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6月29日,先声药业与Vivoryon Therapeutics共同宣布,双方已建立战略性区域许可合作,在大中华区开发和商业化靶向神经毒性淀粉样蛋白N3pE(pGlu-Aβ)的阿尔茨海默病(AD)治疗药物。


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根据协议,先声药业将获许在大中华地区开发和商业化两种由Vivoryon公司开发的AD药物,分别是处于临床2b期的靶向N3pE的口服小分子谷氨酰肽环转移酶(QPCT)抑制剂Varoglutamstat(PQ912)和处于临床前研究阶段的单克隆N3pE抗体PBD-C06。


Varoglutamstat是一种谷氨酰肽环转移酶(QPCT)的口服小分子抑制剂。该酶可催化一种具有神经毒性的分子N3pE淀粉样蛋白生成,这种蛋白不仅与AD患者中广泛观察到的聚合成斑块的β淀粉样多肽有关,也会对阿尔茨海默病的其他病理因素产生不良影响,包括tau病理表现、神经炎症和突触功能受损。Varoglutamstat通过阻止这种有毒变体的形成,在疾病发病机制的早期发挥作用,因此具有预防神经元损伤的潜力。


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注:神经毒性淀粉样蛋白N3pE可引发AD相关病理通路,包括Aβ寡聚体形成、神经炎症和tau介导的神经毒性


PBD-C06是一种处于临床前开发阶段的人源化、去免疫性IgG1抗体药物,其结构经专门设计可结合和去除大脑中的N3pE淀粉样蛋白。该抗体经优化后具有低免疫原性和低ARIA(淀粉样蛋白相关成像异常)诱导效力,因而降低了抗体药物在治疗阿尔茨海默病时最主要的严重副作用。


Vivoryon Therapeutics首席商务官Michael Schaeffer博士表示,在他们努力为更多AD患者提供新的治疗选择的旅程中,此次达成的区域合作伙伴关系是个重要里程碑。阿尔茨海默病已经成为患者、家庭和医疗系统的沉重负担。通过与先声药业合作,他们希望能够将varoglutamstat的影响力拓展至欧洲和美国以外的地区。先声药业高级副总裁兼全球业务发展负责人Kevin Oliver博士表示:“我们非常高兴与Vivoryon达成这项协议,推动创新型N3pE靶向药物在大中华区治疗阿尔茨海默病。双方都坚定致力于为AD患者提供有意义的疗法,这符合先声让患者早日用上更有效药物的企业使命。”