1月25日,誉衡生物宣布与艺妙神州就晚期肝细胞癌免疫联合疗法的临床研究及产业化达成战略合作。根据合作协议,誉衡生物和艺妙神州将通过共同探索抗PD-1单抗产品赛帕利单抗注射液与IM83 CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)联合用药模式,开拓和革新治疗思路和策略,共同推动晚期肝细胞癌免疫治疗的临床研究以及产业化等。
赛帕利单抗注射液是一种抗PD-1单抗,它可以与T细胞表达的PD-1受体结合,阻断其与PD-L1和PD-L2之间的相互作用。通过阻断PD-1通路介导的免疫抑制反应,进而激活抗肿瘤免疫反应。该药已在中国获批治疗二线以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤,并已开展晚期肝癌、宫颈癌等多种实体瘤治疗的临床研究。IM83 CAR-T产品是艺妙神州自主研发的一款在研产品。CAR-T细胞疗法是通过基因编辑技术使患者T细胞表面能够表达嵌合抗原受体(CAR),将这些表达有CAR的T细胞回输到患者体内,可以特异识别并杀伤肿瘤细胞。IM83 CAR-T已被证实能有效杀伤靶点表达阳性的肝癌细胞,在荷肝癌小鼠模型中具有显著且持久的抑瘤效果,并在针对晚期肝细胞癌的探索性临床研究中显示出良好的安全性。根据新闻稿,尽管抗PD-1单抗和CAR-T这两种方法单独治疗已在多个瘤种中被证明有效,但单药治疗效果在部分瘤种中仍具有一定的局限性。免疫治疗联合其他疗法是未来的发展趋势,通过协同效应有效治疗肿瘤,以解决未满足的临床需求。通过此次战略合作,双方将充分发挥各自专业领域优势,将誉衡生物在肿瘤免疫治疗领域的研发优势和艺妙神州在CAR-T细胞治疗领域的领先技术相结合,合作开发出全新的免疫联合疗法,惠及更多癌症患者。誉衡生物董事长朱吉满先生表示,与艺妙神州的合作是公司实现战略发展的关键一步。艺妙神州作为中国境内少数可以实现全流程自主研发并规模化生产的细胞治疗企业之一,在生产工艺、分析方法、大规模制备、长效工艺等方面实现了多个行业领先的技术突破。希望通过此次合作,将有效推动免疫联合疗法在晚期肝细胞癌治疗上取得重要进展,为患者带来新生希望。艺妙神州董事长何霆博士表示:“在与誉衡生物的前期接洽中,我们已看到其深厚的单抗药物的研发优势和技术积累,其研发的赛帕利单抗是中国第一个使用国际先进的转基因大鼠平台(OmniRat®)自主研发的全人源抗PD-1单克隆抗体,不仅在在复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)中具有极高的疗效,在宫颈癌治疗中也取得了不俗的表现。一直以来,肝细胞癌恶性程度高,患者平均生存期短,可选择的治疗药物有限。我相信通过此次合作将有望解决这一难题,为加快攻克晚期肝细胞癌提供更好的解决方案。”