实时疫情
截至北京时间1月18日16时15分,全球新冠肺炎现存确诊病例达到28967911例,较昨日增加188951人;国内现存确诊2025例,较昨日增加112例。
融资快讯
微创医疗旗下微创心通医疗通过港交所聆讯
由微创医疗(00853.HK)分拆的微创心通医疗科技有限公司(简称微创心通医疗)于1月15日通过港交所聆讯,摩根大通,花旗银行及中金公司担任其联席保荐人,微创医疗将迎来旗下第二家上市公司。据聆讯后资料显示,微创心通医疗是一家中国医疗器械企业,专注于心脏瓣膜疾病领域创新的经导管及手术解决方案的研发和商业化。该公司主要从事研发、制造及销售治疗瓣膜性心脏病的器械业务。目前该公司旗下的产品组合有3种产品已上市,分别为Vita Flow TM、Alwide TM瓣膜球囊扩张导管及Alpass TM导管鞘。目前已经商业化并产生收入的产品只有2019年8月销售的Vita Flow TM。(资本邦)
贝康医疗通过港交所聆讯
1月17日,香港交易所披露了苏州贝康医疗股份有限公司 Suzhou Basecare Medical Corporation Limited(以下简称“贝康医疗”)通过聆讯后的招股书,贝康医疗拟在香港主板发行H股上市,其此前于2020年9月17日递表,中信里昂为其独家保荐人。贝康医疗是中国辅助生殖基因检测解决方案的最领先创新平台。贝康医疗的PGT-A试剂盒,可以在植入前筛查胚胎中的非整倍体(一种经常与试管婴儿(IVF)植入失败相关的染色体疾病),是首个也是唯一一款获得国家药监局批准的三代试管婴儿基因检测试剂盒。目前正在开发的其他两款植入前基因检测(PGT)产品,即PGT-M和PGT-SR试剂盒,预期将分别在2022年和2024年获得国家药监局的注册批准。(瑞恩资本)
百明信康完成近2亿元A轮融资
1月18日,百明信康生物技术(杭州)有限公司(Worg Pharmaceuticals) (简称“百明信康”)宣布完成近2亿元A轮融资。本轮融资投资方包括凯泰资本、佳辰资本、普华资本等。百明信康是一家创立于2018年的创新制药公司,总部位于杭州。公司创业合伙人团队,分别来自中国、美国和欧洲,在药物开发、临床试验、药政事务和市场准入等方面拥有深厚知识和丰富经验,同时也非常熟悉产品商业化,产业运营国际化全流程。公司致力于创新药的开发和商业化,基于自有的技术平台,重点关注变应原的诊断与变应原特异性免疫治疗,打造全程管理的闭环式过敏诊疗平台。目前,公司已打造出包含多款在研产品的丰富产品线,其中梯牧草花粉脱敏药物已在欧洲完成临床II期研究。(投资界)
熙象科技完成近千万元天使轮融资
1月18日,人工智能医养机器人研发商熙象科技宣布完成近千万元天使轮融资,本轮融资由上海九和堂中医药有限公司、厦门谱道共同投资。融资所得将用于新一代产品研发和数字化服务体系建设。熙象科技是一家人工智能医养机器人研发商,以智能机器人为切入点,已成功研发智颐时光系列艾灸机器人。(36氪)
新药前瞻
协和麒麟:突破性治疗XLH罕见病药物麟平在中国获批
2021年1月15日,协和麒麟宣布其治疗X连锁低磷性佝偻病(XLH)的靶向药物麟平(布罗索尤单抗)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。这是全球第一款,也是中国首个获批靶向成纤维细胞生长因子23(FGF23)的重组全人源单克隆 IgG1 抗体,是XLH治疗领域的全新里程碑。此次麟平(布罗索尤单抗)在中国正式获批上市,将填补国内XLH临床治疗的空白。针对X连锁低磷佝偻病,长期以来国内无有效治疗药物,麟平(布罗索尤单抗)于2019年被列入《第二批临床急需境外新药》名单;同时被国家药品监督管理局审评中心(CDE)纳入优先审评。(界面新闻)
阿斯利康:胃癌药物Enhertu获美国FDA批准
1月17日,FDA官网信息显示,阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)公司联合开发的抗体偶联药物Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)已被批准扩展适用范围,用于治疗HER2阳性局部晚期或转移性胃癌和胃食管结合部(GEJ)腺癌患者。这些患者曾经接受过基于trastuzumab疗法的治疗。这是Enhertu在2019年获批治疗HER2阳性乳腺癌后斩获的第二项适应症。(药明康德官微)
基石药业:合作伙伴Blueprint Medicines获FDA突破性疗法认定
1月16日,基石药业的合作伙伴Blueprint Medicines宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其抗肿瘤药物阿伐替尼(AYVAKIT,avapritinib)突破性疗法认定,用于治疗中重度惰性系统性肥大细胞增多症(SM)。阿伐替尼是一款由Blueprint Medicines公司开发的一款强效、高选择性口服KIT和PDGFRA抑制剂。2018年基石药业与Blueprint Medicines公司达成独家合作和授权,获得了包括阿伐替尼在内的多款药物在大中华区的独家开发和商业化授权。Blueprint Medicines公司将保留阿伐替尼在全球其他地区的开发和商业化权利。(中证网)