据IPO早知道消息，康希诺生物股份公司（6185.HK，688185.SH，下称“康希诺生物”）于3月28日披露了2021年度报告。康希诺生物2021年实现营业收入43亿元，净利润19.14亿元。2021年度研发投入达9.05亿元，同比增长111.14%。同时，康希诺生物公告了现金分红方案，拟向公司全体股东每10股派发现金红利8元（含税），合计拟派发现金红利约1.98亿元（含税）。
此外，康希诺生物近日发布公告称，由于首次实现盈利，其A股股票简称将于2022年3月29日取消特别标识U，由“康希诺-U”变更为“康希诺”，将成为科创板首个成功“摘U”的生物科技公司。
康希诺生物产品管线包括针对预防埃博拉病毒病、脑膜炎、新冠肺炎、肺炎、百白破、结核病、带状疱疹等12个适应症的17种创新疫苗产品。报告期内，康希诺生物收入主要来源于新冠疫苗产品的商业化收入。年报显示，随着新冠疫苗、流脑疫苗的商业化，康希诺生物已逐步建立并完善营销体系，2021年末销售人员达232人。
重组新冠疫苗在国内外逐步商业化
年报还指出，自2018年起，康希诺生物已经开始关注、布局mRNA合成和递送技术，并进行专利、工艺、mRNA序列设计等多方面储备。自2019年1月，康希诺生物陆续申请了多项关于mRNA疫苗设计和新型递送系统设计的专利，其中1项已获得授权。
目前，康希诺生物已启动基于mRNA平台技术的相关疫苗管线的研发。mRNA疫苗具有研发周期短、扩产容易、可作用于细胞内外靶点、表达多种蛋白、不进入细胞核、无需体外表达和纯化等特性。新冠疫情推动了mRNA技术的商业化，mRNA应用领域广泛，mRNA技术平台的建立对康希诺生物发展有战略意义。
报告期内，康希诺生物的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）克威莎获得境内外多个国家的 紧急使用授权/附条件上市，并于2022年2月该产品获批在国内用于序贯加强免疫接种。康希诺生物采用第三代疫苗技术的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）的临床数据显示该疫苗一针接种有效；具备细胞免疫和体液免疫，提供双重保护；运输方便，可于2-8°C长期储存；可在老年人中使用，安全性更好，给老年人提供更强的免疫保护。
最新临床数据表明，序贯加强康希诺生物腺病毒载体新冠疫苗具有显著优势，针对原始毒株的中和抗体水平为灭活疫苗同源加强的5倍。除可提升对原始毒株的中和抗体水平外，还可有效中和奥密克戎变异株。近日发布于医学生物类论文预印本平台medRvix的学术论文显示，以康希诺生物新冠疫苗为灭活疫苗序贯加强，针对奥密克戎变异株的中和抗体水平为重组蛋白疫苗序贯加强的3倍，为灭活疫苗同源加强的7倍。
康希诺生物还研发了全球创新的吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体），该产品以公司的病毒载体技术为基础，并结合公司研发的通过呼吸道黏膜免疫接种技术进一步开发，采用雾化吸入的给药方式将疫苗雾化成微小颗粒，通过口腔吸入的方式进入呼吸道和肺部，可以激发黏膜免疫反应，而这种免疫方式是通过肌肉注射所不能带来的，在呼吸道黏膜组织提供了额外保护。而在呼吸道黏膜建立黏膜免疫，使分布于呼吸道黏膜中的记忆B细胞和记忆T细胞比全身记忆细胞更早地遇到病原体，因此，能够更快地抑制病毒复制，减少病毒传播。2021年3月康希诺生物获得该产品的临床批件，现已完成Ⅰ期和Ⅱ期临床试验。
流脑疫苗MCV2、MCV4获批，切入国内该品类市场升级机会
康希诺生物的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）美奈喜和ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）曼海欣于2021年6月、12月分别获得国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》。
康希诺生物的MCV2和MCV4正是基于公司的合成疫苗技术平台，较现有产品做了大量的工艺改进和提升，切入国内脑膜炎球菌疫苗品种升级的市场机会，为中国市场提供安全性更好、免疫原性更强的脑膜炎球菌疫苗产品。
MCV2有望进入国家免疫规划成为免疫规划疫苗，MCV4则将在非免疫规划疫苗市场中占据较大市场份额。康希诺生物的MCV2和MCV4，将面对不同客户群体，涵盖市场上不同的接种需求。MCV4为我国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品，其上市缩小了我国在该领域与发达国家的差距，填补了我国在该领域缺乏高端疫苗的空白。
2021年4月，康希诺生物PCV13i疫苗进入Ⅲ期临床试验。此款PCV13i采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式，多糖抗原连接载体蛋白后，多糖可以转化为T细胞依赖性抗原，不仅可以在2岁以下婴幼儿体内诱导出很高的特异性抗体水平，还可以产生记忆性B细胞，产生免疫记忆。同时，康希诺生物采用双载体技术，可减少与其他疫苗共注射时对免疫原性造成的免疫抑制。在生产工艺上，康希诺生物采用了更加安全的生产工艺，发酵培养基采用无动物来源培养基，降低了动物源生物因子造成的风险，且避免了传统纯化工艺采用苯酚方法带来的毒性残留。
在产业化方面，康希诺生物与三维生物和上海生物医药产业投资基金签订了合资合同，建立了上药康希诺，旨在建设疫苗生产基地，增强公司产业化能力。2021年，重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）克威莎在海外陆续获得多国的紧急使用批准，康希诺生物在向海外销售新冠疫苗的同时，还向墨西哥、巴基斯坦、马来西亚进行新冠疫苗成品生产的技术转移，帮助其建起本国新冠疫苗生产能力。
文章来源：IPO早知道
