3月16日，珠海泰诺麦博生物技术有限公司（Trinomab Biotechnology Co., Ltd.，简称“泰诺麦博”及“Trinomab”）宣布，其自主研发的重组抗破伤风毒素单抗药物TNM002的临床试验申请（IND）正式获得美国食品药品管理局（FDA）批准，这是继2020年11月获得澳洲HREC/TGA批准后的又一次临床申请成功获批。
TNM002是Trinomab利用其具有自主知识产权的HitmAb®技术平台开发的天然全人源单克隆抗体药物，临床前研究结果显示该抗体药物特异性强、安全性好，且具有极高的中和破伤风毒素的能力。作为利用基因重组技术生产的新一代全人源单克隆抗体药物，TNM002有望全面替代“马破”（抗毒素TAT）和“人破”（人破伤风免疫球蛋白hTIG），为患者带来更大受益。
关于泰诺麦博
泰诺麦博（Trinomab），是一家面向全球的创新型生物制药公司，以研发原创性的天然全人源抗体类新药和提供相应的科技服务为主营业务。公司的核心技术是其专利保护的“天然全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb®，致力于开发原创性、具有自主知识产权的、高效的单克隆抗体新药，用于防治感染性疾病、自身免疫性疾病及恶性肿瘤等。
Trinomab于2018年被认定为国家高新技术企业，2019年被评为珠海市高成长创新型企业（独角兽潜力企业）。公司在珠海市国际健康港已经建成符合GMP标准的生产厂房（FlexFactory™），该厂房在布局公司产品商业化生产能力的同时兼顾支持公司重点抗体项目的临床前开发与临床试验样品生产。在投融资方面，目前泰诺麦博已经获得股权及债权融资近7亿元。
近期，Trinomab将全力推动五个重点项目（针对破伤风毒素、呼吸道合胞病毒、人巨细胞病毒、水痘-带状疱疹病毒和人神经生长因子的五个单克隆抗体药物）的产业化进程。泰诺麦博正实现从早期研发型生物技术公司向生物制药公司的跨越，最终将发展成面向全球的国际化制药企业。
