1月18日，国内CXO赛道龙头企业药明康德发布2021年年度业绩预告，经初步测算，营收与上年同期165.4亿元相比，同比增长38.0%~38.5%，扣非净利润与上年同期23.85亿元相比，同比增长68.0%~70.0%。无独有偶，近期CXO公司泰格医药、博腾股份公布的业绩预告同样振奋人心。历经2021年的风风雨雨，CXO赛道再次用实力证明了自己。
图表1. 部分CXO企业的2021年年度预期业绩增长
来源：公司公告、中康产业资本研究中心
CXO公司作为“卖水人”，为创新药物和器械提供研发、生产服务。创新药械是全球医药健康行业笃定的发展方向，在大趋势确定的前提下，CXO赛道将随之迎来长期的繁荣。中国CXO赛道凭借极具性价比的专业人才带来的“工程师红利”，通过承接发达国家医药产业的转移业务而持续发展壮大，培育了药明康德、泰格医药、康龙化成、凯莱英等千亿市值公司。2020年以来，在新冠疫情的推动下，医药行业各板块的市值普遍迎来快速增长。其中，CXO赛道表现抢眼，站在了市场的聚光灯下。然而，2021年下半年以来，具有潜在影响的政策、新闻频出，给CXO赛道蒙上阴影。2021年7月2日，国家药审中心(CDE)公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》(下称“指导原则”)意见。该指导原则提出在对照试验中应尽量为受试者提供临床实践中的最佳治疗方式/药物(BSC)，并且明确当有BSC时应优选BSC作为对照，而非安慰剂。这意味着后批准的新药必须为安全有效性更优的me-better，在以研发生产me-too药物为潮流的中国创新药行业掀起了滔天巨浪。业界认为指导原则将会导致药企决策前移，提前终止不具备me-better潜力的在研药物，从而导致CRO/CDMO公司的业务量减少。然而，国内临床业务在不同的CXO公司占比不同，带来的影响具有差异性。从指导原则本身来看，BSC的确定需要长期积累的大量临床证据，临床指南并不会频繁改变先前的BSC。因此，新药研发格局在较长的时期内相对稳定。另外，药企即使终止了某些项目，通常也会开展新的项目以推动企业发展。指导原则在较长时期内并不会收窄业务源头，CXO公司的市场表现又逐渐恢复了增长。2021年12月15日，网络流传美国某些政客炒作中国计划将生物技术用于军事目的，要求将中国生物技术公司列入美国政府进行经济制裁的实体清单(entity list)。网传消息指出即将制裁的中国生物技术公司大多为CXO公司。这条消息忽视了美国药企在业务上已经和中国CXO公司深度绑定，制裁中国必然伤及美国，而且医药行业同样关系到美国的国计民生，为历届政府所重视。虽然15日当天大部分上市药企股价闪崩，但是翌日谣言澄清，表现迅速修复。2021年12月16日，FDA肿瘤学卓越中心主任Richard Pazdur在接受媒体采访时质疑仅在中国开展的肿瘤临床试验数据质量，将矛头指向国产PD-1单抗信迪利单抗联合培美曲塞和铂类一线治疗非鳞NSCLC上市申请所用的临床数据。后续，信达生物澄清认为，直接进行跨研究的横向比较并不合理，研究间的数据需要谨慎和全面的综合评估。这一事件再次震动了中国创新药企和CXO企业，其影响可能要等到FDA批准信迪利单抗或者其他基于中国临床数据的新药才能解除。药明康德已经建立了五大业务板块：化学业务(WuXi Chemistry)、测试业务(WuXi Testing)、生物学业务(WuXi Biology)、国内新药研发服务部(WuXi DDSU)，以及细胞及基因疗法CTDMO(合同测试、开发、生产外包服务)(WuXi ATU)。从2017-2021年，五大业务板块的保持快速增长增长，其中占营收主体的化学业务的复合增长率高达33%。这五大板块构成了整合的端到端赋能平台，覆盖研究、开发、临床、生产及测试。
图表2. 药明康德的五大平台驱动未来增长
来源：药明康德2022JPM报告、中康产业资本研究中心
从2016-2021年，药明康德的高素质的人才队伍快速扩张，复合增长率为25%。“工程师红利”成为药明康德业绩增长的基石。截至2021年12月31日，公司共有研发、生产及海外员工近35000名，其中32%拥有硕士或博士学位。
图表3. 药明康德2021的业务亮点
来源：药明康德2022JPM报告、中康产业资本研究中心
2021年，药明康德的“长尾”战略继续发挥作用，活跃客户数量达到5700+，其中包括新增客户1600+，同时客户忠诚度较高，top10客户全部留存。公司的跟随并赢得分子策略成果显著，小分子CRDMO(合同研究、开发、生产外包服务)增加732个新分子达到1666个分子，其中商业化阶段42个、临床III期49个。WuXi ATU业务包括53个临床前和临床I期项目、8个临床II期项目和11个临床III期项目。该业务还建立了专用的AAV(腺相关病毒)处理技术平台，而这是细胞基因治疗的重要载体。WuXi DDSU业务基于成功的商业模式，在2021年申报了144个新药临床申请，其中70%的临床开发速度在国内同类药物中处于前三。药明康德在全球范围内积极拓展产能和能力，预计2023年全球范围内实验室、生产设施和办公室达到1700平方公里。通过全球布局，公司逐渐建立全球品牌、拓展全球平台和拥有全球人才。中国业务收入在总收入中的占比不到25%，全球布局有利于分散风险，将国内政策的影响控制在合理范围。
图表4. 药明康德的全球布局
来源：药明康德JPM2022报告、中康产业资本研究中心
中国CXO企业的预期业绩，以及药明康德2021年的优异业务表现，充分显示全球创新药行业仍然具有活力，向中国持续进行的产业链转移将推动CXO行业屡创新高。头部CXO企业国内收入占比降低有助于提升抗风险能力。在不断完善的创新生态系统之下，中国创新药行业将继续蓬勃发展，滋养广大中小CXO企业。
文章来源：新康界
