2017年， 默沙东的四价HPV疫苗终于在国内成功获批，智飞生物迎来了关键的转折点，从此一飞冲天。
2018年，智飞生物进一步通过补充协议，成功获得了默沙东九价HPV 疫苗的独家代理权。
当时，全球仅有3款获批的HPV疫苗，除了GSK的2价疫苗以外，剩下的就是默沙东的4价和9价疫苗，后两者在中国区的独家代理权，都被智飞生物收入囊中。
恰巧从这个时候开始，因为各种因素，HPV疫苗焦虑开始在国内蔓延，通过各种渠道争抢HPV疫苗，成为年轻女性的时尚和刚需。
以深圳为例，打九价HPV疫苗甚至需要 “摇号抽签”。在某次摇号的9万多位申请者中，仅1300多人中签，中签率1.37%，难度直追A股打新股。
在这种情况下，智飞生物手中的HPV疫苗独家代理权，其赚钱速度不亚于拥有一台大马力的印钞机。
2017年，智飞生物的收入首次突破10亿元大关，此后更是每年上一个大台阶，在2019年突破100亿元大关，2021年收入更是达到了创纪录的306亿元，跻身行业翘楚之列。
HPV疫苗的时代红利，彻底成就了智飞生物。
02 成败皆萧何
2022年4月14日，2000多亿市值的智飞生物，其股票走势忽然风云突变，盘中最多跌超18%，收盘大跌14.19%。
起因仅仅是世卫组织的一则建议草案。世卫组织表示，HPV疫苗的1针法与3针法效果相当，建议在全球范围内推广1针法的HPV疫苗。
尽管此后各路行业专家甚至HPV疫苗企业默沙东都出面表态，认为世卫组织的建议并不具有强制性，并不会改变当前HPV疫苗的接种方式，目前获批上市的HPV疫苗，也只能通过获批的3针法继续执行接种程序。
但是这一系列观点，并没有改变市场的悲观态度。从4月14日至今，智飞生物的股价绵绵下跌，市值已经从2000亿下降到1500亿左右。
市场之所以如此敏感，是因为HPV疫苗对智飞生物太重要了，任何一丝风吹草动，都足以引发一场蝴蝶效应。
智飞生物的主营产品，可分为代理疫苗和自研疫苗两类，目前有6款自研产品以及5款代理产品在销售。
过去几年，代理类产品贡献了智飞生物营收的绝对大头，而HPV疫苗又是代理类产品中的绝对大头。
从业务收入占比上看，在HPV疫苗爆发之前的2016年，虽然智飞生物也有代理类业务，但是代理产品收入仅占1.61%。
但是从默沙东的4价HPV疫苗在中国获批的2017年开始，智飞生物代理产品收入的占比开始急剧提升，2017-2019年分别达到24.15%、75.71%和87.37%，2020年更是达到 了92.09%。
此时的智飞生物，你说他是默沙东在中国区的销售子公司，也没有什么不对。
由世卫组织的这则建议引发的惨案，使得市场开始正视智飞生物过于依赖大单品的风险。
03 HPV疫苗神话会被终结吗？
在创新药领域，一个非常残酷的现实就是，由于法规的安排与行业本身的特性，没有任何一个大单品可以永久不衰，HPV疫苗亦无法脱逃这种规律。
2006年，默沙东公司研发出的全球第一支HPV疫苗，在2006年通过美国食品及药品管理局（FDA）优先审批，获准上市。
到目前为止，整整16年过去了，默沙东一家独享市场的局面，至少在中国市场，有望在近几年之内被终结。
近年以来，面对HPV疫苗这块肥肉，国内医药界群雄并起，虎视眈眈，3年之内将有望进入惨烈的红海搏杀阶段。
目前，相比于智飞生物签下默沙东代理协议的时候，全球又多了两款HPV疫苗上市，而这两款疫苗的上市地都在中国，分别是万泰生物和沃森生物的2价HPV疫苗。
此外，更高价的HPV疫苗的研发，在中国一直处于如火如荼的状态。
仅就最火爆的9价HPV疫苗而言，国内有万泰生物、上海博唯、康乐卫士、瑞科生物等四家企业在研的九价HPV疫苗正在进行Ⅲ期临床试验。
2022年3月，国药中生和成都所联合研发的11价HPV疫苗，启动Ⅲ期临床试验，成都所和上海博唯的四价HPV疫苗处于Ⅲ期临床阶段。
此外，康乐卫士在研的三价HPV疫苗于2020年10月完成Ⅲ期临床入组。沃森生物的9价HPV疫苗也正处于Ⅲ期临床试验的准备阶段。
