恒瑞医药「盐酸普拉克索缓释片」获批上市,治疗帕金森病

近日,恒瑞医药宣布,其盐酸普拉克索缓释片已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状

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根据恒瑞医药新闻稿,普拉克索最初由勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司开发,是一种安全、有效的非麦角碱类多巴胺受体激动剂,通过兴奋纹状体的多巴胺受体减轻帕金森病患者的运动障碍,用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状。

公开资料显示,勃林格殷格翰的原研普拉克索于2005年在中国获批。此外,京新药业的盐酸普拉克索缓释片仿制药也已获批。恒瑞医药新闻稿显示,其盐酸普拉克索缓释片以化学药品4类申报注册获批,视同通过仿制药一致性评价

帕金森病是一种慢性、进行性、中枢神经系统退行性疾病,其主要特征为黑质纹状体通路的退变,主要症状为运动减少、肌张力强直和震颤,病因和发病机制迄今尚未完全阐明。帕金森氏综合症一般在50岁~65岁开始发病,发病率随年龄增长而逐渐增加,60岁发病率约为1‰,70岁发病率达3‰~5‰。

根据恒瑞医药新闻稿,中国目前大概有170多万人患有帕金森病。祝贺恒瑞医药盐酸普拉克索缓释片获批上市,同时也希望更多针对帕金森病的药物早日到来,让患者拥有更多的治疗选择。