估值达300亿人民币、目前国内最大的民营疫苗企业艾美疫苗，带着其耀眼的重磅疫苗管线，提交了港股上市申请。曾位列胡润研究院《2021全球独角兽榜》中国生物医药企业估值第一名（300亿）的独角兽，艾美疫苗申请上市引发了市场更多遐想。艾美疫苗与智飞、万泰、沃森、科兴、康泰、康希诺等知名企业，曾被市场戏称为“中国疫苗赛道的战国七雄”。上述企业除艾美疫苗以外，在资本市场上大多都是千亿市值上下的上市公司。艾美疫苗虽未上市，但已经与这些知名疫苗上市企业并肩前行，并吸引了高瓴资本、正心谷、招银国际、同创伟业、华控基金等多家大牌投资机构参股，足见艾美疫苗的强大实力和行业地位。艾美疫苗，在业界被誉为是一种现象级的存在。公司虽暂时没有上市，但是其估值、市场份额以及行业影响力，已经远远超过了很多上市的疫苗企业。公司自2011年成立以来，伴随着中国疫苗产业的强势崛起，一路攻城掠寨，奠定了如今的中国疫苗行业的领头羊地位。目前，我国持证疫苗生产企业（不考虑母子公司、关联企业的情况）超过40家，但具有超过5个疫苗产品批签发的企业仅有4家，艾美疫苗就赫然在列。艾美疫苗不仅是目前国内持证品种最多的民营疫苗制造商，也是国内规模最大的民营疫苗企业之一。1、全球最大的乙肝疫苗制造商和全球第二大的狂犬疫苗巨头艾美疫苗长期占据其已经商业化疫苗产品的龙头地位，是目前全球最大的乙肝炎疫苗制造商，和全球第二大的狂犬病疫苗制造商。2020年中国乙型肝炎疫苗市场规模为22亿元，受成人疫苗接种普及率提升驱动，预计2030年将进一步增至的54亿元。国内市场有三种重组乙型肝炎疫苗，分别为汉逊酵母基、酿酒酵母基、CHO细胞基。其中，汉逊酵母使用重组技术产生类病毒分子抗原，拥有更高的有效性和安全性。同时，性价比最优，是市场上公认最佳的重组乙型肝炎疫苗技术路线。按2021年批签发量计算，艾美疫苗是全球及中国最大的乙型肝炎疫苗生产企业，其产品重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）国内市场份额占45.4%；在中国，所有新生儿在出生后24小时内都必须进行乙型肝炎疫苗接种，目前国内将近80%新生儿接种的乙肝疫苗产自艾美。中国是全球最大的人用狂犬病疫苗市场，在中国销售的狂犬疫苗均为二类疫苗。2015-2021 年，我国人用狂犬病疫苗市场的销售收入从52亿元上升至 56亿元人民币，预计在2030年达到 148 亿元，2018-2023年的年复合增长率为8.4%。人用狂犬病疫苗市场可以按用于生产疫苗的细胞系来划分，包括Vero细胞、地鼠肾细胞、鸡胚及人二倍体细胞，其中Vero细胞是主流细胞系，也是培养效率最高的细胞系，可预见未来Vero细胞狂苗仍然会占据市场主要份额。2021年按批签发量和销售收入计，艾美疫苗是全球及中国的第二大人用狂犬病疫苗生产企业。从艾美的狂苗收入情况看，在2020年及2021年保持了稳定增速，意味着该单品未来几年仍然能为公司带来持续的现金流和稳定的业绩增长。2、拥有五种经验证的人用疫苗技术平台， mRNA新冠疫苗进入关键性的II/ III期临床试验阶段艾美疫苗目前已拥有细菌疫苗技术平台、病毒疫苗技术平台、基因工程疫苗技术平台、联合疫苗技术平台，以及mRNA疫苗技术平台，保障了疫苗研发的快速高效，构筑了企业研发实力的强大基石。尤其值得关注的是，公司的控股子公司艾美丽凡达是一家专注于mRNA平台技术的专业研发公司，公司研发的mRNA新冠疫苗LVRNA009，目前已进入关健性的II/ III期临床试验，并且已提交序贯接种申请。艾美疫苗与沃森艾博生物，目前强势位居中国mRNA疫苗第一梯队的前两位。在mRNA新冠疫苗I期临床试验数据中的活病毒中和抗体检测结果，显示出了良好的安全性和免疫原性，I期临床试验还表明艾美mRNA新冠疫苗，可以有效地激活T细胞反应。随着国内疫苗行业监管趋严、标准提升，行业发展加速优生劣汰是大势所趋，国内头部疫苗企业的稀缺性越发凸显。目前市场上对“中国疫苗赛道的战国七雄”格局中，是否能诞生与全球疫苗四强比肩辉煌的中国疫苗企业，充满了悬念和期待。1、深挖现有产品潜力，加速提质升级，捕捉巨大市场机会拿乙肝疫苗来说，研究显示尽管中国的所有新生儿必须接种乙型肝炎疫苗，并保持超99%的高接种率，但在中国15至59岁的人群中，接种后抗-HBs阳性率仅为47.3%，这表明乙型肝炎疫苗在成年人中仍有广阔的市场空间。