11月11日，专注新一代肿瘤免疫治疗创新药研发及商业化的生物医药公司——思路迪医药（3D Medicines）宣布与美国Aravive公司达成合作，获得后者一款新药AVB-500在大中华区肿瘤领域的临床开发及商业化独家授权。AVB-500作为一款特异性、高亲和力Fc融合蛋白，是一种新型GAS6-AXL信号通路抑制剂，这一通路被认为是癌症治疗研究的新靶点之一。根据协议，Aravive公司将获得1200万美元的签约款，并有资格获得最高2.07亿美元的开发和商业里程碑付款，以及潜在的销售分成。AXL是编码受体酪氨酸激酶的基因之一，它与其配体GAS6（growth arrest-specific gene 6）在许多恶性肿瘤中都有高表达和活化，如急性髓系白血病、肾癌、胰腺癌、乳腺癌、肺癌及卵巢癌等等。GAS6-AXL信号通路作为促进肿瘤生长及转移、肿瘤免疫逃逸与药物耐受的关键通路之一，被认为是癌症治疗的新靶点，并引起广泛关注。此外已有研究证明，GAS6-AXL信号通路抑制剂与免疫治疗检查点抑制剂、放疗或化疗联用，均可实现对肿瘤的良好控制。因此，GAS6-AXL信号通路已成为当前肿瘤治疗领域的重要突破口之一。根据思路迪医药新闻稿，作为一款靶向GAS6-AXL通路的重组融合蛋白，AVB-500已在临床前研究中被证实，可通过结合GAS6来中和其活性，从而对该信号传导通路进行选择性抑制。目前该药物的临床研究仍在进行中，并已在铂耐药性复发性卵巢癌适应症上获得美国FDA授予的快速通道资格。此外，AVB-500总体耐受性良好，未见剂量限制性毒性或预计之外的安全信号。据悉，Aravive公司已成功完成AVB-500在铂耐药性卵巢癌适应症的美国1b期临床试验，并即将进入3期注册临床研究。与此同时，针对透明细胞肾细胞癌等多个适应症的多项临床研究也已展开。思路迪医药新闻稿指出，在获得AVB-500大中华区授权后，公司将尽快启动在中国的临床研究，争取早日在中国上市该创新药，造福广大肿瘤患者。对于此次授权，思路迪医药还指出，这是继2020年10月从海和药物引进RMX1001和RMX1002两款镇痛新药后，公司在应对肿瘤慢病化趋势、进一步构建贯穿肿瘤免疫治疗全周期管线布局上的又一重要举措。思路迪医药董事长兼首席执行官龚兆龙博士表示，AVB-500作为可靶向多种肿瘤的创新药，与现有的标准治疗或公司即将上市的新药envafolimab(皮下注射抗PD-L1抗体)的联合使用，有望为广大肿瘤患者提供更便捷、有效的治疗选择。思路迪医药将与Aravive紧密合作，快速推进AVB-500的开发和商业化，尽快将这具有重大治疗潜力的创新药带给更多肿瘤患者。Aravive公司首席执行官Gail McIntyre博士指出，思路迪医药的管线包括差异化的生物大分子和化学小分子创新药，拥有一支具备在全球开发，注册及商业化的优秀团队。AVB-500在铂耐药性卵巢癌美国1b期临床试验中取得令人鼓舞的结果之后，公司很高兴与思路迪医药展开合作，希望尽快将AVB-500带给中国患者，用以改善各种肿瘤治疗效果。
