今日，北海康成（CANbridge）在港交所正式上市。这是一家专注于罕见疾病的生物医药公司，致力于研究、开发和商业化变革性疗法。
成立于2012年的北海康成，致力于开发和商业化罕见病药物和罕见肿瘤特药，尤其是存在大量未被满足或急需的临床需求的治疗领域，公司创始人、董事长兼首席执行官为薛群博士。目前，北海康成已建立一条由13款产品组成的管线，包括3个已上市产品、4个处于临床阶段的候选药物。根据招股书，北海康成此次IPO所得款项净额，主要拟用于以下用途：
约45.4%用于核心产品CAN008的研发及生产；
约24.0%用于产品管线中的主要产品及候选产品的研发和商业化，包括Hunterase、CAN106、CAN103、CAN108等；
约12.0%用于CAN201、CAN202及其他基因治疗候选药物的研发；
约16.8%用于研发及其他一般业务用途。
▲北海康成产品管线（图片来源：参考资料[2]）
根据招股书，目前北海康成已上市的产品分别有罕见病用药艾度硫酸酯酶β注射液（Hunterase，CAN101），肿瘤治疗用产品康普舒口腔含漱液（Caphosol，CAN002）和奈拉替尼（Nerlynx，CAN030）。其中，艾度硫酸酯酶β注射液是一款重组人艾杜糖醛酸-2-硫酸酯酶（IDS）酶替代疗法。2019年初，北海康成与GC Pharma（绿十字制药）签署了许可协议，获得了该药在大中华区（包括中国大陆、香港、台湾和澳门地区）的独家权益。2020年9月，该药在中国获批上市，用于治疗亨特氏综合症（MPS II）。奈拉替尼是一种强效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，可通过阻止泛HER家族及下游信号通路转导，抑制肿瘤生长和转移。2018年1月，北海康成与Puma Biotechnology签署了许可协议，获得了奈拉替尼在大中华区的独家开发和商业化权益。2020年4月，奈拉替尼在中国获批上市，用于既往接受曲妥珠单抗辅助治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者的强化辅助治疗。康普舒为一种超饱和钙磷口腔含漱液，适用于暂时或持久性口干、咽喉干涩，可作为辅助标准口腔护理用于预防和治疗由放疗或大剂量化疗引起的口腔黏膜炎。此前，北海康成通过与EUSA Pharma合作，获得了康普舒在中国市场化权力的独占许可。2018年11月，康普舒正式在中国上市，成为北海康成首款产品。CAN008：一种用于治疗胶质母细胞瘤（GBM）的工程化类抗体全人源融合蛋白，可以与CD95配体结合并阻断其与CD95受体的相互作用。北海康成通过与Apogenix公司合作获得了CAN008在大中华区研发、生产及商业化的独家权利。目前，该药一线治疗中国GBM患者的2期临床试验已于2021年10月进行首例患者给药。CAN108（maralixibat）：一款口服的选择性顶端钠依赖性胆汁酸转运蛋白（ASBT）抑制剂，北海康成已获得它在大中华区开发、制造及商业化的独家许可。今年9月，该产品在美国获批上市，用于治疗1岁以上Alagille综合症儿童患者的胆汁淤积性瘙痒。根据招股书，北海康成预计于2021年12月在中国大陆及中国台湾提交该产品的新药上市申请（NDA）。CAN106：一款针对补体C5的人源化单克隆抗体，拟开发用于治疗补体介导的疾病，包括阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH），北海康成已获得开发及商业化该候选药物的全球权利。目前，北海康成已在新加坡启动对健康志愿者的1期临床试验。CAN103：一款针对戈谢病的酶替代疗法，北海康成拥有全球专有的开发和商业化权利。2021年10月，该产品在中国获批临床，北海康成正筹备对成年和青少年戈谢病患者进行的1期临床试验。此外，北海康成在研管线还有抗FGF23单克隆抗体、重组α－半乳糖甘酶A、重组人源化双特异性抗体、基因疗法等。据招股书介绍，未来该公司将继续在罕见病靶向疗法上深耕，推动后期药物在大中华区的商业化，快速推进及扩展产品组合，提升内部研发、生产能力等。
文章来源：医药观澜
