希望与失败总是并存，而失败对一家新型公司来说，或许会造成毁灭性打击。
5月30日，来自瑞典的Biotech公司RhoVac已经尝到了肿瘤疫苗的失败苦果——在宣布其前列腺癌疫苗RV001（onilcamotide）的IIb临床试验失败后，RhoVac股价暴跌94%。
RV001在之前的I/II期临床试验中取得积极结果。22名受试者在30周内接受了11次皮下注射免疫治疗，研究结束时，有18人（86%）对注射产生了免疫反应。免疫注射是为了刺激T细胞对一种称为RhoC的蛋白质发生反应，继而起到治疗或预防癌症转移的作用。RhoC与肿瘤扩散有关。与健康细胞相比，RhoC更易在扩散的癌细胞中过度表达。这一事实的发现，让RV001具有成为一种可广泛应用的，针对多种癌症的治疗方法的潜力。I/II期结果显示，接受RV001治疗的患者的PSA水平（复发的生物标志物）在相当长一段时间都是处于被抑制的，最长可达3年。积极的数据为RhoVac带来巨大的希望。2020年11月，RhoVac被FDA授予快速通道指定。但很可惜，这个结果并没有对IIb期临床研究结果起到改善作用。根据BRaVac发布公告，IIb期临床研究BRaVac共招募了180名受试者，这些患者事先已经接受过针对局部前列腺癌的治疗，但很快又出现疾病复发，表现为PSA水平上升。研究结果显示，RV001在预防局部前列腺癌进展方面没有比安慰剂表现出明显优势。RhoVac在公开声明中确认结果——疾病进展被定义为PSA增加一倍、临床复发或死亡，而RV001在达到综合终点方面均表现不佳，主要结果没有表现出任何改善病情进展的迹象。面对失败，RhoVac声称将会对结果进行更彻底的分析，并将在6月底提供有关的未来发展计划。RhoVac首席执行官Anders Månsson表示：“尽管我们知道肿瘤学II期项目的平均成功概率低于50%，以及临床开发充满风险，但我们仍对BRaVac未能达到其主要终点而感到惊讶和悲痛。”遗憾的是，目前的研究结果几乎没有提供任何许可或收购交易的希望。在熊市背景下，一些Biotech可能也会利用债务安排作为一种临时的非稀释性解决方案，为公司提供足够的资金。但这些交易都是基于这样的假设：在给定的时间内，市场接受这种融资方式，且/或公司里程碑是可及的。RhoVac是一家小公司， RV001是其管线中的主要产品之一，为了应对试验失败，RhoVac现在已经“勒紧裤腰带”，考虑包括削减成本等在内的措施，保证自己可以度过这一段苦日子。为了安抚投资者，RhoVac的主要策略是将RV001开发上升至概念验证阶段，然后再达成合作协议或出售，从而为投资者创造收益。
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文章来源：同写意
