近期外媒FiercePharma发布2021年生物医药10大并购2021年十大生物制药并购交易的总价值接近530亿美元，生物制药并购 (M&A) 活动在 2021 年受到影响，远低于2020年的970亿美元和 2019年10大交易的2070亿美元。在并购放缓的情况下，一些大型制药公司也在努力剥离非核心资产以缩小其感兴趣的领域。例如，2021 年，Merck将其女性健康产品组合以及生物仿制药和成熟药物分拆到了欧加农。葛兰素史克和强生正计划分拆其消费者健康业务，诺华也在考虑出售其山德士仿制药部门。在某些方面，2021 年看起来像是回到了前十年的常规交易模式。这一年的特点是出现了一系列旨在扩大研发渠道的小规模收购和附加交易。所列入选靠前交易项目都在 20 亿美元或更多。两笔交易并列第 10 位，每笔交易价值 19 亿美元。澳大利亚生物技术公司 CSL 对瑞士肾病和缺铁厂家 Vifor Pharma 117 亿美元并购，保持了2021年最大的生物制药并购交易到年底。这笔交易是 CSL 历史上规模最大的一笔交易，超过了 2004 年收购 Aventis Behring（这促进了其血液药物业务）和 2015 年收购流感疫苗厂家 Seqirus 的交易。2. Merck & Co 和 AcceleronMerck & Co 以115亿美元收购Acceleron Pharma不仅是今年最大的并购交易之一，也是最具争议的交易之一。收购的主要目标是 Acceleron 的主要临床候选药物 sotatercept。这是一种潜在的一流肺动脉高压 (PAH) 疗法，一些分析师认为它可能成为销售额 20 亿至 30 亿美元的产品（推测为年销售）。正在进行 3 期试验，如果结果好，可能会在 2024 年支持监管部门的批准。GW Pharma 是进入大麻衍生药物市场的先行者，它为市场自由化做好了准备。这种先发优势使其成为收购目标。2011 年，总部位于英国的 GW 从 1990 年代后期开始不起眼，最初在欧洲销售用于治疗与多发性硬化症相关的痉挛的 Sativex（nabiximols），但是销量不大。随着 Epidiolex（大麻二酚）的推出，其前景和销售势头发生了转变，用于治疗难以治疗的癫痫形式，例如 Lennox-Gastaut 综合征、结节性硬化症或 Dravet 综合征。这些批准推动该药物的销售额在 2020 年达到 5.11 亿美元。它仍然是唯一获得 FDA 批准的基于大麻的药物。随着 Epidelex 今年销量大增，Jazz 于 2 月采取行动以确保该药物的安全，并在其癌症和睡眠障碍药物之外为其业务增加第三个部门。 辉瑞（Pfizer）凭借其极为成功推出且盈利的 COVID-19 疫苗 Comirnaty，带来了丰富的现金。在年底达成的最大一笔交易是每股 100 美元的全现金交易，以收购Arena Pharmaceuticals。它丰富了辉瑞（Pfizer）的核心的抗炎症领域的管线，该管线包括其重磅炸弹 JAK 抑制剂 Xeljanz（托法替尼）。这项 67 亿美元的交易使辉瑞在口服 1 磷酸鞘氨醇 (sphingosine-1 phosphate，S1P) 受体调节剂类别中占有一席之地，该类药物最初是作为多发性硬化症的疗法出现的，但后来正在开发用于一系列其他炎症性疾病。Arena 的主要药物是 etrasimod，一种 S1P 调节剂，处于溃疡性结肠炎和克罗恩病的后期开发阶段。计划对特应性皮炎进行 3 期试验，其他研究正在进行中或计划在嗜酸性食管炎和斑秃中进行。 2021 年以 33 亿美元收购了 Dicerna制药，并列入2021年生物医药并购排行榜。自 2019 年以来，这家丹麦制药商一直在与 Dicerna 合作，研究针对包括非酒精性脂肪性肝炎、2 型糖尿病、肥胖症和罕见病在内的一系列疾病的 RNAi 候选药物。2020 年底，他们从联盟中选出了第一个开发候选药物，这是一种治疗心脏代谢疾病的药物，将于今年开始临床试验。在过去的几年里，Dicerna 一直被强调为潜在的收购目标，基于 RNAi 的药物在经历早期的失败后，已经有一些通过开发进入市场，增强了基因沉默技术的潜力。自从两家公司开始合作以来，赛诺菲就与 mRNA 公司 Translate Bio 建立了初步的合作关系，但在 8 月份后，以 32 亿美元的价格直接收购该公司。这笔交易是在 mRNA 疫苗对 COVID-19 大流行产生变革性影响之后达成的——赛诺菲自己使用传统疫苗技术的冠状病毒疫苗努力失败——尽管这家法国制药商对该类别的兴趣至少可以追溯到与2018年。他们最初的协议涵盖了多达五种针对包括流感在内的传染病的 mRNA 疫苗，并且还产生了一种 COVID-19 候选疫苗，尽管有希望的概念验证数据，但在 9 月份被搁置，因为它进入市场太晚了，无法保证后期开发费用。7. Horizon Therapeutics 和 Viela Bio总部位于爱尔兰的 Horizon Therapeutics 在 2021 年忙于交易，通过三笔交易来增加其研发能力和管线，以及购买制造设施以确保其新药生产能力。