近日，成都西岭源药业有限公司（以下简称：西岭源）与欧洲某公司（以下简称：欧洲公司）顺利完成甲磺酸艾立布林项目的合作协议签署。协议总金额合计人民币约4300万元。
根据协议约定，西岭源将为客户提供甲磺酸艾立布林的研发、中试生产、工艺验证和质量研究，配合客户顺利申报美国DMF。目前项目已经在工厂进行三批验证批的生产，计划2022年申报DMF。同时西岭源将在未来作为客户的关键中间体供应商和技术支持方，实现稳定的销售收入和持续的现金流。此次合作的成功标志着西岭源的技术获得了欧美公司的认可，是公司技术首次成功输出到欧美制药强国，具有里程碑式的意义。未来公司将在更多领域与欧美公司达成合作。
西岭源是一家以研发驱动为主导的高技术创新型生物制药企业。自成立以来，始终坚持自主科技创新，勇于挑战技术难点。结合公司在化学合成以及催化技术领域的特色优势和丰富经验，持续在造影剂产品和抗肿瘤产品等领域不断进行技术突破和创新，掌握了众多核心关键技术，构建了较高的技术壁垒。目前在研项目超过10个，包括FIC全球创新药和高技术壁垒非专利药。
甲磺酸艾立布林注射液由日本卫材研发，是第一个用于转移性乳腺癌患者获得总生存期改善的单药化疗药。美国FDA于2010年11月批准其用于治疗已经接受过至少2种转移性疾病化疗方案的转移性乳腺癌患者。除此之外，甲磺酸艾立布林对于脂肪肉瘤的治疗，也有非常好的效果。是一个极具应用价值的药物。
甲磺酸艾立布林一直被工业界视为采用纯化学合成方法生产的，结构最为复杂的非肽类药物，堪称化药合成界的珠穆朗玛峰，拥有合成反应60多步，手性中心19个。西岭源药业在成立之初就启动了对甲磺酸艾立布林的相关研发工作，并快速突破了甲磺酸艾立布林的全合成技术，完成了相关质量研究和标准的建立。顺利完成了原料药、中间体、杂质的工艺开发和全套质量研究，同时对成本做到了很好的控制。
为了持续构建技术和产品优势，西岭源正在基于艾立布林及其衍生物进行ADC产品的开发，同时构建特有的具有自主知识产权的XL-XDC技术平台。公司将牢记“创建技术平台，加速药物研发，与客户共赢，让患者受益“的使命。以开放兼容的态度，不断与国内外同行企业进行合作交流，优势互补，互利共赢！
