3月22日，云顶新耀（Everest Medicines）宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理Xerava（依拉环素，eravacycline）用于治疗成人复杂性腹腔内感染（cIAI）的药品上市许可申请。根据新闻稿，这是云顶新耀在中国第一次递交药品上市许可申请，意味着该公司在感染性疾病临床项目向前迈出了重要一步。复杂性腹腔内感染是一种院内或社区获得性感染，由空腔脏器延伸到腹膜腔形成的腹膜炎或者脓肿的感染疾病。cIAI包括腹腔脓肿、胃或肠穿孔、腹膜炎、阑尾炎、胆囊炎、憩室炎等。cIAI由不同的病原体引起，包括革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌和厌氧菌。当下，耐药菌导致的cIAI感染率不断攀升，限制了现有抗生素使用的有效性。根据新闻稿，Xerava是一种新型、全合成、广谱、含氟四环素类、静脉注射用抗生素，可作为包括在中国常见的革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌感染在内的多重耐药菌感染的一线经验性单药治疗。在与Tetraphse公司签订的授权协议中，云顶新耀在大中华区、韩国和部分东南亚主要市场（包括印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、泰国、新加坡和越南）享有研发、商业化Xerava的独家权益。目前，Xerava已在新加坡、美国和欧盟获准用于治疗成人复杂性腹腔内感染。它还于2020年9月被纳入美国感染病学会（IDSA）发布的最新临床指南，用于治疗革兰氏阴性菌抗微生物药物感染。2021年3月，该药被纳入由中华医学会外科学分会和中国研究型医院学会感染性疾病循证与转化专业委员会联合发布的外科常见腹腔感染多学科诊治专家共识。云顶新耀首席执行官薄科瑞博士表示：“这是云顶新耀在中国第一次递交药品上市许可申请，这不仅意味着我们在感染性疾病临床项目向前迈出了重要一步，也是我们践行企业使命，为大中华区和亚洲其他地区的患者带去更多创新的“first-in-class”药物的具体体现。我们坚持承诺，为上述地区的患者快速推进如Xerava等重要疗法的临床研发，我们期待云顶新耀的首款新药在中国获批。”除了Xerava，云顶新耀在研管线中的其他产品也已进入后期阶段。其中，该公司引进的TROP-2靶向抗体偶联药物（ADC）sacituzumab govitecan已在新加坡卫生科学局提交新药上市申请（NDA），其治疗晚期尿路上皮癌（mUC）的3期临床试验申请也已在中国获批。另一款引进的IgA肾病在研药物Nefecon正在同步开展全球3期临床试验，并已在中国被纳入突破性治疗品种名单。
