翰森制药1类乙肝新药艾米替诺福韦获批上市

6月23日，翰森制药宣布自主研发的1类新药恒沐^®（富马酸艾米替诺福韦片）获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗慢性乙型肝炎成人患者。恒沐^®是翰森制药自主研发的第5个1类创新药，也是首个中国原研口服抗乙型肝炎病毒（HBV）药物。

艾米替诺福韦是翰森制药自主研发的新型第二代替诺福韦，是一种新型的核苷酸类逆转录酶抑制剂，通过优化结构，拥有更高细胞膜穿透率，更易进入肝细胞，实现肝靶向，同时有效提高药物血浆稳定性，降低全身TFV暴露，长期治疗更安全。

临床研究结果显示：

我国仍是“乙肝大国”，慢性乙型肝炎病毒感染者约7000万例，其中慢性乙型肝炎患者约2000万-3000万例，防治工作任重道远。恒沐^®的获批上市，将给临床提供低剂量、高效和安全的新治疗选择，为成人慢性乙型肝炎患者带来长期用药、依从性更佳的新治疗方案，改善患者生活质量，提升生活品质。