11月12日，复星医药发布公告称，控股子公司复星医药产业从德国BioNTech公司引进的mRNA疫苗BNT162b2用于预防新型冠状病毒肺炎的临床试验注册申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。根据辉瑞（Pfizer）和BioNTech公司近日发布的新闻稿，BNT162b2在3期临床试验的中期有效性分析中，显示出高达90%的保护效率。
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2020年3月，复星医药产业获BioNTech公司授权，在大中华区（含中国大陆、香港、澳门和台湾地区）独家开发、商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品。今年7月，复星医药产业从BioNTech引进的预防新型冠状病毒的mRNA疫苗BNT162b1的临床试验申请已获得NMPA批准。本次获得受理的BNT162b2是复星医药产业从BioNTech公司引的第二款针对新型冠状病毒的mRNA疫苗。根据公告，该疫苗为预防用生物制品，拟主要用于18-85岁人群预防新型冠状病毒肺炎。截止公告发布日期，BNT162b2已分别在美国、德国、阿根廷、巴西、南非和土耳其等国家处于3期临床试验中。今年7月，美国FDA已授予BNT162b1和BNT162b2这两款候选疫苗快速通道资格。在中国境外地区，辉瑞和BioNTech公司正在联合开发这款候选新冠病毒疫苗。根据双方近日发布的结果，BNT162b2已在3期临床中取得了积极的结果。分析结果显示：对接种疫苗参与者和接种安慰剂参与者之间病例的比较表明，从第2次疫苗接种后7天开始，BNT162b2在保护出现症状的COVID-19方面达到的效率高于90%。这意味着在接种疫苗的志愿者中，出现有症状的COVID-19患者人数比接种安慰剂的对照组少90%以上。同时，独立数据监测委员会（DMC）未报告任何严重安全性问题。
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根据公开资料，这一中期数据分析是基于出现症状的COVID-19患者病例人数。因此，这一数据并不能回答BNT162b2能否阻止无症状COVID-19患者的产生，以及它能否减少严重COVID-19患者的数目。辉瑞和BioNTech公司表示，它们将继续收集BNT162b2的疗效数据，直至积累到164名出现症状的COVID-19患者，并进行最终数据分析。祝贺BNT162b2用于预防新型冠状病毒肺炎的临床试验申请获得NMPA受理，希望该疫苗的后续研究顺利进行，取得好的结果，早日造福人类健康。
