以下文章来源于：新康界，作者：暮梓
全新机制、国产“first-in-class”新药
2020年12月，多格列艾汀完成了III期注册临床研究DAWN，在试验期间展现出了显著稳定疗效和安全性，并具有改善胰岛β细胞功能、促进胰岛素早相分泌和降低胰岛素抵抗的效果。
权威数据显示，全世界每4名糖尿病患者中就有1名来自中国，过去10年间（2011年~2021年），我国糖尿病患者人数由9000万增加至1.4亿，增幅达56%，预计到2045年我国糖尿病患者人数将超过1.75亿。
事实上，早在2020年8月，华领医药与拜耳就多格列艾汀达成了商业合作协议，共同推进该药在中国的销售和推广。根据该协议，华领医药将获得3亿元人民币的预付款，此外其还将获得额外最高可达到41.8亿元人民币的销售里程碑付款。这也能说明拜耳对多格列艾汀的信心。
“华领更专注于多格列艾汀的后续开发，比如适用人群的放大，适应症的研究。”陈力向新康界表示，在商业化方面，华领将借助拜耳在中国的1.5万多家合作医院、1万多家合作药房进行推广和销售。
而华领医药将利用这些里程碑款项，加大对多格列艾汀与二甲双胍、恩格列净、西格列汀、胰岛素等联合使用的适应症研究。另据陈力透露，在北上广深，首批大概有上百家优质医院会首先启用，目前他们正加班加点推进生产，争取在20大之前，让第一批药物出厂，在一个月内让国内受试者有机会拿到我们的药。
此外，值得注意的是，华领医药的核心化合物专利CN102007118B，该专利通过化合物I、Ia及Ib的层层递进的限定，构建了多个层次的权利要求架构，并且还在权利要求中限定具体化合物。
华领医药专利布局图（数据来源：中康FIC）
从华领医药的专利布局就能看出来，其将不断加大多格列艾汀联用治疗方案的研发，这将有助于其延长多格列艾汀在市场的独占期。更重要的是，这款全新机制的GKA药物为人类打败糖尿病增添了“砝码”，为我国1.4亿的“糖友”带来更多、更好的治疗选择。
