来凯医药目前采取自主研发、全球业务发展和转化研究的产品开发模式,拥有14款创新候选产品管线,包括核心产品LAE002和LAE001的1个关键临床试验与另外5个临床试验。值得注意的是,来凯医药先后从诺华获得四项已进行概念验证临床试验的临床阶段候选药物的全球权益,即LAE002、LAE001、LAE005和 LAE003。 LAE002与LAE001是来凯医药目前临床进展最快的两款核心产品。LAE002是一种高选择性的三磷酸腺苷(ATP)竞争性AKT抑制剂,用于治疗卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌和PD-1/PD-L1耐药实体瘤。LAE001是潜在同类首个下一代雄激素合成抑制剂,可同时抑制细胞色素P450家族 17亚族A成员1(CYP17A1)和细胞色素P450家族11亚族B成员2(CYP11B2),用于治疗前列腺癌。
来凯医药在美国及中国启动了针对LAE002联合紫杉醇化疗治疗铂耐药卵巢癌(PROC)的全球多中心II期关键试验,目前已完成超过50%的患者入组。来凯医药表示,目标在2023年第三季度提交NDA申请。 LAE001正在中国启动II期临床试验,以转移性去势抵抗型前列腺癌(mCRPC)的II期推荐剂量(RP2D)评价LAE001单药疗法的安全性及疗效。来凯医药预期将于2023年第三季度完成II期研究并获得初步结果。来凯医药已累计完成5轮融资,累计融资超1.68亿美元。
文章来源:10亿美元分子