葛兰素史克33亿美元收购Affinivax;我国新冠疫苗接种剂次达33.80亿

当下,对于不差钱的大药厂来说,很难按耐住“买买买”的冲动。


5月31日,葛兰素史克表示,将花费33亿美元收购私营生物制药公司Affinivax,以加强其疫苗生产线。Affinivax最快的候选品种AFX3772,是一款24价肺炎疫苗。


就全球范围来看,我国新冠疫苗接种率居前。卫健委数据显示,截至2022年5月30日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗338019.1万剂次。当然,后续或许还有加强针等机会,后来者依然大有可为。


过去一天,国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。


PS:每个工作日,「氨基财经」每日“药”闻,准时更新,带你追踪医药市场热点。


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市场动态


1)药监局:鼓励儿童药研发,加快推进儿童药审评上市


5月31日,国家药监局表示,对具有临床价值、患者急需的儿童用药优先审评审批,开通儿童药绿色通道,对研发企业主动靠前服务,安排项目管理人专人专项督导审评任务进度,推动儿童药加快审评上市。


2)我国新冠疫苗接种剂次达33.80亿


卫健委数据显示,截至2022年5月30日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗338019.1万剂次。


3)燃石医学公布一季报


5月31日,燃石医学公布2022年第一季度财务报告。报告期内,公司营收1.355亿元,同比增长27.1%;毛利8758万元,同比增长13.8%。


4)倍轻松:新品“人鱼泪”润眼仪无申请医疗器械注册证规划


5月31日,倍轻松发布异动公告,关于投资者咨询的新品“人鱼泪”润眼仪,该型号产品为公司与北京天明眼科新技术开发公司合作研发推出的眼部产品,无申请医疗器械注册证的规划。相关产品的未来销售情况及对公司业绩的影响具有不确定性。


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产品跟踪


1)葛兰素史克GSK3196165注射液获批临床


5月31日,据CDE官网,葛兰素史克粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)抑制剂GSK3196165注射液获批临床,拟开展治疗中轴型脊柱关节炎成年患者的研究。


2)罗氏恩曲替尼获批临床


5月31日,据CDE官网,罗氏多靶点酪氨酸激酶抑制剂获批临床,拟开展治疗ROS1阳性的局部晚期、不可切除的III期非小细胞肺癌患者。


3)阿斯利康赛沃替尼获批临床


5月31日,据CDE官网,阿斯利康MET激酶抑制剂赛沃替尼获批临床,拟开展治疗既往接受奥希替尼治疗后进展,具有表皮生长因子受体(EGFR)突变、间质-上皮转化因子(MET)过表达和/或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者的研究。


4)罗氏阿来替尼获批临床


5月31日,据CDE官网,罗氏阿来替尼获批临床,拟开展治疗ALK阳性的局部晚期、不可切除的III期非小细胞肺癌患者的研究。


5)先声药业注射用多西他赛聚合物胶束获批临床


5月31日,据CDE官网,先声药业注射用多西他赛聚合物胶束获批临床,拟开展治疗恶性腹腔积液的研究。


6)微芯生物西奥罗尼胶囊获批临床


5月31日,据CDE官网,微芯生物多靶点蛋白激酶抑制剂西奥罗尼胶囊获批临床,拟开展联合AK104、西奥罗尼,治疗一线含铂化疗联合PD1/PDL1抑制剂治疗方案失败的广泛期小细胞肺癌的研究。


7)和誉生物AZD4547片获批临床


5月31日,据CDE官网,和誉生物成纤维细胞生长因子受体抑制剂AZD4547片获批临床,拟开展治疗存在FGFR基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌的研究。


8)礼新医药CCR8单抗获批临床


5月31日,据CDE官网,礼新医药CCR8单抗注射用LM-108获批临床,拟开展治疗晚期实体瘤的研究。


9)上海谊众:注射用紫杉醇聚合物胶束仍处于上市初期


5月31日,上海谊众发布股价异动公告,公司核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束于2021年10月26日获批,该产品仍处于上市初期;公司现有年度100万支产能为理论产能,生产过程中,受设备周期性验证等因素的影响,实际产能低于该理论设计产能。


10)中国生物奥株新冠灭活疫苗临床研究在香港启动


5月31日,据中国生物微信公众号,国药集团中国生物北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所奥密克戎株新冠病毒灭活疫苗香港临床研究正式发布。


11)普门科技:猴痘核酸试剂产品获欧盟CE认证


5月31日,普门科技发布公告表示,公司猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)和猴痘病毒和中非/西非进化枝分型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日取得欧盟CE认证。


12)达安基因:公司新冠核酸检测试剂盒可检测出BA.4和BA.5毒株


5月31日,达安基因在互动平台表示,针对新冠BA.4和BA.5毒株,已和本公司产品的检测位点进行了比对分析,公司新冠核酸检测试剂盒的检测区域内未发生影响检测的突变,可检测出BA.4和BA.5毒株,不会出现脱靶漏检的情况。


13)极目生物老花眼创新药启动3期临床


5月31日,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,极目生物已在中国启动一项3期临床试验,以在老视患者中评估ARVN003的安全性和有效性。


14)圣诺医药RNAi医美适应症1期临床试验


5月30日,圣诺医药宣布,启动一项该公司小干扰RNA(siRNA)的1期临床试验,应用候选药物STP705对成人实施腹部整形以减少颏下脂肪。


15)创胜集团公布Gremlin1抗体疗法最新研究进展


5月31日,创胜集团与上海交大就同类首创靶向Gremlin1抗体治疗雄激素阴性╱ 低活性前列腺癌的合作研究结果在《Nature Cancer》杂志发表。


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海外药闻


1)葛兰素史克斥资33亿美元收购生物制药公司Affinivax


5月31日,葛兰素史克表示,将花费33亿美元收购私营生物制药公司Affinivax,以加强其疫苗生产线。Affinivax公司最快的候选品种AFX3772,是一款24价肺炎疫苗。


2)辉瑞向瑞士申请新冠加强针用于5-11岁儿童


5月31日,瑞士药品管理局表示,辉瑞公司当地部门已提交申请,以获得批准在5-11岁的儿童销售新冠疫苗加强针。据了解,用于儿童的疫苗浓度较低(10微克),注射量为0.25毫升,比用于成人的疫苗低4倍。


3)武田退还Moderna新冠疫苗Spikevax在日本权益


5月31日,武田宣布,从2022年8月1日起,该公司将会把Moderna新冠肺炎疫苗Spikevax (mRNA-1273)在日本的商业化权益退还给Moderna。


文章来源:氨基财经