近日，盐野义（Shionogi）公司和F2G公司宣布达成战略合作，在欧洲和亚洲开发和商业化用于治疗侵袭性真菌感染的新型抗真菌药物olorofim。
侵袭性曲霉病（IA）是一种可能致命的罕见疾病，主要发生在免疫功能低下的患者中，包括那些接受过癌症化疗或造血干细胞移植的患者。IA主要由曲霉属真菌感染导致，其他罕见的真菌，如赛多孢子菌（scedosporium）或节荚孢霉（lomentospora），也可能感染免疫力受损的患者。现有的抗真菌疗法可能由于药物-药物相互作用、耐受性或其他严重的副作用而不适合治疗，或由于耐药性而无效。这些患者治疗选择有限。
Olorofim（F901318）是F2G开发的一种新型口服抗真菌药物，用于治疗IA和其他罕见的霉菌感染。Olorofim不同于现有的抗真菌药物，通过抑制嘧啶合成途径发挥杀菌活性。根据新闻稿，olorofim代表过去20年来开发的首个创新抗真菌药物类型，也是唯一被美国FDA授予针对多个适应症的突破性疗法认定的抗真菌药物。
▲Olorofim分子结构式（图片来源：PubChem）
Olorofim目前正在进行2b期开放标签研究。F2G正在启动一项全球性3期临床试验（OASIS）。根据协议条款，盐野义将在欧洲和亚洲对olorofim进行治疗IA的临床试验以及随后的注册和商业化。盐野义将向F2G支付1亿美元的预付款，并在全球研究中分担开发成本。F2G还将有资格获得最高达3.8亿美元的额外监管和商业里程碑。“我们很高兴宣布这一合作关系。通过与在全球药物开发和业务开发方面拥有良好记录的合作伙伴——盐野义合作，我们将能够共同推进olorofim的开发，从而有效地为全球患者提供一种可能挽救生命的疗法，”F2G首席执行官Francesco Maria Lavino先生说：“随着F2G准备在美国将olorofim商业化，我们很高兴能与盐野义密切合作，解决全球侵袭性曲霉病和其他罕见霉菌病引起的未竟医疗需求。”
参考资料：
1.Shionogi & Co., Ltd. and F2G Ltd., Enter Strategic Collaboration to Develop and Commercialize the New Antifungal Agent Olorofim in Europe and Asia. Retrieved May 16, 2022, from https://www.shionogi.com/global/en/news/2022/05/e-20220516-2.html
文章来源：药明康德
