近日，健康元药业集团股份有限公司全资子公司深圳市海滨制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。健康元首次提交 ω-3 鱼油中/长链脂肪乳注射液注册获得受理时间为 2016 年 07 月 04 日，受理号为 CYHS1600059 粤及 CYHS1600060 粤。主要用于当口服或肠内营养不足、有禁忌或无法进行时，本品作为肠外营养的组成部分，为成人提供包括人体必需 ω-6、ω-3 脂肪酸在内的脂肪。 本品为健康元与中国科学院上海药物研究所合作开发的产品。与传统的中/长链脂肪乳相比较，本品中增加了 ω-3 脂肪酸甘油三酯成分，其中富含 EPA 和 DHA，可降低使用大豆油引起的炎症反应，缩短患者的住院时间。此外，本品的 中链甘油三酸酯、大豆油及 ω-3 酸甘油三酯处方比例具有优化水解的作用，水解 速率快，毒副反应少。健康元累计直接投入 ω-3 鱼油中/长链脂肪乳注射液的研发费用约人民币 3,493.56 万元。ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液最早由B. Braun Melsungen AG公司生产（商品 名：Lipoplus®），2004年在欧洲上市，2014年在国内上市。以鱼油为主要原料的 脂肪乳注射液还包括ω-3鱼油脂肪乳注射液（尤文®）和多种油脂肪乳注射液(合文 ® )，均为费森尤斯卡比公司进口上市。根据IQVIA抽样统计估测数据，国内ω-3鱼 油中/长链脂肪乳注射液2019年度终端暂无销售；尤文®与合文®的2019年度终端销售额约为人民币6.08亿元。根据国家药品监督管理局药品审评中心网站显示，截至目前，除原研外，国内共有2家（含健康元）注册申报，健康元为首家获批ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液注册证书的国内厂家，也是国内首家获批以鱼油为主要原料的脂肪乳注射剂产品的厂家。
