实时疫情
截至北京时间1月6日11时36分,全球新冠肺炎现存确诊病例达到26834443例,较昨日增加212329人;国内现存确诊1325例,较昨日减少28例。
融资快讯
老百姓:拟以2.39亿收购惠仁堂35%股份
绿叶制药旗下博安生物完成6.82亿元融资
1月5日,绿叶制药(2186.HK)宣布,旗下山东博安生物技术有限公司(下称“博安生物”)已完成6.82亿元战略融资,投前估值48.5亿元,投资方包括元生创投、尚珹投资、前海方舟、百奥维达、蓝海资本、博睿资本等。本轮融资资金将主要用于加速博安生物多个创新抗体和生物类似药产品的临床开发。公开资料显示,博安生物是一家综合型生物制药公司,致力于抗体产品的开发,在中国、美国及欧盟市场从事生物产品开发,已开发出十多个拥有国际知识产权保护的创新抗体以及8个生物类似药。(科创板日报)
1月5日,天辰生物近日完成1亿人民币A轮融资,投资方为东方富海领投,仙瞳资本、常熟创投、永石资本、新华创跟投。天辰生物是一家新一代大分子抗体研发商,致力于在自身免疫疾病领域研发具有差异化的新一代大分子抗体。公司研发管线聚焦自身免疫领域尚未满足的临床需求,有多个品种正在稳步推进。利用其技术平台:抗体发现平台、抗体工程平台和工艺开发平台,未来将持续推进和丰富研发管线,为患者带来更多临床获益。(资本邦)
影诺医疗完成Pre-A轮融资
1月4日,“影诺医疗”完成Pre-A轮融资。本轮由国宏嘉信资本领投,老股东德屹资本跟投。所募集资金将主要用于产品研发、产品三期临床试验研究及市场推广。“影诺医疗”是一家人工智能辅助诊疗系统服务商,将深度学习技术应用于消化内科和内镜中心的医学影像辅助诊断。目前,该公司核心产品“人工智能消化内镜实时辅诊系统”已在全国20余个省市的60多家三甲医院落地使用,辅助手术例数已超过6.5万例。(36氪)
新药前瞻
东阳光药:治疗抑郁症产品盐酸度洛西汀肠溶胶囊获准上市
1月5日,东阳光药(01558)公布,该公司从广东东阳光药业有限公司收购的产品盐酸度洛西汀肠溶胶囊(20mg、30mg及60mg)已获中国国家药品监督管理局审批完毕并获准上市。该产品的上市许可持有人为该公司的全资子公司东莞市阳的康医药有限责任公司。度洛西汀用于治疗抑郁症,也可以用作其他精神疾病如焦虑的治疗。度洛西汀是一种选择性5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺素(NE)双重再摄取抑制剂(SNRI),能够有效地改善抑郁症状和躯体症状,缓解患者的病情。(智通财经)
亚盛医药:Bcl-2抑制剂获孤儿药资格
1月5日,亚盛医药宣布,美国FDA日前授予公司在研原创新药Bcl-2抑制剂APG-2575孤儿药资格,用于治疗急性髓系白血病(AML)。这是APG-2575继华氏巨球蛋白血症(WM)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、和多发性骨髓瘤(MM)适应症之后,获得的第4个FDA授予的孤儿药资格。值得一提的是,亚盛医药新闻稿指出,截至现在该公司已经有4个在研新药获得9项FDA授予的孤儿药资格,这一数量在目前中国创新药企业中为最多。(医药观澜)
加科思-B:SHP2抑制剂与PD-(L)1药物、MEK抑制剂连用临床试验在中美两国获批
1月4日,加科思-B(01167)发布公告,公司SHP2抑制剂的联合用药实验分别在中国和美国收到新药临床试验批准通知书(IND)。在中国,JAB-3068与PD-(L)1药物连用,用于治疗晚期实体瘤的实验已获得国家药品监督管理局(NMPA)的药物临床实验批准。同时,公司SHP2抑制剂JAB-3312与PD-(L)1药物或MEK抑制剂连用,用于晚期实体瘤患者的临床试验已获得美国食药监局(FDA)批准。(智通财经)
赛诺菲:BTK抑制剂国际多中心3期试验在中国启动
1月3日,据中国药物临床试验登记与信息公示平台公示,赛诺菲(Sanofi)在中国启动BTK抑制剂SAR442168的原发进展型多发性硬化(PPMS)研究,这是一项在PPMS受试者中对比SAR442168与安慰剂的疗效和安全性的3期、随机、双盲、国际多中心3期研究。此前,该药物已在治疗复发型多发性硬化(MS)患者的2b期临床试验中获得积极结果。SAR442168是一款可穿越血脑屏障的口服布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。BTK对各种免疫细胞的发育和功能都很重要,包括B淋巴细胞和巨噬细胞。研究人员认为通过抑制BTK,可调节与大脑和脊髓神经炎症相关的适应性和先天性免疫细胞。(医药观澜)