计划募资7560万美元,持续专注早期精准诊断,Biodesix如何成为“肺癌终结者”?

根据2018年最新的肿瘤统计结果显示,全球1819万癌症新增病例中,排在第一位的是肺癌,占癌症总发病人口的11.6%。960万癌症死亡病例中,排在第一位的仍然是肺癌,占癌症总发病人口的18.4%。


骇人听闻的数字背后揭露着现代医学对于该领域的知识匮乏,同样预示着人类将持续专注并致力于该领域的研究,这是事情发展的根本规律,也是人类医疗不断前进的常规轨迹。


Biodesix正是这一时代轨迹中的佼佼者。


2020年10月28日,Biodesix正式登录纳斯达克,首次公开发行400万股普通股进行定价,公开发行价格为每股18美元,计划募资7560万美元。


肺癌为何“防不胜防”


肿瘤由于其特殊的宿主方式,在早期总是“犹抱琵琶半遮面”,即便是进行了例行检查,也还是难以发现。一直到中晚期时才揭开“神秘面纱”,肺癌尤其如此。


身体释放的早期信号不易察觉。在肺癌初发期,肿瘤生长于肺的实质部位,由于远离支气管和肺胸膜,因此人体不会觉得有不适感。直到肿瘤开始转移或局部产生压迫时,才会出现相应症状,病人引起警觉时往往已处于晚期状态。


一般性体检就肺癌的诊断作用非常有限。在正位胸片上,约43%的肺部面积与心脏、纵隔、横隔等组织重叠,早期肿瘤常常会隐藏其中。


此外胸片也缺乏密度对比,肺癌纵隔淋巴结转移灶的发现率较低,即使胸片发现肿物,也不能明确其准确位置、性质和分期等,因而很容易被忽视。


成本,阻碍肺癌早期诊断的关键所在


虽然早期肺癌“自我保护工作”做的相当完美,但仍可以通过活检手术等其他方式来进行诊断,然而这往往需要消耗较大的“成本”。


对于医生来说,在确诊病人患有肺结节时,即便多数肺结节是无癌变风险的,但如果不对患者进行侵入性手术以获取组织样本做进一步检测,通常很难诊断肺结节是否已癌变。但这些手术不仅费用昂贵,且伴有并发症的风险,因此无论是医生还是患者,都需要进行一定的尝试。


另一种代替手术的检测方法是让患者每3至6个月做一次肺部扫描,以查看肺结节是否生长或癌变,观察期的漫长等待往往会给患者及家属带来沉重的心理负担,还极有可能错过最佳治疗时机。


为此,医护人员需要更简单有效的检测方法来评估肺结节的癌变风险,为患者及时选择正确的治疗方案,Biodesix 应时而生。


以前沿理念为导向,持续专注肺癌早期诊断


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⊙图源Biodesix官网


Biodesix 是一家肺癌诊断解决方案公司,于2005年成立,总部位于美国科罗拉多州,公司致力于为肺结节的早期癌变风险诊断到癌症晚期的治疗提供专业指导与长期护理方案。


在创立之初,Biodesix联合创始人David Brunel 就确立了企业使命,即为医生提供快速、全面和可行的方案来改善每个患者的肺部疾病护理。


为完成这一使命,Biodesix打造了一支精良的团队,领导成员均是在生物技术领域经验丰富的佼佼者,能为企业快速发展提供源源不断的推动力。


首席执行官Scott Hutton是一位相当出色的领导者,在生物技术、医疗器械领域有近20多年的从业经验。2012年4月,Hutton担任Visualase神经外科副总裁兼总经理,负责监督规模约10亿美元的神经外科业务部门的运作;2018年3月,Hutton担任Biodesix首席运营官,2020年1月,Hutton正式上任Biodesix总裁兼首席执行官,负责公司事务管理和业务发展。


首席开发官Gary Pestano自2012年3月以来一直在Biodesix从事产品开发和运营。Pestano博士在实验室运营管理和用于肿瘤和病毒学的高复杂性分子诊断的测定开发方面的经验包括分子和蛋白质组学测试。Pestano博士还是诊断测试的多项国家和国际专利的共同发明人。


24小时内获取诊断结果,肺癌不再恐惧


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⊙图源Biodesix官网


Biodesix 开发了多种基于血液的临床诊断检测方法,包括Nodify CDT 和Nodify XT2 等,这些方法均结合了多组学和人工智能(AI)的强大功能。


Nodify CDT扩展了其基于血液的液体活检产品组合,该检测方法旨在帮助医护人员识别有癌变风险的高危肿瘤,它只需通过简单的抽血活检就可以诊断在高危患者中偶发的肺结节是否为恶性肿瘤。


Nodify CDT检测是利用患者自身的免疫系统来完成的,人体的免疫系统能够自行检测疾病。Nodify CDT检测方法可以检测肺癌患者免疫系统所产生的循环抗体蛋白,当患者的血液样本到达位于美国堪萨斯州德索托的Biodesix实验室后,通常只需一天时间即可生成检测结果。


Nodify CDT旨在完善Biodesix的另一种临床检测方法Nodify XL2,这是该公司早期发布的同样也是基于简单抽血的一种液体活检方法。


Nodify XL2主要用于检测癌变风险极低的肺结节。将这两种检测方法结合应用于“肺结节风险评估”方案中,医护人员只需对患者进行一次抽血即可同时完成两种检测。


这两种检测方法可以分别评估患者处于癌变低风险还是高风险阶段,这样的组合检测方法可以作为治疗内控手段,让医护人员对患者肺结节的癌变风险做出正确判断。


“鉴于这些检测所需的周期较短,我们可以帮助医护人员在发现患者患有肺结节后迅速对其开展正确治疗。”Biodesix首席执行官Scott Hutton说道。


“将Nodify CDT和Nodify XL2组合检测的方法,让我们可以重新评估可疑肺结节患者的癌变风险。仅通过一次抽血,医护人员就可以判断患者是否患上肺癌。”Scott Hutton补充说道。


GO2肺癌基金会(GO2 Foundation for Lung Cancer)联合创始人兼董事会主席Bonnie Addario表示:“我们感谢Biodesix在开发帮助患者评估癌变风险检测方法上发挥的主导作用,这些检测方法让患者免去了不必要的检查程序,不再浪费患者的宝贵时间。这在很大程度上减少了从发现肺结节到确定治疗方案过程中,会困扰患者的诸多不确定因素。”


计划募资7200万美元,进一步推动技术研究


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⊙图源Biodesix官网


2020年10月28日,Biodesix对其首次公开发行的400万股普通股进行定价,每股18美元,计划募资7560万美元。


Biodesix将使用这笔融资来支持其销售、市场营销、报销、客户支持、业务发展、产品开发支持、研发等商业扩展,以及用于营运资金和一般公司用途。


除此之外,Biodesix还将利用IPO净收益的一部分来共同开发、收购或投资与其业务互补的产品,技术或业务。


截止目前,Biodesix已在商业上启动了六项诊断测试,以及30多种用于研究的测定法,该公司表示已被诸如Tecentirp等50多家生物制药客户和学术合作伙伴使用。


在COVID-19大流行之后,Biodesix与Bio-Rad实验室合作,以商业化该公司的测试,SARS-COV-2 ddPCR和Platelia SARS-COV-2总抗体,用于检测SARS-COV-2。两种测试均获得了美国食品和药物管理局的紧急使用授权。


未来,Biodesix将继续深入肺癌精准诊断领域,做到从源头上防范,把问题解决在萌芽之时,竭力为肺癌早期诊断提供优质化解决方案。