3月17日22时30分，2.12万盒进口的辉瑞抗新冠病毒药物“奈玛特韦片/利托那韦片”（Paxlovid），经上海外高桥保税区海关验放后，办结全部进口通关手续，火速运往全国抗疫一线。这是Paxlovid被纳入最新版新冠肺炎诊疗方案后，全国的首批进口药物。需要注意的是，首批仅仅2.12万盒，在目前情况下，2.12万盒用来救治确诊偶发患者可能还勉强凑合，但是远远不足以支持长期的使用量。根据网上流传的数据，Paxlovid口服片一盒药30片，吃5天。一盒对应一个人的一个疗程，2.2万盒对应2.2万人次，计划储备量是10万盒，每盒价格约1000元。辉瑞2022年的Paxlovid口服片计划产量是1.2亿个疗程，中国医药拿到了10万个疗程的保障供应，占比0.083%。这也说明，新冠特效药未来的供应主力，还是要看国产，依赖进口是不现实的。事实上，国内药企也在新冠特效药方向展开了紧锣密鼓的研发布局，目前进度较快的几家企业如下：真实生物的阿兹夫定是首个双靶点抗HIV-1药物，目前进度比较快的，正在中国、巴西及俄罗斯分别开展III期试验。其中，在巴西开展的针对中重度新冠肺炎患者的III期试验（NCT04668235） 预计在2022年4月完成，针对轻症患者试验（NCT05033145）预计2022年7月完成。之前有媒体报道，阿兹夫定用于新冠肺炎治疗的阿兹夫定临床试验表明效果良好，患者转阴迅速，应用于国家驻外使团及团组出差应急保障效果良好。
3月10日，河南省政府官网公布，真实生物的阿兹夫定新冠肺炎特效药作为河南省2022年重点产业工程。市场预期认为阿兹夫定有可能成为第一款国产口服新冠特效药。由于真实生物不是上市公司，只能在阿兹夫定原料药/中间体中寻找机会，阿兹夫定的潜在供应商有拓新药业和奥翔药业等。拓新药业公司子公司新乡制药是阿兹夫定原料药的生产企业。公司此前在互动平台表示，新乡制药的阿兹夫定新产线正在建设中。君实生物有两种路线在推进，分别是RdRp路线的VV116和3CLpro抑制剂路线的VV993，前者和默沙东的新冠特效药同靶点，后者和辉瑞的新冠特效药同靶点。VV116是根据Remdesivir改造而来的RdRp抑制剂。在2021年就已成为乌兹别克斯坦首个批准紧急使用授权的新冠小分子口服药，目前已启动2项国际多中心III临床试验，在临床前药效学上，VV116在体内外都展现出显著的抗新冠病毒作用。经过中科院改进，副作用远远胜过基础药瑞德西韦。有机构预计VV116有望在2022年下半年率先实现上市。同时，君实生物与旺山旺水合作开发的还有另一款口服抗新冠病毒候选新药VV993。VV993是公司布局的与辉瑞Paxlovid相同机制的3CLpro抑制剂。VV116和VV993是针对病毒生命周期的不同关键且保守靶点而开发的药物或候选药物，除了单药使用发挥各自的优势外，还具有联合用药的发展前景。2021年6月，前沿生物宣布与中科院上海药物所合作3CL蛋白酶抑制剂靶点抗疫特效药。前沿生物的FB2001同时在实验动物体内展现出良好的体内药代动力学性质和安全性。目前FB2001已被批准在美国开展Ⅰ期临床，在国内进行Ⅰ期临床桥接试验，这也是国内3CLpro路线进度最快的。舒泰神针对新冠重症患者的免疫抑制在研药物共三款，其中BDB-001处于临床II/III期；STSA-1002目前处于中美I期。在此前投资者互动平台，公司表示BDB-001项目目前仍处在特殊审批审批程序下。BDB-001 是根据 InflaRx 与德丰瑞之间的授权许可协议，基于 InflaRx 的抗 C5a 技术，在中国境内研发、商业化的。InflaRx 公司的药物IFX-1 ( 又名 vilobelimab) 在欧洲和美国同时开展 AAV 适应症的临床研究，目前II 期临床试验已经完成。舒泰神的药不仅仅用于新冠，其它适应症如中重度化脓性汗腺炎、血管炎等。科兴制药的SHEN26算是吉利德瑞德西韦的升级版本，在抗病毒活性方面，SHEN26超越了瑞德西韦，因为在分子层面做了相应的改动。SHEN26化合物合成简单，成本可大幅降低，且生物利用度已达到98%以上（可口服），当下正在紧张的进行临床前灵长类动物实验。
文章来源：医药投资部落
