上。阿斯利康（AstraZeneca）和默沙东（MSD）联合开发的PARP抑制剂奥拉帕利（olaparib，英文商品名Lynparza），以及阿斯利康的PD-L1抑制剂Imfinzi，分别在治疗特定卵巢癌和非小细胞肺癌患者时显示出突出的长期疗效。奥拉帕利是“first-in-class”PARP抑制剂，它基于“合成致死”原理，通过阻断携带同源重组缺陷（HRR）的肿瘤细胞的DNA损伤修复反应，在杀伤肿瘤细胞的同时，让健康细胞免受伤害。2020年9月22日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布在器械和放射健康中心（CDRH）内启动数字健康卓越中心。数字健康卓越中心的启动标志着该机构在进一步推动数字健康技术发展方面迈出了重要一步，包括移动健康设备、医疗设备软件（SaMD）、作为医疗设备使用的可穿戴设备以及用于研究医疗产品的技术。FDA专员Stephen M. Hahn医学博士表示：“数字健康卓越中心将为数字健康创新者、公众和FDA工作人员提供集中的专业知识，并作为数字健康技术和政策的资源。”