根据灼识咨询的资料，按批签发量及销售收入计，预计2021年至2030年二类乙肝疫苗市场分别按10.4%及11.3%的复合年增长率增长。艾美疫苗凭借现有行业“金标准”的汉逊酵母的乙肝疫苗，未来在二类疫苗市场以及海外市场的拓展空间，可见一斑。人用狂犬疫苗，未来必然进入产品加速更新迭代的发展阶段。在艾美疫苗的研发管线中，公司不仅将加速研发无动物来源、安全性升级的无血清Vero细胞狂犬疫苗、人二倍体细胞狂犬疫苗，更值得期待的是，其2022年计划提交CTA的mRNA狂犬疫苗，由于生产过程中不涉及灭活狂犬病病毒或培养宿主细胞，有望提供更高的安全性和更强大的有效性。2、多个在研重磅产品箭在弦上，mRNA技术抢占未来先机从研发管线布局来看，艾美疫苗拥有针对13个疾病领域的22款在研疫苗，其中四款（mRNA新冠疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗、PPSV23及MCV4）已经处于关键性的II/ III期临床阶段。在新冠疫苗出现之前，PCV13价肺炎疫苗被誉为全球疫苗之王。艾美研发的PCV13目前已进入III期临床试验的收尾阶段。过去多年来辉瑞的“沛儿”独霸中国市场，国内目前只有三种PCV13适用于6岁以下儿童，批准年龄段的渗透率仅有11%，这表明艾美该产品在未来巨大的市场潜力。此外，计划于今年提交临床试验申请的PCV20，将可能提供比PCV13和PPSV23更好的免疫保护。另外，艾美疫苗还拥有多款潜在全球首创和国内首创的在研疫苗。例如，EV71-CA16 手足口病在研疫苗是抵抗EV71及CA16病毒株的全球首研疫苗产品。MCV4在研疫苗，灼识咨询预计2030年MCV4在中国的市场规模将达到40亿元。通用流感、HPV以及RSV等多款重磅疫苗也都在艾美疫苗的研发管线上。更为重要的是，被誉为开创了人类疾病预防和治疗“mRNA时代”的mRNA技术，是艾美疫苗保持行业领先地位的重磅武器。单就mRNA新冠疫苗来说，艾美疫苗计划进行临床试验，以将指定受试者年龄组扩大到18岁以下人群。此外，公司正在研发针对狂犬病及RSV的mRNA疫苗，对市场上现有的传统技术路线产品逐步形成新技术替代。公司还将基于这一技术平台，开发用于多个领域的mRNA药物及治疗，如肿瘤治疗、单克隆抗体及蛋白质药物的替代、免疫缺陷相关疾病、心力衰竭、罕见病、辅助生殖手术及医学美容等。除了考量研发管线外，预计2021-2026年国产大品种存量消化黄金期后，商业化能力将成为疫苗头部企业竞争最为关键的因素之一。艾美疫苗自营销售团队成员均拥有10余年的行业经历和营销国际重磅疫苗经验，分别覆盖华北、华南、华东、华西四大区域。公司还建立了一套精益的管理办法，销售费用率从2019年的34.7%下降至2020年的32.6%、2021年的29.3%。足以证明公司的销售推广具备强大竞争力。从产品的覆盖广度来看，艾美的疫苗产品销往中国31个省、自治区及直辖市，涵盖了省级疾控中心及超过2000个县级疾控中心，渠道积累覆盖的广度与深度，为公司后续产品快速上市放量打下了良好的基础。产能同样是行业竞赛中的关键要素，由于国内一般禁止疫苗公司将生产外包给CMO，对已有商业化品种的疫苗厂商来说，合规产能因此十分关键。艾美疫苗现有艾美荣安、艾美诚信、艾美康淮和艾美卫信四个持证生产企业，设计年产能分别为2500万剂、4500万剂、530万剂及1600万剂，合计近一亿剂。另外根据灼识咨询资料，艾美mRNA疫苗中试车间是中国首批达到GMP标准的生产设施之一，公司在建的mRNA疫苗生产车间，设计年产能达4-6亿剂。同时，艾美疫苗还为在研管线规划了多个新产能，保障未来产品管线的稳定供应。艾美疫苗属于真正意义上的全产业链疫苗集团，涵盖了从研发到制造，再到商业化的整个价值链。结语：放眼全球，辉瑞2021年全年营收813亿美元，聚焦国内，沃森生物13价肺炎疫苗上市首年实现16.58亿营收放量，这充分显示出疫苗企业的黄金赛道成色十足。艾美疫苗，IPO之前拥有300亿估值，公司净利润由2019年的1.198亿元增至2020年的4.004亿元，主要是由收益增长、有效的运营成本及开支控制推动。2021年尽管出现了一定的净利润亏损，但若扣除一次性股份支付及大幅增长性研发费用支出，2021年利润为4.27亿元，同比增长6.6%。于2019年、2020年及2021年，毛利率分别为77.0%、82.7%及82.5%，业绩仍然稳定。身处常青赛道，艾美疫苗作为行业的集大成者，未来可期。
文章来源：瞪羚社
