第22届世界肺癌大会（WCLC）将于2021年9月8日至14日以全球虚拟网络会议的形式隆重召开。本届大会上，君实生物PD-1抑制剂特瑞普利单抗多项肺癌临床研究即将亮相。根据新闻稿，特瑞普利单抗联合方案在肺癌一线及新辅助免疫治疗中，再次取得了新突破。特瑞普利单抗是君实生物研发的抗PD-1单抗药物，已在中国获批3项适应症，分别针对特定的黑色素瘤、鼻咽癌和尿路上皮癌患者。目前，君实生物正在探索特瑞普利单抗治疗更多癌症适应症的潜力，包括肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、胆管癌、乳腺癌、肾癌等疾病领域。研究一：一项特瑞普利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的3期临床试验（CHOICE-01研究）该研究旨在探索特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期NSCLC的疗效和安全性。结果显示，在纳入的465例非小细胞肺癌患者中，特瑞普利单抗联合化疗组中位无进展生存期（PFS）显著优于安慰剂联合化疗组（8.3个月 vs 5.6个月），1年PFS率分别为32.6%和13.1%。不论在鳞癌亚组还是非鳞癌亚组，特瑞普利单抗组均可显著改善PFS，且无论PD-L1表达情况如何，同样能观察到PFS的显著改善。两组客观缓解率（ORR）方面，鳞癌组为68.7% vs 58.9%，非鳞癌组为58.6% vs 26.5%。中位缓解持续时间（DoR）方面，鳞癌组为6.9个月 vs 4.2个月，非鳞癌组为8.6 个月vs 5.1 个月。截至2021年3月7日，总生存期（OS）仍未成熟，但特瑞普利单抗组有延长趋势（21.0个月 vs 16.0个月）。研究者认为，在未经治疗的晚期NSCLC患者中，特瑞普利单抗联合标准一线化疗方案可获得更长的PFS、更高的ORR、更持久的DoR，且安全性可管理。研究二：特瑞普利单抗联合含铂双药作为新辅助方案治疗潜在可切除的NSCLC患者该项研究旨在探索在初治潜在可切除NSCLC患者中，特瑞普利单抗联合含铂双药化疗作为新辅助方案的抗肿瘤活性和安全性。截至2021年4月1日，研究共纳入18例符合条件NSCLC患者。结果显示，在18例患者中，R0切除率为83.3%，主要病理缓解（MPR）率为53.3%，病理完全缓解（pCR）率为40.0%。无患者发生手术并发症。中位随访时间为6个月，未观察到疾病复发或死亡。安全性方面，1/2级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为26.7%，未观察到3-4级TRAEs，最常见的TRAEs为转氨酶升高。研究者认为，特瑞普利单抗联合含铂双药化疗作为新辅助方案，在治疗潜在可切除的NSCLC中具有良好的临床疗效和耐受性，有望转变为此类患者的治疗策略。研究三：特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗和含铂化疗，治疗初治晚期肺肉瘤样癌（PSC）的2期研究该研究旨在评估特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗和含铂化疗在初治晚期PSC患者中的有效性和安全性。本次大会上，研究者将展示该项研究的研究设计。研究计划招募27例未经治疗的晚期PSC患者，纳入患者将接受特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗和白蛋白结合型紫杉醇加卡铂治疗，21天为一个周期，最多6个周期。之后患者将继续接受特瑞普利单抗和贝伐珠单抗维持治疗，直至疾病进展或两年内死亡。主要研究终点是研究者根据RECIST v1.1 标准评估的PFS。次要终点包括ORR、疾病控制率（DCR）、OS、患者报告结局（PRO）和符合根据NCI-CTC AE 4.0.3标准评估的安全性数据。
