北京时间2021年2月22日，欧康维视宣布其百亿市场大品种低浓度硫酸阿托品滴眼液OT-101获FDA批准进入Ⅲ期临床。这是低浓度阿托品或其类似物全球范围内开展的第一个包含中国在内的国际多中心Ⅲ期临床试验，也是欧康维视管线中第5款开展Ⅲ期临床试验的药物。
根据资料显示，近视是全球最严重的公共卫生问题之一，2010年全球近视患病率达27%，高度近视占2.8%，特别是东亚地区（中国、日本、韩国和新加坡）近视患病率接近50%，并且仍有不断提升的态势。预计到2050年，近视的全球患病率将达50%以上。阿托品是一种M胆碱受体抑制剂，阿托品滴眼液原先主要用于散瞳验光。直到2005年新加坡眼科研究所（SERI）在美国眼科学会Ophthalmology杂志发表ATOM1临床研究结果后，阿托品滴眼液治疗近视的潜在作用才被大家重视。多家眼科药企入局其中，布局这一巨大市场，目前已有4款低浓度阿托品或其类似物在海外主流医药市场进行Ⅲ期临床，分别为美国的Eyenovia公司（0.01%阿托品滴眼液），Nevakar公司（NVK-002），Sydnexis公司（SYD-101）以及日本参天制药（DE-127）。但低浓度阿托品在中性环境下的稳定性问题仍然是横亘在商业化面前的巨石，各家分别在药物溶剂、新型器械改变给药方式等途径上做出不同程度的创新，以解决稳定性问题。针对这样的一个产品，也许临床进度并非是最关键的因素，技术上的优势才是决定其立足的核心竞争力。作为目前欧康维视最受关注的自研产品，OT-101使用了药械装置有效地解决了低浓度阿托品稳定性较差的问题，并对药械装置可靠性、密封完整性及无菌环境条件进行了优化，突破了长久以来的技术壁垒，临床使用便捷，最大程度地贴近低浓度阿托品目前院内制剂现配现用的用药环境。欧康维视在上市后已有5款产品进入Ⅲ期临床，OT-401（氟轻松玻璃体内植入剂）及OT-301（NO供体型贝美前列素类似物）等品种在同类在研品种中进度一骑绝尘，临床实力与执行力相比于国内其他眼科创新药企已得到充分验证。相信只要技术上的突破得到临床数据的支持，欧康维视优秀的商业化能力及低浓度阿托品巨大的市场空间或将给大家带来惊喜。
