入局mRNA领域,艾美疫苗控股丽凡达生物

近日,艾美疫苗宣布于5月31日完成收购珠海丽凡达生物技术有限公司,对其控股50.1546%。丽凡达生物是国内仅有的3家拥有mRNA新冠疫苗临床批件的企业之一。

此次收购是生产企业与研发公司的结合,加快了艾美疫苗在mRNA新冠疫苗上的研发生产布局,加速了丽凡达生物mRNA技术产业化,对国内mRNA新冠疫苗投产上市起到推动作用。

艾美疫苗

根据公司官网介绍,艾美疫苗股份有限公司(简称:艾美疫苗)成立于2011年,是一家专注研发、生产和销售于一体的疫苗公司。注册资本为1,109,999,999元。艾美疫苗股份有限公司已控股4家疫苗生产企业及2家研究院,分别为艾美汉信疫苗(大连)有限公司、艾美卫信生物药业(浙江)有限公司、艾美康淮生物制药(江苏)有限公司、宁波荣安生物药业有限公司,艾美探索者生命科学研发有限公司、艾美疫苗研究院(江苏)有限公司,拥有药品生产许可证4项、药品注册批件9项、GMP证书6项。

丽凡达生物

2021年3月16日,丽凡达生物研制的新型冠状病毒mRNA疫苗获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批件》,正按计划启动临床试验。该疫苗为继艾博生物以及斯微生物之后的第三款国产新冠mRNA疫苗。

丽凡达生物自2017年正式投入mRNA产品研发,目前拥有自主mRNA生产和药物递送技术平台,在药物设计、生产和制剂递送方面已申请多项发明专利。

国内mRNA疫苗研发进展

目前,除了丽凡达外,还有两款国内企业研发的mRNA新冠疫苗进入了临床阶段。总体按时间排序分别为,艾博生物,斯微生物与丽凡达生物。除此之外,有望在我国使用的mRNA疫苗还有复星医药引进德国BioNTech的BNT疫苗(复必泰)。

艾博生物

2020年9月,军事科学院军事医学研究院与艾博生物,沃森生物合作研发的新冠病毒mRNA候选疫苗ARCoV获得NMPA临床试验批准,为国内首个获批开展临床试验的mRNA疫苗。

2021年5月11日,墨西哥外长埃布拉德(Marcelo Ebrard)宣布,中国公司研发的mRNA新冠疫苗ARCoV将于本月30日起在墨西哥开始III期试验,预计有6000名志愿者参加。ARCoV由军科院/沃森/艾博共同研制,5月起开展海外III期临床试验,是中国首个进入III期临床试验的mRNA疫苗。

斯微生物

2021年1月,斯微生物宣布收到了国家药品监督管理局核准签发的mRNA新型冠状病毒肺炎疫苗的《药物临床试验批件》。这是我国第二个获批临床试验的自主研发的mRNA新冠疫苗。

2021年3月,斯微生物的新冠mRNA疫苗I期临床试验正式启动。临床研究名为“mRNA新型冠状病毒肺炎疫苗在18岁及以上健康易感人群中接种的安全性及免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅰ期临床试验”,在此前有mRNA新冠疫苗试种经验的树兰(杭州)医院I期临床试验研究室进行。

2021年6月1日,斯微生物宣布正式完成12亿元新一轮融资。

复星医药

2020年3月,复星医药与BioNTech达成战略合作,共同在中国大陆及港澳台地区开发、商业化基于其专有的mRNA 技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品。

2020年11月,BioNTech和复星医药共同宣布,其首选新型冠状病毒mRNA疫苗BNT162b2开展II期临床试验。

2021年5月9日,复星医药公告宣布,其控股子公司复星医药产业已经于5月8日与BioNTech签约,拟设立一家合资公司以实现mRNA新冠疫苗的本地化生产及商业化。