也许只要3年左右时间，这10余款HPV疫苗就将陆续上市，市场将变成群狼夺食的局面。
据预测，到2025年，国内HPV疫苗产能可能达到2亿支。
虽然说，中国市场HPV疫苗的渗透率不到3%，远低于欧美市场45%的水平，但是考虑到对疫苗认知程度与经济水平的差异，以欧美市场水平来预测中国市场的渗透率，未免有点一厢情愿。
即使可以达到45%的渗透率，HPV疫苗高高在上的价格体系，也不可能长期维持，以类似集采的方式大幅下杀，大概率不可避免。
2021年，山东济南、江苏无锡、广东深圳、四川成都等地区，都陆续开展了2价HPV疫苗免费接种的工作，广东等地甚至将整省推进。
2022年2月，重庆也宣布将开展免费接种计划。
一方面，2价疫苗的大面积接种，将会很大程度挤压9价疫苗的市场空间。2价HPV疫苗大致可以预防70%的宫颈癌病毒，9价疫苗的覆盖率为92%。
另一方面，未来随着大量国产疫苗上市，必然要通过招标降价进入政府免费接种的范围，这使得整个HPV疫苗的价格中枢不可能维持在现在的高位，类似药品集采中“二桃杀三士”的局面可能重演。
昔日高高在上的胰岛素，在集采之后的局面，可能就是HPV疫苗的明天。
当然，这个时刻不会马上到来，国产HPV疫苗上市还需要时间，更大范围的政府免费接种计划也有待落地，智飞生物的HPV疫苗还可以蒙眼狂奔几年。
但是，大趋势已经隐隐然可以看见。
04 HPV疫苗以外，智飞生物还有什么牌？
HPV疫苗可以说是智飞生物手中的王炸，但是如果真有一天HPV疫苗炸不响了，智飞生物手中还剩下什么？
客观地说，智飞生物确实一直很努力地在做自研产品。
2021年，智飞生物自主产品收入占比提升到31.64%，主要收入源于当年3月获批紧急使用的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)。
但是现在很难说新冠疫苗的可持续性到底有多少，究竟是下一个细水长流的大品种，还是仅仅如同绚烂的流星般转瞬即逝？
但是能够在短时间内推进新冠疫苗研发和上市，成为A股上市公司中为数不多的依靠新冠疫苗赚到真金白银的公司，客观说明智飞生物并没有因为HPV疫苗赚钱太容易而躺平，还是有一支可以打硬仗的研发队伍。
智飞生物在2021年报披露，在研项目共29项，其中16个项目已进入注册程序，覆盖预防结核病、肺炎、脑膜炎、流感、狂犬病等传染病的人用疫苗、生物制品项目。
其中，1款冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)已取得临床试验总结报告。
2款疫苗已经完成临床试验，分别是：流感病毒裂解疫苗、 23价肺炎球菌多糖疫苗。
5款疫苗处于III期临床试验，分别是：15价肺炎球菌结合疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞）、 MCV4、 福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗。
这些都是有望在HPV疫苗的红海时代到来之际陆续上市贡献销售额的品种。其他还处于III期临床之前的在研项目，短期可能难以对营收有实质贡献。
05 生死时速
智飞生物在进行一场赛跑。
一方面，智飞生物需要在所剩不多的HPV疫苗红利期内，进一步扩大市场占有率，为未来的发展积累更多的现金。
另一方面，智飞生物需要更快地推进现有产品的研发，以便有朝一日，HPV疫苗的增速放缓甚至下滑的时候，有更多的品种成为新的增长引擎。
这场比赛如果输了，并不改变智飞生物仍然是一家优秀的疫苗企业的现实，但是二级市场表现可能会面临较大的压力。
不信你看恒瑞医药，由于创新药的收入没有能填补仿制药收入下降造成的的空缺，市场对此也没有丝毫的客气，曾经的1000多家投资机构夺路而逃，股价直接跌70%。
有朝一日智飞生物的增速放缓，极有可能会重蹈恒瑞的覆辙。
留给智飞生物的时间不多了。
文章来源：医药投资部落
