扬子江药业达成新合作,引入两款生物创新药!

5月27日消息,扬子江药业与迈威生物已经就两款在研生物创新药在中国境内的权益达成合作,其中一款为注射用重组(酵母分泌型)人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子融合蛋白(8MW0511);另一款为重组人源化抗PD-1单抗注射液(9MW1111)。


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8MW0511由迈威生物子公司江苏泰康生物医药研发,目前处于2/3期临床开发阶段,用于防治骨髓抑制引起的白细胞减少症及骨髓衰竭患者的白细胞低下症。利用人血清白蛋白融合技术,对重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)进行改造,可增加rhG-CSF在人体内的半衰期,延长给药周期,使rhG-CSF缓慢释放并持续发挥促进中性粒细胞发育及释放的作用,降低与化疗相关的中性粒细胞减少症的发生率、持续时间和严重程度。


9MW1111是由迈威生物研发的一款重组人源化抗PD-1单克隆抗体。它通过与T细胞表面的PD-1结合,阻断PD-1与配体PD-L1和PD-L2的结合,从而消除PD-1信号传导通路的免疫抑制,恢复T细胞攻击肿瘤细胞的免疫功能。该在研药物于2020年2月在中国获批临床,目前处于1期临床阶段。


根据协议约定,扬子江药业未来将分获得8MW0511在合作区独家生产及业化,以及9MW1111在合作区域内独家开、生产及商业化权针对 9MW1111,扬子江药业还将获得与任意其他一种或多种药物联合用药的独家开发权益,迈威生物将保留开发双抗、多抗等其他形式药物的所有权益。双方将在合作范围内共享未来的商业化收益。


迈威生物创始人、首席执行官刘大涛博士表示,长效rhG-CSF是肿瘤患者化疗后促进白细胞生成的常规治疗手段,而PD-1在肿瘤治疗领域拥有广阔的应用前景。相信凭借迈威生物先进的药物开发平台和扬子江药业丰富的市场经验,能够为两款新药开拓更广阔的市场,为更多患者提供治疗选择。


扬子江药业副总经理蔡伟先生表示,迈威生物在生物药创新开发方面拥有优秀的团队和丰富的经验,双方在生物药全产业链合作具有非常契合的互补性。扬子江药业也在筹建自己的生物药生产基地,相信在此次合作基础上,未来双方会有更深、更广的合作,为患者提供更多优质产品。