药明生物股价涨4%,将与AZ合作,在华生产全球唯一新冠预防药

以下文章来源于:10亿美元分子

8月4日,药明生物涨幅超4%。

其获涨的主要原因是,公司今日宣布与阿斯利康就新冠预防中和抗体组合药物恩适得(替沙格韦单抗联合西加韦单抗,英文名:Evusheld,原名AZD7442)的本地化生产达成战略合作。据悉,Evusheld是目前全球唯一一款可以用于新型冠状病毒感染预防的药物。

Evusheld是两种靶向SARS-COV-2刺突蛋白的人源单抗tixagevimab(AZD8895)和cilgavimab(AZD1061)的组合。

2020年,范德堡大学医学中心的研究人员从当时的COVID-19患者中分离出特别两种有效的单克隆抗体,最初命名为COV2-2196和COV2-2130,随后利用抗体工程技术将其转移到能在体内持续时间更长的IgG支架上,分别命名为AZD8895和AZD1061,二者组合即为Evusheld。

Evusheld于2020年6月授权给阿斯利康。在前期基础上,阿斯利康通过延长半衰期和减少Fc受体和补体C1q结合对Evusheld进行优化,使其半衰期比传统抗体延长了3倍以上。

多个独立的体外和体内(动物模型)研究支持Evusheld具有预防奥密克戎亚变异和迄今所有受关注的变异毒株的潜力。

Evusheld于2021年底在美国获得应急使用授权,用于免疫力低下或因对冠状病毒疫苗有严重反应病史而无法完全接种疫苗的人预防新冠。2022年3月,欧洲药品管理局委员会建议为用于暴露前预防的药品Evusheld授予上市许可,用于体重至少40公斤的12岁及以上成人和青少年的新冠预防。目前,该药品已被批准在英国和欧洲使用。

今年5月,Evusheld又获得香港卫生署有条件批准。6月通过海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区特殊进口审批,用于新冠病毒暴露前预防,当时有新闻称Evusheld尚不能使用医保结算,一次性注射两针价格为13300元。

而此次合作也并不是药明生物与阿斯利康的首次合作了。作为阿斯利康新冠疫苗的主要供应商之一,截至2021年,药明生物生产的疫苗原液已占到了阿斯利康向全球新冠疫苗计划(COVAX)疫苗供应量的约50%。

除此之外,疫情发生以来,药明生物也已支持全球20余个抗新冠中和抗体成功获批了29个新药临床实验申请(INDs),生产了超过2000公斤单抗。受益于新冠项目,2021年公司营收102.9亿元,同比(与上年同期相比)增长83.3%;归属于上市公司股东的净利润为33.89亿元,同比增长100.6%。

对于此次合作,药明生物表示,公司在生物制剂产业化方面有着丰富经验和强大实力,与阿斯利康的进一步合作也将快速提升中和抗体药物的本地化产能。未来,还将将继续赋能全球合作伙伴加速生物药发现、开发和生产进程。

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