2021年7月25日，信达生物（Innovent Biologics）宣布，在晚期恶性肿瘤患者中，其在研抗PD-1/TIGIT双特异性抗体IBI321的1a期临床试验已完成首例患者给药。该项开放标签、多中心、剂量递增、包含扩展研究的1a期试验，将在接受标准治疗中发生癌症进展的晚期实体瘤患者中，评估IBI321的安全性、耐受性、潜在最佳剂量和初步疗效。 
IBI321是信达生物和礼来（Eli Lilly and Company）公司共同研发的一款PD-1/TIGIT双特异性抗体,并由信达生物负责在中国开发。TIGIT是主要在T细胞和天然杀伤细胞（NK细胞）表面表达的免疫检查点蛋白，它在肿瘤免疫抑制中的作用和PD-1/PD-L1类似。研究发现，阻断TIGIT与配体结合产生的免疫抑制，可以解除T细胞及NK细胞的抑制和耗竭，进而促进T细胞及NK细胞介导的抗肿瘤效应。临床前的各项研究结果均显示，IBI321保留了PD-1抑制剂的药效活性，并同时抑制TIGIT的信号，协同增强药效。
中国科学院大学附属肿瘤医院的程向东教授评论道，与抗PD-1单克隆抗体在黑色素瘤、肺癌和食管癌中的进展相比，免疫治疗在结直肠癌和胃癌的医疗进展不尽如人意。TIGIT在胃癌中高表达，临床前研究显示协同靶向PD-1和TIGIT可以显著抑制肿瘤的生长，因此IBI321有可能改变胃肠道肿瘤的治疗格局。信达生物的临床开发高级副总裁周辉博士表示：“这种双特异性抗体旨在通过同时阻断PD-1/PD-L1和TIGIT/CD155通路，以提高抗肿瘤作用。初步研究结果显示IBI321与两种单克隆抗体药物联合用药相比，在提高免疫效应之余，还能提高给药便捷性。因此，该药有望为患者提供更有效、更便捷的治疗选择。”
参考资料：
[1] Innovent Announces the First Patient Dosed in the Phase 1 Study of IBI321 (Anti-PD-1/TIGIT Bispecific Antibody) in Patients with Advanced Malignant Tumors. Retrieved July 25, 2021, from https://www.prnewswire.com/news-releases/innovent-announces-the-first-patient-dosed-in-the-phase-1-study-of-ibi321-anti-pd-1tigit-bispecific-antibody-in-patients-with-advanced-malignant-tumors-301340637.html
