1月21日,科望医药发布新闻稿称,已与TRIGR Therapeutics就抗血管生成双抗药物TR009(ES104)达成在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的独家授权协议。TR009是一种同时阻断VEGF/DLL4的双特异性抗体,以靶向VEGF抗体为主体末端链接靶向DLL4的单链可变区抗体。
根据协议,科望医药将获得TR009在大中华地区独家开发及商业化权利。TRIGR公司将获得700万美元的首付款,并有资格获得最高达1.1亿美元的开发及商业化里程碑付款。此外TR009上市后,TRIGR公司还将获得科望医药支付的特许权使用费。科望医药将利用其丰富的经验主导TR009在大中华地区的所有肿瘤适应症的注册申报、临床开发和商业化,加速其获批进程。同时,科望医药也将和TRIGR公司一同成立联合开发委员会(JDC)协调TR009在全球的临床开发策略。根据新闻稿,TR009正在进行临床1期单药剂量爬坡和扩展及联合治疗(n=60例)。临床研究结果显示,TR009单药治疗在既往接受过3线及以上治疗失败的结直肠癌和胃癌多例患者中,根据RECISTv1.1标准,观察到了持续的PR(部分缓解)应答,总体实现了67%临床获益率。TR009与伊立替康或紫杉醇联用,对难治的3线和4线肝内胆管癌患者和对化疗,生物疗法,免疫治疗等多线治疗失败的非小细胞肺癌患者都显示出了良好的安全性和持续的PR应答。TR009在单药爬坡到17.5mg/kg的过程中尚未产生剂量限制性毒性(DLT),更多临床数据将会陆续更新。科望医药联合创始人,董事长兼首席执行官纪晓辉博士表示,科望医药致力于为无法从现有疗法中获益的癌症患者提供新一代的肿瘤免疫治疗方案。TR009不仅在对现有免疫治疗反应不佳的病人中展现了良好的单药抗肿瘤活性,同时也与科望医药在研的下一代肿瘤免疫药物具有高度的协同作用。TR009将是科望医药管线中对抗“冷肿瘤”布局的重要元素之一。TRIGR公司首席运营官、首席财务官Miranda Toledano女士表示,临床1期数据也证明TR009作为一种高度差异化的双重抗血管生成阻断剂,可以安全地抑制DLL4介导的Notch信号和VEGF通路,并在几种DLL4过表达肿瘤中展现出良好的抗肿瘤活性。他们相信TR009将有机会成为新一代抗血管生成的重磅分子,与其它药物组成多种联合治疗方案并获批上市。