它决定收购 Viela Bio 进入并购案前 10 名，这是迄今为止最大的一笔交易。Horizon 于 2021 年 2 月宣布以 30.5 亿美元收购阿斯利康分拆公司，并在一个月后完成。此次收购为 Horizon 提供了一种获批的罕见病药物，以及一批针对炎症和罕见病的临床阶段候选药物，以及更广泛的研发能力。Viela 于 2018 年从 AZ 分拆出来，获得 2.5 亿美元的资金和来自这家大型制药公司 MedImmune 部门的六种候选药物。Horizon 以每股 53 美元的价格收购了 Viela，这笔交易让 AZ 提前退出了这家生物技术公司。8. 辉瑞和Trillium Therapeutics 溢价：超过 Trillium 股票 60 天加权平均价格的 118%辉瑞在收购 Arena Pharma 后于 2021 年进行的第二大收购是其以每股 18.50 美元的价格收购 Trillium Therapeutics，这是一家临床阶段的免疫肿瘤公司，开发创新疗法用于癌症的治疗。这笔 22.6 亿美元的交易专注于 Trillium 的 CD47 巨噬细胞检查点的早期抑制剂。这些药物旨在释放先天免疫系统对抗癌症，这是肿瘤学的热门趋势。该交易将两个候选药物TTI-622 和 TTI-621添加到辉瑞的癌症管线中。这些药物阻断 CD47，同时向巨噬细胞传递“吃我”信号，在 TTI-621 的情况下，激活自然杀伤 (NK) 细胞。辉瑞对 Trillium 的收购于 11 月结束，这是几年来涉及 CD47 靶点的第三次重大合作。Perrigo 转型为一家纯粹的消费者护理公司，始于 2021 年初以 15.5 亿美元的价格将其仿制药业务出售给一家私募股权集团；它在当年晚些时候加快步伐，用所得款项以 18 亿欧元（约合 21 亿美元）收购法国公司 HRA Pharma。这笔交易将于 2022 年上半年完成，被称为 Perrigo 成为领先的国际消费者自我保健集团战略的“最高成就”。对于总部位于爱尔兰的 Perrigo 而言，这笔交易将增加三个产品线并提升其在欧洲的影响力。HRA Pharma，也称为 Héra SAS，拥有 Compeed 品牌的产品，用于治疗脚跟上的水泡和龟裂皮肤，Mederma 乳霜和凝胶用于治疗疤痕和唇疱疹，以及包括 ellaOne（醋酸乌利司他）在内的事后服用避孕药，在大约 60 个国家/地区有非处方药销售。ellaOne 正在美国转为非处方药，根据 Perrigo 的首席财务官 Raymond Silcock 的说法，这对合并后的公司来说可能是一个“巨大的机会”。10-1. 安进和Five Prime Therapeutics安进在2021年，竞购了总部位于旧金山的 Five Prime Therapeutics 及其癌症治疗产品线。此次 19 亿美元的收购是安进自九年前以 100 亿美元收购 Onyx Pharma 以来的首次收购。Five Prime 的主要药物 bemarituzumab 一定给这家生物技术公司留下了深刻的印象，bemarituzumab 是一种潜在的一流抗成纤维细胞生长因子受体 2b (FGFR2b) 抗体，于 2020 年 11 月在胃癌中取得了阳性结果。此外，安进还从 Five Prime 收购中获得了其他几个临床阶段的候选药物，包括处于 1 期 的CD80-Fc 融合蛋白 FPT155 以及 BMS 合作的抗 Tim-3 抗体。不过，这笔交易的价值主要取决于 FGFR2b 药物。期FIGHT试验测试了bemarituzumab联合化疗作为晚期胃癌和胃食管结合部（GEJ）癌的一线治疗，并达到了其所有疗效终点，与单独化疗相比该药物显着改善了总生存期、无进展生存期和总缓解率。赛诺菲（Sanofi）甚至还没有完成以 32 亿美元收购 mRNA 专家 Translate Bio 的交易，就再次出马，这一次是与美国生物技术公司 Kadmon 达成 19 亿美元的全现金交易，以促进其移植药物业务。交易于 11 月完成后，赛诺菲获得了 Kadmon 新批准的 Rezurock (belumosudil)，这是一种治疗慢性移植物抗宿主病 (GvHD) 的FIC疗法，在造血干细胞移植（HSCT）后一种常见且致命的并发症。当捐赠的细胞对移植接受者的健康组织产生免疫反应时，就会发生 GvHD。ROCK2抑制剂 Rezurock 已获 FDA 批准，可作为曾尝试过两种早期的全身治疗的 12 岁以上患者三线治疗，这些患者。据 Cantor Fitzgerald 的分析师称，该药物的峰值销售额可达到 5 亿美元。
该药物与造血干细胞动员剂 Mozobil (plerixafor) 和免疫抑制剂胸腺球蛋白一起被纳入赛诺菲的产品线，它们在 2021 年前九个月的销售额合计近 5 亿美元。
[1] FiercePharma | https://www.fiercepharma.com/special-report/top-10-biopharma-m-a-deals-2021
文章来源：靶点社
