随着中国biotech们不断崛起，曾经鲜有中国企业参与的国际BD市场也出现了越来越多的中国企业。
除了再鼎医药、云顶新耀等知名买手外，随着国产创新药实力越来越得到国际认可，从百济神州的PD-1替雷利珠单抗及TIGIT单抗、天境生物的CD47再到荣昌生物的ADC新药，越来越多的跨国药企也开始与中国创新药企进行产品合作，中国biotech们的license out风起云涌。
近日，上海齐鲁锐格医药研发有限公司（“锐格医药”）和礼来制药联合宣布一项研究合作和专利许可协议，双方将在未来数年内在临床前药物开发、临床研究及商业化方面展开密切合作，共同开发针对代谢性疾病领域的创新疗法。
根据协议条款，锐格医药授予美国礼来一项关于锐格医药的知识产权许可，美国礼来可选择延长该项许可。礼来将负责除大中华区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）外的临床开发、生产及商业化。锐格医药将保留在大中华区的上述权益。
锐格医药将获得总计5000万美元的预付款，其中包括部分股权投资。另外，锐格医药还将获得最高15亿美元的潜在临床前、临床开发和商业化里程碑付款，以及个位数至较低两位数的全球销售分成。
15亿美元也是中国药企在临床前（pre-clinical）阶段对外授权合作上金额最大的一笔交易，而在本次交易披露前，锐格医药作为一家成立仅为三年多的生物医药高科技公司，对外颇为低调与神秘。
据了解，锐格医药主要聚焦在肿瘤、免疫和代谢三大治疗领域。其拥有的AI辅助新药研发CARD平台深度融合了包括结构生物学、计算化学、生物学、药物化学、临床开发等跨学科知识与行业经验。锁定制药界“久攻不下”的靶点并开发具有临床差异化优势的创新药物。
目前，锐格医药已经在上述三大治疗领域建立起了丰富的自研管线布局，而本次公司与礼来合作的是其代谢管线中一个位于临床前的早期专利。
值得注意的是，礼来作为国际糖尿病巨头，其在GLP-1R靶点上已经拥有度拉糖肽这样的“重磅炸弹”级药物，其后期研发管线中也有tirzepatide这样极富价值的双靶点药物。本次选择成立仅三年多的锐格医药进行深度合作，也从侧面证明了锐格医药在代谢领域的研发实力和技术水平已具备国际竞争力。正如礼来代谢病研究与临床开发副总裁Ruth Gimeno博士所说，“锐格医药的技术平台将帮助礼来进一步加速在糖尿病和减肥领域的创新研究，以及寻找突破性疗法。”
众所周知，GLP-1R是全球热门“药王”靶点，诞生了包括诺和诺德司美格鲁肽（2021年前三季度销售额已突破40亿美元）在内的一系列重磅产品，预计到2029年，全球GLP-1R市场规模可以超过300亿美元。然而，长期以来患者只能接受注射治疗，如何研究设计出高活性的口服药物取代注射类多肽成为全球制药业数十年探索的热点。
据悉，锐格在代谢领域已建立起了成系列的管线布局。除了本次与礼来合作的专利涉及的产品，锐格在该领域的的首款布局产品RGT-075已完成I期临床研究。RGT-075凭借出色的药代动力学优势，成功实现了一天一次口服给药，未来可使患者的用药依从性大大增加。
目前，国际上只有辉瑞和礼来两家跨国制药巨头在口服GLP-1R小分子药物研发领域取得了一定的突破。在口服小分子GLP-1R格局中，锐格医药是最早进入临床阶段的中国生物科技公司，并位于全球第一梯队，在成立仅短短三年后锐格医药就能够凭借在GPCR领域深厚功力在GLP-1R这一热门领域上与跨国巨头相竞争，这即证明了锐格医药在GPCR领域出色研发能力，也令人期待未来锐格医药有望在这一领域依靠着技术优势开发出更多的后续产品。
无论是患者人数及支付力的逐年提升，还是国家持续出台鼓励创新的政策，都表明中国医药市场将进一步鼓励硬核创新、源头创新、鼓励企业开发性价比更高的创新药，这也使得锐格医药这样以自主创新为发展战略的biotech能够在未来的竞争中具有更大的胜出概率。
目前，锐格医药共有超过15个新药研发项目在全球同步开展，其第二个管线产品聚焦肿瘤领域，即将在中美同时进入临床开发阶段。据悉锐格医药在肿瘤领域专注于具有明确临床未满足需求的细分市场，例如标准治疗失败或者耐药、复发的患者群。未来锐格医药还将逐步披露其肿瘤管线的更多产品及研发状态。
在研发管线的立项方面，锐格医药完全采用了极其严格的跨国药企标准，即考虑是否对患者有真正的临床价值，相较于现有治疗和研发中的竞争产品是否有明确的产品优势。在速度上也只考虑全球第一梯队的机会。
无论是GLP-1R系列产品还是快速推进的后续管线，其背后都与锐格医药自主研发的新型人工智能辅助新药开发平台CARD 密不可分。CARD平台运用前沿的人工智能算法，融合多学科（结构化学、生物信息学、化学信息学）、以及多种新药开发方式和团队丰富的产业经验，得以加速实现“找到对的靶点，发明对的分子，寻找对的患者”这三大愿景。
据了解，在CARD平台的帮助下，锐格医药将临床前的化学分子的筛选效率从3000-5000个化合物提升到了200个化合物，这一速度和效率已经充分证明了锐格医药CARD平台在加速新药发现的价值。依靠着人工智能平台和科学家智慧的深度融合，将加速实现锐格医药在自主研发上的“速度”和“效率”。
从公司成立之初就定位于国际标准，从靶点确定到化学分子设计完全依靠自主创新，借助独特的AI辅助研发平台和张江丰富的产业生态资源，未来的锐格医药将快速向biopharma发展，用不断提升的硬核创新新药研发能力服务更多全球患者。
文章来源：医药魔方
