首次CAR-T与mRNA联合治疗实体瘤数据公布！

   以下文章来源于：佰傲谷BioValley

CAR-T是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法，近几年通过优化改良在临床肿瘤治疗上取得很好的效果。是一种非常有前景的，能够精准快速高效且有可能治愈癌症的新型肿瘤免疫治疗方法。

CAR-T虽对治疗肿瘤效果显著，但其在实体瘤的应用中一直存在技术挑战。目前国内外获批的产品仅能用于特定的非实体瘤患者。

而BioNTech公司开发的BNT211是靶向实体瘤的新一代CAR-T疗法。它将靶向CLDN6抗原的CAR-T疗法与表达CLDN6抗原的mRNA疫苗CARVac相结合。CLDN6 是一种在多种实体瘤中广泛表达但在成人正常组织中沉默的肿瘤特异性抗原。该 mRNA 疫苗基于 BioNTech 的 mRNA-lipoplex 技术，与其新冠 mRNA 疫苗同技术平台。

在近日召开的2022年ESMO大会上，研究人员将会公布BNT211+CARVac联合治疗 Claudin6（CLDN6）阳性实体瘤（睾丸癌、卵巢癌等）的1/2期临床初步数据。这项开放标签、多中心人体临床试验，旨在评估 CLDN6-CAR-T 细胞疗法（BNT211）的安全性和初步疗效。这也是首次通过 mRNA 疫苗来改善 CAR-T 细胞的扩增和持久性的首次人体试验。

最新公布的数据显示，共有22名患者接受了该疗法，其中睾丸癌患者13人、卵巢癌患者4人、子宫内膜癌、输卵管癌、肉瘤、胃癌患者各1人，以及原发灶不明的癌症患者1人。在21名可评估的癌症患者中，客观缓解率（ORR）为33%，疾病空置率为67%，其中1人完全缓解，6人部分缓解，7人病情稳定。这与今年4月份在 AACR 大会上公布的数据相近，但效果有所下降。

值得一提的是，该疗法对其中7名睾丸癌患者的治疗效果令人鼓舞，其中1人完全缓解，3人部分缓解，2人病情稳定。客观缓解率（ORR）为57%，疾病控制率为85%。

在安全性方面，仅有1例患者出现了3级细胞因子释放综合征，以及1例患者短暂发生的1级神经毒性，这两例不良事件均很快得到解决。这表明 CLDN6-CAR-T 治疗和 与 CARVac 的联合治疗是安全的，只有有限且可控的不良事件发生。这项临床试验显示，CLDN6 靶点的细胞疗法目前具有较好的实体瘤治疗效果，后续临床试验是极具希望的。