此次募资约有27亿元用于PD-1的相关研发，上市至今只卖出不足23亿元的特瑞普利单抗，究竟能否收回不断增加的研发成本？6月19日，君实发布“2022年度特定对象发行A股股票募集说明书（审报稿）”，拟非公开发行股份不超过7000万股，募集资金总额（含发行费用）不超过39.69亿元（含本数），以支持创新药研发项目、上海君实生物科技总部及研发基地项目。本次募集的发行价格不低于定价基准日前 20 个交易日（不含定价基准日）公司 A 股股票交易均价的80%。截至3月31日，君实生物共有51项在研产品，其中23 项在研产品处于临床试验阶段(其中PARP 抑制剂、昂戈瑞西单抗、贝伐珠单抗以及 VV116 处于III 期临床试验阶段)，超过25项在研产品处在临床前开发阶段。君实此次募资重点支持的研发项目仍是PD-1产品JS001特瑞普利单抗注射液，其募集资金所支持的研发项目中，JS001相关研究项目拟投入资金超27亿元，涉及联用项目达13项。特瑞普利单抗注射液仍是君实生物收入和利润的重要来源。数据显示，近年来其抗肿瘤类药物销售收入分别为 7.74亿元（2019年）、10.03亿元（2020年）、4.12亿元（2021年），以及1.1亿元（2022一季度），均来自特瑞普利单抗注射液。只计算此次一笔募资的额度，就超过了特瑞普利单抗过去三年的总销售额。尤其是在2021年出现PD-1收入锐减的情况下，继续重注特瑞普利单抗的君实，能否收回高昂的成本？根据君实公告显示，此次拟使用募集资金36.71亿元用于创新药物的临床研究及临床前研究，主要涉及JS001后续境内外临床研发、JS004 境内外III期临床研发、JS111境内外临床研发等临床研发项目以及其他早期项目的临床前研究。其中JS001以及BTLA产品JS004拟使用募集资金金额最多，分别为8.6亿元、8.65亿元。公告显示，君实计划使用8.6亿元支持JS001的三个国际多中心试验，分别是，联合标准化疗用于胃或胃食管结合部腺癌的术后辅助治疗的国际多中心 III 期临床研究；联合仑伐替尼和标准化疗对比标准化疗方案一线治疗不可切除的晚期肝内胆管癌的国际多中心 III 期临床研究；以及用于可手术的局部晚期头颈鳞癌的围手术期治疗的国际多中心III 期临床研究。而其BTLA靶点JS004产品募集的8.65亿元，支持的3个临床项目均是与JS001联用的国际多中心试验。分别是联合JS001与标准治疗用于晚期非小细胞肺癌的国际多中心III期临床研究；联合 JS001与标准治疗用于广泛期小细胞肺癌的国际多中心III期临床研究；以及联合JS001治疗复发难治的淋巴瘤的国际多中心III期临床研究。根据公告显示，此次募集资金投入研发的产品，除了靶向PD-1、BTLA之外，还有TIGIT、CD112R、XPO1、EGFR（非常见突变）、CTLA-4等19个靶点的28个临床研发项目。另外，君实还拟投入4.5亿元用于药品的识别、选择、功能学验证与工艺开发等临床前研究工作。这并非君实生物上市后首次补充弹药。2021年，君实生物曾成功按配售价每股H股70.18港元向至少六名承配人配发及发行合共3654.92万股新H股，配售事项所得款项产生现金净流入约为21.05亿元。配售事项所得款项拟用于药物研发和管线扩充、拓展商业化团队、境内外投资、并购和业务发展以及一般公司用途。2021年12月，君实生物子公司君拓生物实施A轮融资，14名A轮投资者合计以12.75亿元价款认购君拓生物的新增注册资本，所得款项将为君拓生物疫苗及抗感染药物管线研发及生产提供资金支持。据其2021年年报显示，至2021年底君实生物现金等价物约为35.05亿，流动资产合计58.31亿，2021年研发投入为20.69亿元。
文章来源：E药经理人
