以下文章来源于：医药观澜
10月25日，复宏汉霖宣布，其自主研发的PD-1抑制剂汉斯状（斯鲁利单抗）联合化疗同步放疗在未接受治疗的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）患者中的随机、双盲、国际多中心3期研究已于澳大利亚获批开展。根据复宏汉霖新闻稿，此前该研究已于中国完成首例受试者给药，全球更多地区的临床注册进程也在推进中。
根据复宏汉霖早前发布的新闻稿，此次在澳大利亚获批临床的是一项随机、双盲、国际多中心3期临床研究，以比较斯鲁利单抗或安慰剂分别联合化疗（卡铂/顺铂-依托泊苷）同步放疗在LS-SCLC患者中的疗效和安全性。研究的主要目的为评价斯鲁利单抗联合化疗同步放疗在LS-SCLC患者中的抗肿瘤效果；主要终点为总生存期（OS）；次要终点包括由研究者根据RECIST 1.1评估的无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR），以及安全性和免疫原性等。该研究已于2022年5月在中国大陆完成首例患者给药。
肺癌是全球发病率第二大高发癌种，其中SCLC占肺癌总数的15%-20%，具有恶性程度高、转移早、疾病进展迅速等特点，预后极差。SCLC分为LS-SCLC和ES-SCLC，其中约30%-40%的患者确诊时处于局限期，其余处于广泛期。当下，手术、化疗同步放疗是治疗LS-SCLC的标准治疗手段，但大多数患者容易对药物产生耐药性或疾病迅速复发，传统化疗药物在LS-SCLC中无明显进展。
希望斯鲁利单抗在临床研究中进展顺利，早日为LS-SCLC患者带来一线治疗的新选择。
参考文献：
[1]产品速递 | III期国际多中心临床试验于澳大利亚获批，H药联合化疗同步放疗一线治疗局限期小细胞肺癌.Retrieved Oct 25 , 2022, from https://mp.weixin.qq.com/s/JPqhjzWb_711-ryO6pRgUw
[2]产品速递 | H药联合化疗同步放疗一线治疗局限期小细胞肺癌国际多中心3期临床研究完成首例患者给药.Retrieved May 19 , 2022, from https://mp.weixin.qq.com/s/lUnTcuCpwMRhAvHY7XZJnA
